大區問題彙總03版

2022-12-18 01:00:03 字數 5268 閱讀 5973

藥監問題彙總

1、 上傳關聯關係是提示「資源程式碼」不正確,是什麼原因?

答:在上傳關聯關係是提示「資源程式碼不正確」有幾種原因1、企業在申請監管碼第一次申請,系統會提示「資源程式碼」發生變化,請**藥品資訊。2、企業在申請監管碼時,藥品的:

包裝規格、製劑規格、包裝比例,其中任何一項發生變化系統都會提示。遇到此情況,需要企業申請監管碼後重新**藥品目錄與解密的監管碼一起交給生產線整合商,匯入生產線建立關聯關係。(藥品建立關聯關係是通過資源程式碼來建立的)

2、 企業登陸企業端提示見下圖,該如何處理?

答:遇此情況需要企業到「藥監網首頁」填寫解鎖申請,提交。提交後列印該**加蓋企業公章傳送傳真至客服中心,客服中心為企業傳送臨時解鎖密碼,企業進行解鎖。

(注:企業金鑰解鎖需要填寫,藥監局解鎖需要填寫)

3、 企業登入企業端提示錯誤資訊該如何處理?見下圖

答:如遇此情況,請核實企業金鑰驅動是否安裝正確,企業可以使用金鑰驅動的檢測工具進行檢測,,企業金鑰不同檢測工具不同,金鑰檢測工具有3.1.

3或3.1.2握奇的檢測工具,還有恆寶的檢測工具。

點開檢測工具如果安裝好會有企業金鑰的資訊顯示。現在的金鑰只能在windows xp系統上進行安裝,windows 7的系統暫不支援。

4、手持終端連線電腦掃瞄資料後打入電腦本地提示「連線超時」「匯入成功,在預設路徑下查不到匯入原始檔」該如何處理?

答:1、首先核實企業手持終端的引數設定是否正確,2、核實企業手持終端的操作:手持終端先調整到正在通訊的狀態,然後點選匯入按鈕,如果是先點選的匯入按鈕,在確認手持終端會出現「通訊中斷」或者「通訊超時」提示。

是否正確。3、核實企業匯入的路徑是否正確。如果核實清楚排除以上內容後,就可以讓企業聯絡手持終端廠商解決。

5、 生產企業如何新增藥品資訊,需要注意什麼?

答:企業需要登入「藥監網首頁」——「資料**」——「**表單**」——「生產企業藥品登記表」乙份加蓋企業公章傳送傳真,乙份傳送電子郵件。企業需要注意1、企業需要新增的藥品資訊你需要與國家局備案資訊一直企業如何查是否一致。

企業登入「」的**——資料查詢——國產藥品裡檢視,讓企業按照**的資訊複製貼上到登記表裡。2、企業在填寫藥品型別時例如:「國家基礎藥物入網目錄」「特殊複方製劑」「各省增補基藥」「非基礎藥物」需要自己先核實,如果企業自己不清楚請與藥監局核實。

3、大輸液、企業如果同乙個藥品批准文號有多個「劑型」例如:「玻瓶」「塑瓶」「軟包」等企業可以再登記表裡分別填寫。

6、 企業新增完藥品資訊如何維護藥品資訊?

答:企業登入企業端——藥品目錄——重新整理——點選詳細資訊——維護「藥品有效期、包裝規格、最小賦碼單位、最小包裝數量、年賦碼量」。維護完成企業提交,才可以正常申請監管碼。

7、 企業已經維護藥品資訊,但是在藥品基本資訊查詢裡看不到藥品是什麼原因?

答:由於企業維護完藥品資訊沒有申請監管碼所以查詢不到,在這裡查詢到的藥品都是已經申請監管碼的藥品資訊。

8、 企業上傳單據已經成功,發現單據錯誤該如何修改?

答:企業上傳入出庫成功後發現「入出庫時間、入出庫數量、往來單位」錯誤,企業可以先到入出庫處理狀態裡查詢是否處理成功,如果處理成功,企業點選詳細資訊看看裡面的「修改」「刪除」按鈕是否為綠色,如果是綠色企業可自行修改,修改後即可生效。如果是灰色企業需要聯絡客服中心傳送「刪除」「修改」申請提交技術修改。

9、 生產企業如何修改已上傳的關聯關係?

