（四）未明確級別的醫院和其他醫療機構手術級別範圍，由登記機關在其手術級別審核許可權範圍內確定。登記機關無權確定醫療機構手術級別範圍的，應報請上一級衛生行政部門審核確定。
（五）專科醫院手術級別範圍由省轄市衛生行政主管部門根據其級別、功能、任務適當調整並審核確定。
三、手術醫師分級
手術醫師應依法取得《醫師資格證書》和《醫師執業證書》。根據手術醫師取得相應的衛生專業技術職務任職資格、受聘的專業技術職務、從事相關專業的年限，手術醫師分級如下：
（一）住院醫師
1、低年資住院醫師：擔任住院醫師3年以內。
2、高年資住院醫師：擔任住院醫師3年以上。
（二）主治醫師
1、低年資主治醫師：擔任主治醫師3年以內。
2、高年資主治醫師：擔任主治醫師3年以上。
（三）副主任醫師
1、低年資副主任醫師：擔任副主任醫師3年以內。
2、高年資副主任醫師：擔任副主任醫師3年以上。
（四）主任醫師
四、各級醫師手術許可權
根據「醫師服從醫療機構」的原則，醫療機構應在本規範限定的或衛生行政部門核定的手術級別範圍內，根據對具有不同專業技術職務任職資格的醫師開展不同級別的手術進行限定，並對其專業能力進行審核後授予相應的手術許可權。
（一）低年資住院醫師：在上級醫師指導下，逐步開展並熟練掌握一級手術。
（二）高年資住院醫師：在熟練掌握一級手術的基礎上，在上級醫師指導下逐步開展二級手術。
（三）低年資主治醫師：熟練掌握二級手術，並在上級醫師指導下，逐步開展**手術。
（四）高年資主治醫師：掌握**手術，有條件者可在上級醫師指導下，適當開展一些四級手術。
（五）低年資副主任醫師：熟練掌握**手術，在上級醫師指導下，逐步開展四級手術。
（六）高年資副主任醫師：在主任醫師指導下，開展四級手術，亦可根據實際情況單獨完成部分四級手術、新開展的手術和經省級以上衛生行政部門批准的臨床試驗、研究性手術。
（七）主任醫師：熟練完成四級手術，開展新的手術，或經省級以上衛生行政部門批准的重大臨床試驗、研究性手術。
五、手術審批管理
醫療機構應建立嚴格的手術審批制度，按以下要求經審批後方可開展：
(一)常規手術審批
1、一級手術：由主治醫師審批，並簽發《手術通知單》。
2、二級手術：由科主任審批，高年資主治醫師以上人員簽發《手術通知單》。
3、**手術：由科主任審批，副主任醫師以上人員簽發《手術通知單》，報醫務管理部門備案。
4、四級手術：由科主任審批，高年資副主任醫師以上人員簽發《手術通知單》，報醫務管理部門備案。
(二)特殊手術審批
1、凡屬下列情形之一的可視作特殊手術：
（1）被手術者系外賓、華僑，港、澳、臺同胞，特殊保健物件等。特殊保健物件包括高階幹部、著名專家、學者、知名人士及民主黨派負責人等；
（2）各種原因導致毀容或致殘的；
（3）涉及法律風險，可能引起司法糾紛的；
（4）同一病人24小時內需再次手術的；
（5）高風險手術；
（6）邀請外院醫師參加手術者的；
（7）人體器官移植手術；
（8）雖已廣泛應用於臨床，但在本院屬首次開展的手術；
（9）重大的新手術以及臨床試驗、研究性手術；
（10）衛生部和省衛生廳有其他特殊技術准入要求的。
2、特殊手術須組織科內討論，填寫《手術審批申請單》，經科主任簽署意見，報醫務管理部門審核、院領導審批後，由高年資副主任醫師以上人員簽發《手術通知單》。
3、第（4）種情形的特殊手術，如在非正常工作時間或病情危急的情況下，先組織科內討論，經科主任簽署意見並向醫務管理部門、院領導匯報，經批准同意後先行手術，術畢24小時內補辦手續。
4、第（8）種情形的特殊手術，須組織科內討論，填寫《手術審批申請單》，經科主任簽署意見，報醫務管理部門審核、院領導審批並報登記機關備案後，由高年資副主任醫師以上人員簽發《手術通知單》。
5、第（9）種情形的特殊手術，需報經省級以上衛生行政部門組織的論證，並經醫學倫理委員會評審後方能在醫院實施。對重大涉及生命安全和社會環境的專案還需按規定上報國家有關部門批覆。
