第一章總則
第一條為加強醫療機構手術分級管理，提高醫療質量，保障醫療安全，維護患者合法權益，依據《中華人民共和國執業醫師法》、《醫療機構管理條例》等法律法規，制定本辦法。
第二條本辦法所稱手術是指醫療機構及其醫務人員使用手術器械在人體區域性進行操作，以去除病變組織、修復損傷、移植組織或器官、植入醫療器械、緩解病痛、改善機體功能或形態等為目的的診斷或者**措施。
第三條醫療機構實行手術分級管理制度。手術分級管理目錄由衛生部另行制定。
第四條本辦法適用於各級各類醫療機構手術管理工作。
第五條衛生部負責全國醫療機構手術分級管理工作的監督管理。縣級以上地方衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構手術分級管理工作的監督管理。
第二章手術分級及授權管理
第六條醫療機構應當建立健全手術分級管理工作制度，建立手術准入制度，嚴格執行手術部位標記和手術安全核查制度，由醫務部門負責日常管理工作。
第七條根據風險性和難易程度不同，手術分為四級：
一級手術是指風險較低、過程簡單、技術難度低的手術；
二級手術是指有一定風險、過程複雜程度一般、有一定技術難度的手術；
**手術是指風險較高、過程較複雜、難度較大的手術；
四級手術是指風險高、過程複雜、難度大的手術。
第八條醫療機構應當開展與其級別和診療科目相適應的手術。
第九條醫療機構按照《醫療技術臨床應用管理辦法》規定，獲得第二類、第三類醫療技術臨床應用資格後，方可開展相應手術。
第十條**醫院重點開展
三、四級手術。二級醫院重點開展
二、**手術。一級醫院、鄉鎮衛生院可以開展
一、二級手術，重點開展一級手術。
第十一條二級醫院開展四級手術應當符合下列條件：
（一）符合二級甲等醫院的標準；
（二）有重症醫學科和與擬開展四級手術相適應的診療科目；
（三）具備開展四級手術的人員、裝置、設施等必要條件；（四）經省級衛生行政部門批准。
第十二條一級醫院、鄉鎮衛生院、中心鄉鎮衛生院開展二級手術應當符合下列條件：
（一）符合一級甲等醫院的標準；
（二）有麻醉科和與擬開展二級手術相適應的診療科目；
（三）具備開展二級手術的人員、裝置、設施等必要條件；（四）經核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門批准並向設區的市級衛生行政部門備案。
第十三條社群衛生服務中心、社群衛生服務站、衛生保健所、門診部（口腔科除外）、診所（口腔科除外）、衛生所（室）、醫務室等其他醫療機構，除為挽救患者生命而實施的急救性外科止血、小傷口處置或其他省級衛生行政部門有明確規定的專案外，原則上不得開展本辦法規定的手術。第十四條擇期手術患者，需要全身麻醉（含基礎麻醉）或者需要輸血時，其手術級別相應提公升一級。麻醉前評估（asa）ⅲ級以上，且需要全身麻醉支援時，應當在**醫院或者經省級衛生行政部門批准准予開展部分四級手術的二級甲等醫院實施手術。
第十五條遇有急危重症患者確需行急診手術以挽救生命時，醫療機構可以越級開展手術，並做好以下工作：
（一）維護患者合法權益，履行知情同意的相關程式；
（二）請上級醫院進行急會診；
（三）手術結束後24小時內，向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門備案。
第十六條醫療機構應當根據手術級別、專業特點、醫師實際被聘任的專業技術崗位和手術技能，組織本機構專家組對醫師進行臨床應用能力技術審核，審核合格後授予相應的手術許可權。
第十七條醫療機構應當定期評估醫師技術能力，適時調整醫師手術許可權，並納入醫師技術檔案管理。
第十八條除急危重症患者需急診手術搶救外，外聘醫師、會診醫師不得開展超出實施手術醫療機構所能開展最高端別的手術。進修醫師手術許可權管理按照衛生部和省級衛生行政部門相關規定執行。
第三章監督管理
第十九條縣級以上地方衛生行政部門應當加強對本行政區域內醫療機構手術分級管理情況的監督檢查。
第二十條縣級以上地方衛生行政部門應當建立醫療機構手術安全評估制度，對於存在安全風險的醫療機構和手術專案，應當立即責令其停止開展。
第二十一條醫療機構出現下列情形之一的，衛生行政部門不得准予其開展相應級別手術；已經准予開展的，應當立即責令其停止開展：
（一）超出登記的診療科目的；
（二）未取得相應級別醫療技術臨床應用資格的；
（三）在申請相應級別手術臨床應用過程中弄虛作假的；
（四）由於人員、裝置、設施等條件變化不再具備開展相應手術條件的；
（五）省級以上衛生行政部門規定的其他情形。
第二十二條醫療機構出現下列情形之一的，衛生行政部門應當立即責令其改正；造成嚴重後果的，依法追究醫療機構主要負責人和直接責任人責任：
（一）開展衛生行政部門廢除或者禁止開展的手術專案的；（二）擅自開展衛生行政部門明確要求立即停止的手術項
目的；（三）擅自開展應當經衛生行政部門批准方能開展的手術專案的；
（四）省級以上衛生行政部門規定的其他情形
第四章附則
第二十三條本辦法自2023年10月1日起施行。
醫療機構手術分級管理指南
鹽城新東仁醫院 為確保手術安全，提高手術質量，加強各級醫療機構和醫師的手術管理，規範各級醫療機構開展手術的範圍，明確各級醫師進行手術操作的許可權，根據 執業醫師法 醫療機構管理條例 醫療事故處理條例 醫療技術臨床應用管理辦法 等法律法規和規章，結合醫療機構分級管理的要求，制定本指南。一 手術分級 根...
醫療機構病歷管理辦法
第一條為了加強醫療機構病歷管理，保證病歷資料客觀 真實 完整，根據 醫療機構管理條例 和 醫療事故處理條例 等法規，制定本規定。第二條病歷是指醫務人員在醫療活動過程中形成的文字 符號 圖表 影像 切片等資料的總和，包括門 急 診病曆和住院病歷。第三條醫療機構應當建立病歷管理制度，設定專門部門或者配備...
《醫療機構臨床用血管理辦法
醫療機構臨床用血管理辦法 衛生部令第85號 中華人民共和國衛生 部 06 12 11 59 20 第85號 醫療機構臨床用血管理辦法 已於2012年3月19日經衛生部部務會議審議通過，現予以公布，自2012年8月1日起施行。部長陳竺二 一二年六月七日 第一章總則 第一條為加強醫療機構臨床用血管理，推...