新版 藥品經營質量管理規範現場檢查指導

2022-11-23 12:36:05 字數 2508 閱讀 3183

6附件(修訂稿)

說明一、為規範藥品經營企業監督檢查工作,根據《藥品經營質量管理規範》,制定《藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則》。

二、本指導原則包含《:

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一、為規範藥品經營企業監督檢查工作,根據《藥品經營質量管理規範》,制定《藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則》。二、本指導原則包含《

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一、為規範藥品經營企業監督檢查工作,根據《藥品經營質量管理規範》,制定《藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則》。二、本指導原則包含《

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一、為規範藥品經營企業監督檢查工作,根據《藥品經營質量管理規範》,制定《藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則》。二、本指導原則包含《

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一、為規範藥品經營企業監督檢查工作,根據《藥品經營質量管理規範》,制定《藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則》。二、本指導原則包含《

一、為規範藥品經營企業監督檢查工作,根據《藥品經營質量管理規範》,制定《藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則》。新版:藥品經營質量管理規範現場檢查指導6附件藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則(修訂稿)說明

一、為規範藥品經營企業監督檢查工作,根據《藥品經營質量管理規範》,制定《藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則》。二、本指導原則包含《

二、本指導原則包含《藥品經營質量管理規範》的檢查專案和所對應的附錄檢查內容。檢查有關檢查專案時,應當同時對應附錄檢查內容。如果附錄檢查內容存在任何不符合要求的情形,所對應的檢查專案應當判定為不符合要求。

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一、為規範藥品經營企業監督檢查工作,根據《藥品經營質量管理規範》,制定《藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則》。二、本指導原則包含《

三、本指導原則檢查專案分三部分。批發企業檢查專案共256項,其中嚴重缺陷專案(**)10項,主要缺陷專案(*)103項,一般缺陷專案143項;零售企業檢查專案共176項,其中嚴重缺陷專案(**)8項,主要缺陷項(*)53項,一般缺陷項115項;體外診斷試劑(藥品)經營企業檢查專案共185項,其中嚴重缺陷專案(**)9項,主要缺陷項(*)70項,一般缺陷項106項。新版:

藥品經營質量管理規範現場檢查指導6附件藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則(修訂稿)說明

一、為規範藥品經營企業監督檢查工作,根據《藥品經營質量管理規範》,制定《藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則》。二、本指導原則包含《

四、藥品零售連鎖企業總部及配送中心按照藥品批發企業檢查專案檢查,藥品零售連鎖企業門店按照藥品零售企業檢查專案檢查。新版:藥品經營質量管理規範現場檢查指導6附件藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則(修訂稿)說明

一、為規範藥品經營企業監督檢查工作,根據《藥品經營質量管理規範》,制定《藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則》。二、本指導原則包含《

五、藥品生產企業銷售藥品,以及藥品流通過程中其他涉及藥品儲存、運輸的,參照本指導原則有關檢查專案檢查。新版:藥品經營質量管理規範現場檢查指導6附件藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則(修訂稿)說明

一、為規範藥品經營企業監督檢查工作,根據《藥品經營質量管理規範》,制定《藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則》。二、本指導原則包含《

六、認證檢查結果判定:新版:藥品經營質量管理規範現場檢查指導6附件藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則(修訂稿)說明

一、為規範藥品經營企業監督檢查工作,根據《藥品經營質量管理規範》,制定《藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則》。二、本指導原則包含《

注:缺陷專案比例數=對應的缺陷專案中不符合專案數/(對應缺陷專案總數-對應缺陷檢查專案合理缺項數)×100%。新版:

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一、為規範藥品經營企業監督檢查工作,根據《藥品經營質量管理規範》,制定《藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則》。二、本指導原則包含《

七、監督檢查結果判定:新版:藥品經營質量管理規範現場檢查指導6附件藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則(修訂稿)說明

一、為規範藥品經營企業監督檢查工作,根據《藥品經營質量管理規範》,制定《藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則》。二、本指導原則包含《

第一部分藥品批發企業新版:藥品經營質量管理規範現場檢查指導6附件藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則(修訂稿)說明

一、為規範藥品經營企業監督檢查工作,根據《藥品經營質量管理規範》,制定《藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則》。二、本指導原則包含《

一、《藥品經營質量管理規範》部分新版:藥品經營質量管理規範現場檢查指導6附件藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則(修訂稿)說明

一、為規範藥品經營企業監督檢查工作,根據《藥品經營質量管理規範》,制定《藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則》。二、本指導原則包含《

答案《藥品經營質量管理規範》

藥品經營質量管理規範 培訓試題 2015 5 姓名崗位成績 一 單選題 每題2分,共20分 1 d2 c 3 b4 d 5 d6 d 7 a8 d 9 a10 a 二 多選題 每題3分,共60分 1 abcd 2 abcd 4.abcd 5.abcd 7.abcd 8.abc 9.ab 10.abc...

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《藥品經營質量管理規範》修訂內容解讀

2013年02月19日發布 一 修訂的背景及過程 藥品經營質量管理規範 簡稱gsp 是規範藥品經營質量管理的基本準則。現行gsp自2000年頒布實施後,經過十年的實踐,對提高藥品經營企業素質,規範藥品經營行為,保障藥品質量安全起到了十分重要的作用。但隨著我國經濟與社會的快速發展,現行gsp已不能適應...