答:企業上傳關聯關係後,處理成功只可以修改「生產日期、藥品批號、藥品有效期」,企業可以到關聯關係修改了進行修改,修改後即時生效,如果生產企業已經發貨,經營企業在生產企業修改前已經入庫,入庫資訊的資訊不會發生變化,只有在經營企業航船出庫時會顯示修改後的資訊,並在庫存裡會有一條新資訊的負數庫存。經營企業可以傳送修改申請至客服提交技術協助修改庫存。

10、 企業上傳關聯關係處理失敗該如何處理?

答:企業上傳管理關係提示上傳失敗需要企業點開詳細資訊檢視失敗原因,根據失敗原因查詢。之後企業修改關聯關係原始檔的檔名稱重新上傳,修改時檔名處只能新增數字或英文本元,不可新增漢字。

11、 在預警裡提示「企業證書過期」是什麼意思?

答:預警資訊裡提示的企業證書過期指的是企業本身的「生產許可證」、「經營許可證」、「gsp/smp」證書過期,與數字證書有效期沒有關係

12、 往來單位新增注意什麼?

答:新增往來單位企業需要到企業端——資訊管理——往來單位,先點選新增按鈕,在左邊查詢需要新增的企業,查詢到以正確的企業名稱新增「不要新增有企業名稱有字首、字尾的」。如果查詢到點選 》新增到右邊。

如果在左邊查詢不到需要新增的企業才可以新增。「往來單位批量匯入模板」是在企業需要新增的往來單位在資料庫裡查詢不到,不存在的情況下才可使用。

13、 如何用監管碼來區別藥品?

答:藥品現在入網的藥品有「一類精神藥品、二類精神藥品、普藥、基藥」現在從系統裡申請的監管碼:一類精神藥品是16位監管碼,監管碼開頭「1……」二類精神藥品是20位監管碼,監管碼開頭「89」,普藥、基藥監管碼是20位,開頭都是以「80、81.

88、82….等開頭」。如何區分申請的監管碼是否正確,主要是看藥品的型別,在藥品目錄裡把游標拉到最後看看藥品型別。

現在特殊複方製劑只要藥品型別是特殊複方製劑的它歸屬於基藥,不屬於特藥。

14、 上傳入出庫提示上傳的第乙個監管碼找不到對應的貨主資訊是什麼原因?

答:由於企業在手持終端掃瞄資料時設定了往來單位,由於往來單位的自定義編碼與系統資料庫中的不符才會有該提示,需要企業以記事本方式開啟原始檔直接把tcoderesource=「0000193737」把該欄位名後的數字去掉該項變為空tcoderesource=「」再上傳。或者是到系統資料庫中查詢正確的往來單位自定義編號修改再上傳。

15、 企業上傳資料提示單據號重複是什麼原因?

答:該情況出現有兩種可能1、企業在之前使用過該單號上傳過資料讓企業到:入出庫管理—入出庫單查詢查詢一下。

2、企業再上傳入出庫上傳時沒有上傳直接點選儲存。可以讓企業到:入出庫管理—處理狀態裡查詢一下,狀態為「未上傳、未處理」。

建議企業解析單據後不要點選儲存,這樣會引起單號重複。3、企業上傳的入出庫單在處理狀態裡是「處理失敗」。如果單號重複可以告訴企業修改單號再重新上傳。

任何修改:企業將原檔案以記事本開啟將「corporderid="123"」該欄位雙引號裡對應的單號修改,原檔名稱上的單號需要修改成與單據離得一樣再上傳。

1、圖一

2、圖二

3、圖三

16、 企業諮詢上傳的資料在**可以匯出來?

答:企業可以登陸企業端到庫存管理—藥品購銷存統計,查詢企業所上傳的資料,該介面可以匯出excel**,來核對企業上傳資料的資訊也可以通過該資料上傳資訊來核對企業庫存。

17、 企業上傳關聯關係提示監管碼重複啟用是什麼原因?

答:企業可以從提示的監管碼裡找出乙個監管碼到企業端—監管碼管理—監管碼查詢里查找尋一下是不是有藥品資訊。如果有藥品資訊就證明該監管碼已經上傳過關聯關係。

企業可以自己查詢一下是不是監管碼在生產線建立錯誤。企業可以修改原檔案修改檔名再上傳該關聯關係。

18、 企業購進或銷售的藥品沒有監管碼該如何上傳資料?

