目的：制訂易炭化物檢查法標準操作規程。
適用範圍：易炭化物檢查。
責任：檢驗室檢驗人員按本規程操作，檢驗室主任監督本規程的執行。
內容 1.簡述
易炭化物檢查法（中國藥典2023年版二部附錄ⅷ o），是檢查藥物中夾雜有遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的有機雜質。檢查時，將一定量的供試品加入硫酸中溶解後，靜置，產生的顏色與標準比色液（或用比色用重鉻酸鉀溶液、比色用硫酸銅溶液或比色用氯化鈷溶液配製的對照液）比較，以控制易炭化物限量。
2.儀器與用具
2.1具塞比色管要求內徑、標線刻度一致，玻璃無色，用前洗淨，乾燥。按藥品項下規定容量取用。
2.2白色襯板
3.試藥與試液
3.1硫酸含h2so4應為94.5%～95.5%（g/g），要防止硫酸吸水改變濃度，必要時應標定。
3.2各種色調色號標準比色液，比色用重鉻酸鉀溶液，比色用硫酸銅溶液，比色用氯化鈷溶液及高錳酸鉀溶液（0.02mol/l）均按藥典規定配製。
4.操作方法
4.1取內徑、色澤一致的具塞比色管兩支，編號為甲管、乙管。
4.2甲管中加該藥品項下規定的對照溶液5ml。
4.3乙管中加無色的硫酸［含h2so4應為94.5%～95.5%（g/g）］5ml。
4.4取規定量的供試品（如為固體，應先研成細粉）分次緩緩加入乙管中，振搖使溶解。
4.5除另有規定外，靜置15分鐘，將甲乙兩管同置白色襯板前，平視觀察，比較顏色深淺。
5.注意事項
5.1比色管應乾燥、潔淨，如乙管中加硫酸後，在加入供試品之前已顯色，應重新洗滌比色管，乾燥後再使用。
5.2乙管必須先加硫酸而後再加供試品，以防供試品粘結在管底，不易溶解完全。
5.3必須分次向乙管緩緩加入供試品，邊加邊振搖，使溶解完全，避免因一次加入量過多而導致供試品結成團，被硫酸炭化液包裹後溶解很困難。
5.4如藥典規定需加熱才能溶解時，可取供試品與硫酸混合均勻，加熱溶解後，放冷至室溫，再移置比色管中；加熱條件，應嚴格按藥典規定。
5.5易炭化物與硫酸呈現的顏色，與硫酸濃度、溫度和放置時間有關，操作中應對實驗條件嚴格控制。
6.結果判定
乙管中所顯顏色如淺於甲管，判為符合規定；乙管中所顯顏色如深於甲管，則判為不符合規定。判定有困難時，可交換甲、乙管位置觀察。
7、歷史修訂記錄和原因
5化驗工操作規程
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