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２００８年３月第５卷第３期
健康教育
基層藥品快檢技術的運用和體會
李鴻勇（湖南省婁底市藥品檢驗所文獻標識碼：ａ
４１７０００）
文章編號一ｏ１
中圖分類號：ｒ９５４
近年來，製售假劣藥品案件多發生在廣大基層，基層用藥質量監督是當前基層藥監部門的主要職能，藥品監督工作面廣、量大、難度高，國家藥監局審時度勢，大力推廣藥品快速鑑別方法，以強化基層藥品監督工作力度，確保人們群眾用藥安全有效。藥品快速檢驗技術的研究和發展對於及時發現假劣藥品發揮著重要作用，運用快檢技術不僅現場檢查中可發現假劣藥品，同時對可疑藥品進行暫控。大大縮短了抽檢週期，同時也節省了資源，提高了監督抽驗的陽性率，而且可以防止假劣藥品的轉移和流失，有效的打擊不法分子。
為此，我所將此
項技術運用到實際抽驗工作中去，為廣大人民群眾用藥安全有效做出很大貢獻，進一步淨化了我們的藥品市場，本文結合實際工作就基層快檢的重要性和常見技術總結如下：１開展藥品快速鑑別工作的重要性和必要性
１．１是降低管理成本和提高藥監工作效率的有效途徑
基層藥監機構藥品抽驗經費不足、裝置短缺、專業技術人員缺乏，而藥品快速鑑別最大的特點就是使用簡單的裝置和工具在現場即可進行。由於不需要很高的專業技術，收載的方法簡便易學。故非常適合於基層藥品監管人員使用。
對於初篩出
的可疑藥品立即實行暫控措施，再進一步做法定檢驗，可及時發現假劣藥品，符合基層打假的快速性要求，做到既節約了財力物力，又擴大了對藥品品種和產、供、用單位的監管覆蓋面，同時極大的提高了工作效率。符合我國國情。
１．２快檢與日常監督檢查抽驗相結合，是藥品監督管理人員打擊假劣藥品的有力**
我國基層醫療機構在農村佔了很大比例，其使用的藥品種類多，數量少，進貨渠道複雜。假劣藥品發生率高，而基層藥品監督力量又相對薄弱。開展快檢工作與日常監督檢查抽驗相結合，是藥品監管人員打擊假劣藥品不可缺少的有力**。
日常監督檢查抽驗人員要掌握必備的藥品知識，熟悉本轄區內藥品
市場的質量動態。快檢與日常監督檢查抽驗相結合，節約了有
限的抽驗資源，減少了實驗操作的盲目性，為強化藥品監管，打
擊假劣藥品提供了有力的技術支援。
２常用的快檢技術
２．１藥品外包裝和外觀性狀鑒別法
通過人的感覺器官（眼、耳、鼻、舌、**等），運用比較法等基本原理，對藥品的包裝、包裝相關＿／ｊ及藥品性狀進行鑑
別以分析假劣藥品。如通過其包裝箱、包裝盒、包裝袋、鋁箔包裝，可根據材質、幾何圖形、印刷內容、防偽標記和特殊的
標識進行鑑別。真藥印刷清晰，筆畫細緻，套色鮮明、邊緣整齊，說明書是機器摺疊，摺痕清晰筆直，小盒內表面有整齊、凸起的摺痕壓線；假藥印刷粗重、模糊，套色顏色不正，邊緣不整，色塊錯位，說明書手工摺疊，無清晰筆直的摺痕，。藥物的外觀性狀是對其形態、色澤、氣味、味感、溶解性、澄明度等特徵內容的界定或描述，在一定程度上反應了藥品的內在質量，對鑑別藥品有著極為重要的意義。
上述方法的特徵是快速、簡便，是藥品快速鑑別方法的重要組成部分。
２．２現場快速理化反應鑒別法：
是根據藥品分子結構的不同，採用顏色反應、沉澱反應、氣體反應、酸鹼反應法等方法來鑑別藥品的一種方法。快速理化鑑別所用的試劑和條件要求不高，有的只需試管、小燒杯、放大鏡、打火機等簡單工具和少量蒸餾水即可進行，無需攜帶大量的儀器裝置。勘驗過程簡單、方便、成本相對較低。
例如我們用火燒的方法即可鑑別部分藥品的真假，利用某些藥品的理化性質，進行快速鑑別，如硫酸與紅黴素、麥迪黴素等都有明顯的顏色反應。又如可觀察放入水、酸、鹼中後溶解和反應的速度、產物及分布均勻程度可鑑別部分藥品真假。２．３藥品薄層鑒別法
是色譜法的一種，系將適宜的固定相塗於玻璃板、塑料或者鋁基片上，成一均勻薄層，把樣品和對照品分別於同一基片
上點樣，然後以展開劑展開，晾乾後薄層板在紫外燈下檢出斑點，比較樣品和對照品斑點顏色、大小、形狀、ｒｆ值是否一致，如一致則可以排除偽品，否則應進一步採取其它化學方法進行
查證。２．４特殊藥材的經驗鑑別
藥材經驗鑑別對抽檢人員要求高，必須是從事中藥的專業人員，具有一定的理論基礎和一定的實踐經驗。如一些中藥材
中藥材現場真偽鑑別，實踐證明，實用性強，查假率高，我們通過真品，**，電教，影像等資料和聘請高資歷的工作人員在抽檢隊伍中加強對這方面人才的培訓和使用，使其產生感性認知，增加其辨別真假的能力。收到了很好的效果。
總之，藥品快速鑒別法是基層藥品監督管理部門或基層藥檢所在工作量大、面廣又缺乏先進檢驗裝置的情況下所採取的一種檢驗方法，我們應當在藥品實際抽檢的工作中，不
斷積累、總結經驗，使之不斷完善和成熟，靈活應用各種藥品快速鑒別法，作為初篩偽劣藥品的重要依據，提高假劣藥品的檢出率。２７３
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