答:企業可以使用零頭上傳資料,零頭:沒有監管碼的藥品為零頭。

企業可以登陸企業端—入出庫管理—零頭入出庫上傳資料。但是零頭上傳資料有數量資料限制,「零頭入庫:只能上傳該藥品最小銷售包裝的1倍。

零頭出庫:只能上傳該藥品最小銷售包裝的2倍。

19、 藥品什麼情況下需要直調?直調如何操作?

答:藥品直調需要3家企業進行操作,目前系統只支援3家企業之間進行直調3家以上不支援。a為發貨單位、b為收貨單位、c為直調收貨單位。

首先b企業登陸企業端—直調管理—授權(a、c)兩家企業。a企業手持終端掃瞄直調出庫在入出庫上傳介面上傳資料,b企業在直調介面「確認單據」自動生成b企業入出庫,c企業收到藥品正常上傳資料。a、b 企業必須是入網企業c企業可以是沒有入網企業。

20、 庫存出現錯誤該如何處理?

答:庫存與實際庫存出現問題「數量比實際多」「數量為負數」遇此情況企業需要先核實是否入出庫資料上傳的不正確。或是沒有上傳過入出庫。

企業可以到入出庫管理—處理狀態裡檢視是不是上傳的入出庫處理狀態是失敗。如果失敗需要企業檢視失敗原因重新上傳。如果找不到原因企業可以使用「報損溢」功能進行報平庫存。

21、 往來單位如何新增?

答:企業在新增往來單位時、入網企業企業新增時只需要輸入企業的關鍵字例:福建九仁堂醫藥****,再新增時只需要在左邊查詢欄裡輸入「九芝堂」查詢就可以。

如果不是入網企業,企業查詢是需要在左邊輸入企業全稱查詢,如果查詢不到在進行新增。

22、 上傳單據提示「沒有可查詢的資訊」是什麼原因?

答:該情況有兩種可能1、企業的單據沒有裸放到預設盤下的sfda檔案下—ingdt資料夾下—bussiness資料夾下,或是把檔案放到其他檔案下只要把檔案裸放在bussiness資料夾下就可以正常解析。2、企業入出庫管理—入出庫上傳界開始查詢日期選擇的不對,如果原檔案也是裸放在bussiness資料夾下還是找不到,企業可以開啟原始檔看看入出庫日期是什麼。

按照該入出庫日期來設定開始時間和結束時間查詢就可以了。

23、 企業申請監管碼審核未通過提示「超年賦碼量」該如何處理?

答:企業登陸—企業端—資訊管理—藥品目錄,查詢到該藥品點選開詳細資訊修改年賦碼量,當時修改當時生效。修改後再重新申請監管碼。

1. 見截圖;點選詳細資訊

2. 見截圖:先選中下方的要陪你資訊

3. 見截圖(先修改—再點選修改按鈕—再點選提交。這樣就修改完成,當時生效)

24、 監管碼申請後發現比例關係申請錯誤該如何修改?

答:告知企業聯絡客服中心提交技術修改比例關係。修改後,企業需要將**解密後的txt監管碼文件第一行的錯誤比例修改為正確的比例儲存,重新整理藥品目錄重新匯出藥品資訊,將監管碼txt文件和新**的藥品資訊交給生產線在建立關聯關係即可。

25 、企業由於上傳的單據型別錯誤、或未上傳單據,但是藥品已經銷售該如何處理?

答:企業如果上傳的單據出現問題:應該是入庫,上傳為出庫等等,企業可以再預設路徑下sfda資料夾—indata檔案下—bussiness資料夾下—sendsuccessful裡找到上傳成功的原始檔,點選滑鼠右鍵以記事本方式開啟將:

修改一下單據型別,並將原單號同時進行修改。修改儲存好將原檔案放到sfda資料夾—indata檔案下—bussiness資料夾下重新進行上傳。如果單據未上傳,藥品已經賣出可以聯絡上下游企業索取人家的入出庫原始檔進行修改,修改方法同上。

26、 生產企業同乙個藥品不同的包裝規格該如何進行維護?維護好導不出新增的藥品資訊是什麼原因?

答:企業藥品名稱、製劑規格、有效期都相同的情況下包裝規格不同,企業需要登陸企業端—資訊管理—藥品目錄—點開詳細資訊新增藥品包裝規格即可。2、新的包裝規格維護好,企業需要申請監管碼包裝比例在申請監管碼是企業自己申請,申請監管碼成功後企業才可以**出新增的藥品包裝規格。

27、 藥品目錄已經維護好,但是在藥品基本資訊查詢裡看不到是什麼原因?

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