（三）在《醫師執業證書》註冊地點外開展手術的，需按《執業醫師法》有關規定或《醫師外出會診管理暫行規定》的要求執行。外藉醫師的執業手續按《外國醫師來華短期行醫暫行管理辦法》有關規定執行。
（四）在急診或緊急情況下，為搶救病員生命，經治醫師應當機立斷，爭分奪秒積極搶救，並及時向上級醫師和總值班匯報，不得延誤搶救時機。
（五）手術審批、通知等實施資訊化管理的醫療機構，應採用電子簽名；未實行電子簽名的，應列印出紙質《手術審批申請單》、《手術通知單》，按照審批、通知程式規定履行相應的手寫簽名手續。
六、手術級別範圍及手術許可權管理
（一）省衛生廳負責全省醫療機構和醫師的手術管理工作。省轄市衛生行政部門負責所轄範圍內醫療機構和醫師的手術管理，可審核、認定各級手術；縣（市、區）級衛生行政部門負責其執業登記的醫療機構和醫師的手術管理，審核、認定二級及二級以下手術級別範圍。
省級以上衛生行政部門有特殊准入規定的手術、專案，從其規定執行。
（二）各醫療機構、各級醫師須嚴格執行「手術級別範圍」和「手術許可權」規定。
（三）醫療機構開展規定手術級別範圍外手術，必須對手術科室、麻醉科及需要技術支援的相關科室的專業技術人員結構和操作能力、技術水平、設施裝置條件、管理制度、操作規範、突發事件應急處置和搶救預案等進行綜合考評，綜合考評合格，報請登記機關審核同意後方可開展。登記機關無權確定醫療機構手術級別範圍的，應報請上一級衛生行政部門審核確定。
（四）醫療機構超手術級別範圍手術的審批按以下要求執行：
1、申請程式：由手術科室提出申請，醫療機構內部進行綜合考評，經醫療機構學術委員會討論同意後，上報登記機關審核。
2、醫療機構提出超範圍手術申請時需提供以下材料：
（1）《醫療機構執業許可證》原件和影印件；
（2）開展新手術的可行性論證報告；
（3）醫院手術科室、麻醉科及icu等所需技術支援的相關科室的專業技術人員的學歷、專業技術職務、技術開展情況，裝置、基礎設施條件及日常技術質量考核情況；
（4）手術操作規程、規範；
（5）相關專業技術人員進修、培訓、學習情況；
（6）是否有上級指導醫師，上級指導醫師的專業技術職務、開展相關手術的年限和手術例數、**效果等情況；
（7）手術質量、安全管理制度；手術、麻醉等意外的防範措施和應急搶救預案等；
（8）近二年本科室重大醫療過失行為、醫療事故爭議、醫療事故發生情況統計；
（9）其他需要補充說明的資料。
3、登記機關在接到申請後組織專家進行資料審核、現場考察、評審驗收，並在20個工作日內予以書面答覆。二級醫院新開展四級手術的，需經縣（市、區）衛生行政部門初審後報各省轄市衛生行政部門審核、認定。
（五）在搶救生命、突發事件應急醫療救治等緊急情況下，醫療機構超越手術級別範圍開展手術，應邀請上級醫院會診並**報經登記機關批准後進行，術畢一周內補辦書面手續。
（六）除第（五）項情形外，醫師不得超過其手術許可權開展手術。
七、監督管理
（一）明確各級醫院、各級醫師手術級別範圍，是規範醫療行為，保障醫療安全，維護患者利益的有效措施，各級衛生行政部門、各級醫院、各級醫師必須嚴格遵照執行。
（二）各級衛生行政部門應加強對醫療機構手術級別範圍、執業醫師手術許可權及手術質量和安全的監督管理。
（三）各醫療機構未按本規範執行的，一經查實，各級衛生行政部門應責令其改正；造成嚴重後果的，應依法追究醫療機構主要負責人和直接責任人的責任。
（四）醫療機構和執業醫師在實施手術診療活動中違反《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》和《人體器官移植條例》等法律、法規的，按照有關法律、法規處罰。
（五）對連續兩年發生兩起以上（或一年內發生兩起以上）手術安全事件，雖未構成醫療事故的執業醫師，醫療機構應酌情給予在原手術許可權上降一級執行、取消其手術資格並離崗培訓一年處理；對不適宜從事外科專業的，應勸其調整專業。處理情況應在處理結束後一周內報登記機關備案。如重新恢復手術級別，須經醫療機構和登記機關考核後認定。
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