醫用耗材 醫用器械試用細則

2022-11-14 23:33:05 字數 540 閱讀 4898

醫用耗材、醫用器械產品品種繁多,日新月異,臨床試用是醫用耗材、醫用器械新品准入評審的重要環節。為保障試用的合法性,保證病人生命健康,保障醫務人員從業安全,制定醫用耗材、醫用器械試用管理規定如下:

1、臨床試用醫用耗材、醫用器械必須按本規定進行申請審批,未經審批自行試用者,發生問題由科室承擔,同時該醫用耗材、醫用器械1年內不得進入我院新品准入申報流程。

2、臨床有試用需求時,按院醫用耗材、醫用器械試用評估制度試用申請產品。

3、藥劑科審核產品、生產企業、經營企業各項資質證照,合格後通知**商送貨,到貨驗收入庫後通知臨床領用。

4、臨床科室醫用耗材、醫用器械試用結束後,填寫《醫用醫用耗材、醫用器械新品試用結果反饋表》,逐項填寫後,醫療醫用耗材、醫用器械經科主任、護理醫用耗材、醫用器械經**長簽字認可,交藥劑科備案,作為新品准入評審參考依據。

5、如試用滿意,希望長期使用該醫用耗材、醫用器械,則按新增醫用耗材、醫用器械申請流程填寫《新增醫用耗材、醫用器械申請表》交相關部門。

6、院醫用醫用耗材、醫用器械委員會按《醫用耗材、醫用器械新品准入制度》,通過評審後進入採購遴選程式。

醫用器械乾燥櫃

一 產品適用範圍 fyl ys 151l 281l 431l新型醫用乾燥櫃 醫用器械乾燥櫃是我公司最新開發的一種大容量綜合醫用乾燥裝置,能滿足醫院各類腔鏡 顯化瓶 手術刀 止血鉗 鑷子 抽吸裝置 麻醉導管 換藥管 各種盤子,圓桶 測壓器等器械和物品在滅菌前的徹底乾燥,達到滅菌前的乾燥指標。該型產品採...

醫用耗材管理辦法

一 為進一步規範我院醫用耗材管理,切實保障醫療質量和醫療安全,根據 醫療器械監督管理條例 一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法 醫療器械使用質量監督管理辦法 醫療器械臨床使用安全管理規範 衛生部關於進一步加強醫療器械集中採購管理的通知 等國家有關管理規定,結合我院實際,制定本辦法。二 本辦法所稱醫用耗...

醫用耗材的採購使用流程

如東縣第三人民醫院 一 制度 1 要求供貨商每年提供有效期內資質證明的影印件並加蓋公司公章 包括 經營範圍包含醫療器械專案的 企業營業執照 國家藥品食品監督管理局頒發的 中華人民共和國醫療器械註冊證 及 醫療器械經營許可證 2 協議書包含銷售商所供物品的名稱 質量保證等相關問題。需由分管領導確認 使...