江蘇上維製藥****
標準管理規程
1目的：為了保證原輔料，包裝材料的質量。
2範圍：質保部對每批原輔料、包裝材料的質量評價規程。
3責任人： 質量保證部部長、質檢員
4程式4.1 定義原輔料，指在藥品生產過程中使用的所有投放物，包括所用的賦形劑和附加劑。
包裝材料包括：
內包裝材料，即直接與藥品接觸的包裝材料；
外包裝材料，即除內包裝外的包裝材料；
印刷包裝材料：指的是印刷的或其他的裝飾材料，它可以是內包裝材料，也可以是外包裝材料，其裝飾是成品藥品設計組成部分。
4.2 資料歸檔室
將收貨單（見sop-wl-gy-o01-01 「原輔料和包裝材料的接收程式」附件2），**廠商的化驗報告單，儲存在質保室的「待評價」卷宗內備案。化驗報告後，將檢驗記錄（sop-qc-gy-o001-01 「樣品檢驗程式」附件1）、檢驗報告書（smp -qc-gy-o17-01 「檢驗報告書的書寫規程」附件1）、請驗單（smp-qa-gy-o05-01 「取樣指令發放程式」中附件5）歸入「待評價」卷宗內。
4.3 檢驗結果的審查
在收到一批原輔料和內包裝材料的全部質量評價資料後，按下列方法檢查該資料：
(1) 根據請驗單檢查批檢驗記錄內容是否一致；
(2) 按質量標準逐項檢查檢驗結果，日期，簽字和會簽；
(3) 檢查測試方法是否有效；
(4)逐項檢查批檢驗記錄，最終分析結果是否達到質量標準。
4.4 有關合格、不合格或其它處理情況的決定
符合質量標準的原輔料和包裝材料應准予合格，以便使用。不符合現行標準的原輔料和包裝材料不合格。有效期將到的原輔料應提前取樣複驗，複驗合格的原輔料可使用到規定日期。
4.5 檢驗報告書的發放
將原輔料和包裝材料的檢驗報告書發至
—物資**部乙份影印件
—財務部乙份影印件
—倉庫—生產部
—車間4.6 狀態標籤
根據批留檢的包裝數準確地發放合格標籤或不合格標籤，（見 sop-wl-gy-o04-01 「原輔料和包裝材料的待驗儲存發放程式」附件3、附件4），取樣員到倉庫貼簽，把待驗部份覆蓋掉保留原來的品名、代號、批號。
4.7趨勢分析為了便於與過去的化驗結果比較，並對供貨單位供貨的質量穩定性有較全面的分析，填寫原輔料，內包裝材料化驗資料彙總表（附件1）內容包括：名稱、批號、包裝規格、專案測試結果、供貨單位名稱、備註。
每批檢驗結束後，將檢驗報告書上的有關資料抄至相應的彙總表中。
4.8 批檔案的儲存將上述的批檔案資料歸檔。儲存三年。
原輔料及包裝材料入廠驗收程式
原輔料入廠驗收程式 發布原輔料入廠驗收程式 1.目的 為了規範原輔料進廠驗收的流程控制，特制定本制度。2 範圍 適用於晨光公司的所有原輔材料的進廠驗收。3 內容 3.1 入庫流程 原輔料及包裝材料到貨 採購員驗收 填寫進貨臺帳 倉管驗收 填寫入庫貨物臺帳 質檢員驗收 填寫進貨檢驗記錄表 讓步接收合格...
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包裝材料的分類
馬高塑膠電子 marco manufacturing limited 包裝材料的分類 工程部培訓資料 一,印刷紙張 1,銅版紙 特性 表面光滑，白度較高，紙質纖維分布均勻，厚薄一致，伸縮性小，有較好彈和較強的抗水效能和抗張效能，對油墨的吸收性與接受狀態十分良好。銅版紙有單 雙面兩類 主要用途 主要用...