免疫調節劑
1. 人用免疫調節劑 1
1.1 免疫抑制劑：器官移植中舉足輕重 1
1.2 免疫增強劑：化學合成類後軍突起 3
1.2.1免疫增強劑分類 3
1.2.2免疫增強劑市場情況 3
2. 動物免疫增強劑 4
2.1 免疫增強劑的分類 4
2.2 常用的免疫增強劑介紹 5
2.2.1 礦物硒 5
2.2.2 維生素 5
2.2.3 中草藥 5
2.2.4 卡介苗 7
2.2.5 左旋咪唑 7
2.2.6 西咪替丁 8
2.2.7 新魚腥草素鈉 8
2.2.8 咪喹莫特 8
2.2.9 β-葡聚醣 9
2.2.10 寡聚醣 9
2.2.11 白介素-2 9
2.2.12 微生物製劑 9
2.2.13 稜酸製劑 10
2.2.14 蜂花粉 10
2.2.15 蜂膠 10
2.2.16 胸腺肽 11
2.2.17 熱休克蛋白 11
2.3 影響效果因素 11
2.4 免疫增強劑今後的研究方向 11
臨床使用的免疫調節劑可大致分為免疫抑制劑和免疫增強劑兩大類。其增強或抑制的功效多與使用劑量有關，在各種疾病的**中起著或主要或輔助的作用。
有統計資料顯示，以腎移植為例，自2023年以來，我國器官移植的實施正以每年5000餘例次遞增，到2023年底已先後完成了5萬多例次，年移植量僅次於美國：僅肝移植一項。每年就約有3000名患者接受肝移植。
作為一種有效的提高患者生存質量、挽救患者生命的**手段。器官移植正逐漸被醫患雙方認識和接受。
事實上，對於同種器官移植，機體排斥反應也是需要密切關注的問題之一，而免疫抑制劑的使用也正是在這一關鍵環節，其在器官移植患者的存活時間、移植器官功能的良好保持等方面都起著重要作用。可以說，免疫抑制劑的更新換代和在臨床的廣泛推廣有力地推動了臨床器官移植的發展和進步。
臨床常用的免疫抑制劑有5大類：
1 細胞因子抑制劑：在臨床使用或使用的有3種，環孢素a、fk506(他克莫司)、雷帕黴素；
2 dna合成抑制劑：硫唑嘌呤、酶酚酸酯、咪唑拉賓、麥考酚那；
3 皮質類固醇：最常用的有強的松、甲基強的松；
4 抗淋巴細胞抗體：多轉殖抗體有抗胸腺細胞球蛋白、抗淋巴細胞球蛋白，單轉殖抗體有okt3和cd25抗體；
5 其他免疫抑制劑：環磷醯胺、百令膠囊。
在器官移植領域，不可避免地要提及諾華公司2023年推廣上市的環孢素a( 山地明)。該藥是推動器官移植發展的最重要的第二代免疫抑制劑，它的問世被稱為現代器官移植的一座里程碑（第一代為硫唑嘌呤）。臨床及相關研究證實，在肝臟移植中聯合應用環孢素a 和強的松，多數患者能夠存活相當長的時間。
另外，此藥也使心肺聯合移植以及胰、骨髓等器官移植成為可能。目前，該藥品仍是臨床中不可或缺的基礎免疫抑制劑。據諾華公司移植事業部總監吳雲鵬介紹，2023年，新山地明(進行了劑型改造的環孢素a)在中國的銷售額約為1.
6億-1.7億元，佔國內整個環孢素a市場的50%-60% 。
據了解，國內免疫抑制劑市場目前仍是進口品牌佔主導地位。除新山地明之外，2023年進入中國市場的藤澤藥廠生產的fk506製劑（普樂可復）也占有一席之地，該藥已成為預防、**排斥反應以及自身免疫性肝炎的一線藥物，也是新山地明的主要競爭對手。有關專家介紹，與環孢素a相比，fk506的分子結構完全不同。
但作用環節相似。兩者均是器官移植領域最重要、最基礎的免疫抑制劑。相比之下，中美華東製藥、華北製藥新藥等企業的環孢素a產品所佔市場份額較小。
環孢素a的原研企業諾華公司是眾多正在從事新型免疫抑制劑研究企業之一。2023年，諾華公司在國內推出了一種新型的免疫抑制劑舒萊(simulect，或basi lix-imab)。此藥是一種新型的嵌合性人/鼠單轉殖抗體，能特異性抑制t細胞介導的免疫應答，對抗排斥反應，其作用環節與環孢素a不同，具有高效、安全的優點，在移植早期即可使用。
據了解。舒萊的2023年國內銷售額約為3000萬元，諾華公司對此品的市場前景持樂觀態度。
免疫增強劑是指興奮、增強和恢復機體免疫功能的一大類藥物。臨床主要用於免疫缺陷性疾病和惡性腫瘤的免疫**，也用於難治性細菌、病毒和真菌感染。
常用的免疫增強劑分為五類：
生物類（胸腺激素類、轉移因子、免疫核醣酸、干擾素、白細胞介素等)；
微生物**的製劑(利用細菌抗原做成的製劑，類似菌苗類，如哮喘疫苗等)；
化學合成藥物(左旋咪唑、異丙肌苷、羥壬嘌呤、二乙胺基硫代甲酸鈉等)；
聚合醣類(微生態製劑，香菇多醣、雲芝多醣k、銀耳多醣、靈芝多醣等)；
中藥及植物**類(人參、刺五加、枸杞子、黃芪、白芍、淫洋藿、蜂王漿、植物血凝素、刀豆素a、胎盤脂多醣等)。
在眾多的免疫增強劑當中，一些具有「扶正固本」作用的中藥類在免疫增強劑市場的地位不容忽視，此類產品雖然其銷量難以統計和估算，但算得上是國內免疫增強劑市場的傳統產品，尤其深得免疫功能低下的老年患者的青睞。
生物製劑當屬免疫增強劑市場的主流產品。其中的胸腺肽、干擾素、細胞因子以及高階產品白介素的銷售金額所佔市場份額最大(80％左右)。國家食品藥品管理局中，胸腺肽國產化學藥品註冊383項，進口化學藥品註冊2項，生物製品註冊3項；干擾素國產生物製品註冊112項，進口生物製品994項。
白介素國產化學藥品註冊54項，生物製品註冊107項。
據業內人士介紹，此類免疫增強劑的銷售額正在逐年遞增，市場細分程度也在加大，但生物製劑類產品多為針劑，需要冷凍保藏，其**普遍較高，口服效果十分有限。
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