一、 目的：
制定檢驗冷鏈貯藏及運輸管理規程，以保證檢驗的有效性及安全性。
二、 適用範圍：
用於在貯藏及運輸過程中有特殊溫度要求的檢驗試劑。
三、 相關責任：
倉庫管理員、運輸人員等
四、 制定依據：
五、規程內容：
1術語1.1冷處是指溫度符合2℃～10℃的貯藏運輸條件。除另有規定外，生物製品應在2～8℃避光貯藏、運輸。
1.2冷凍是指溫度符合-2℃及以下的貯藏運輸條件。
1.3冷鏈是指冷藏藥品等溫度敏感性藥品，從生產企業成品庫到使用前的整個儲存、流通過程都必須處於規定的溫度環境下，以保證藥品質量的特殊**鏈管理系統。
2冷藏藥品收貨、驗收管理
2.1試劑的收發貨及裝載區應設定在陰涼處，不得置於陽光直射、熱源裝置附近或其它可能會提公升周圍環境溫度的位置。
3.2收貨時應檢查試劑運輸途中的實時溫度記錄，並用溫度探測器檢測其溫度。
3.3冷藏試劑收貨時，應索取運輸交接單（見附件1），做好實時溫度記錄，並簽字確認。有多個交接環節，每個交接環節的都要簽收交接單。
3冷藏藥品貯藏、養護管理
3.1冷藏試劑貯藏的溫度應符合冷藏藥品說明書上規定的貯藏溫度要求。
3.2貯藏冷藏試劑時應按品種、批號分類碼放。碼放應留有一定的距離。與牆、屋頂（房梁）的間距不少於30厘公尺，與庫房內控溫裝置的間距不小於30厘公尺，與地面的間距不小於10厘公尺。
3.3養護記錄應儲存至冷藏藥品有效期後 1年以便備查，記錄至少保留 3年。
4冷藏藥品發貨管理
4.1冷藏試劑應指定專業人員負責冷藏試劑的發貨、拼箱、裝車工作，並選擇適合的運輸方式。
4.2裝載冷藏試劑時，冷藏車或保溫箱應預冷至符合藥品貯藏運輸溫度。
冷鏈運輸管理制度
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