第一章緒論
二、考核知識點與考核目標
（一）掌握中藥製劑分析的基本內容
識記：取樣的原則要求。
理解：樣品的提取方法和特點，分離純化原理和方法。
應用：供試品的製備方法
（二）熟悉中藥製劑分析的一般程式
（三）了解中藥製劑分析的目的、意義和特點，《中國藥典》的組成和使用方法，原始記錄和檢驗報告的要求，中藥製劑分析的發展趨勢。
識記：中藥製劑分析的定義，藥品標準的定義，《中國藥典》的組成和使用方法。
理解：中藥製劑分析的特點，原始記錄和檢驗報告的要求
第二章中藥製劑的鑑別
二、考核知識點與考核目標
（一）掌握薄層色譜定性鑑別的依據、操作步驟、注意事項。
識記：薄層色譜法的要求。
理解：影響薄層色譜法分析質量的因素。
應用：薄層色譜法的操作方法。
（二）熟悉高效液相色譜法、氣相色譜法等其它理化鑑別的依據、原理。
識記：高效液相色譜法、氣相色譜法鑑別的依據、原理。
理解：一般化學反應法、可見－紫外分光光度法的原理和特點。
（三）了解性狀鑑別、顯微鑑別的概念、特點及注意事項。
識記：性狀鑑別、顯微鑑別的概念。
理解：性狀鑑別的內容，顯微鑑別的特點。
應用：常用中藥材的鑑別特徵。
第三章中藥製劑的檢查
二、考核知識點與考核目標
（一）掌握重金屬、砷鹽檢查的原理、方法和注意事項。
識記：重金屬的概念。
理解：重金屬檢查法及砷鹽檢查法原理、注意事項
應用：重金屬檢查法、砷鹽檢查法在中藥製劑分析中的應用。
（二）熟悉中藥製劑雜質的概念、**及限度要求：片劑、膠囊劑、顆粒劑等藥典規定的常見中藥製劑製劑通則檢查的主要內容。
識記：雜質、雜質限量、乾燥失重、恒重、灰分的概念。
理解：雜質的**、乾燥失重和水分檢查方法及特點。
應用：雜質限量計算方法。
（三）了解特殊雜質檢查的原理和方法，黃麴黴毒素的理化性質，農藥殘留量的檢查。
識記：黃麴黴毒素的理化性質。
理解：特殊雜質檢查的原理和方法。
應用：有機氯、有機磷農藥殘留量的供試品的製備方法和檢查方法，黃麴黴毒素的的檢查方法。
第四章中藥製劑的含量測定
二、考核知識點與考核要求
（一）掌握高效液相色譜法、氣相色譜法、單波長可見-紫外分光光度法的基本原理和方法。
理解：單波長可見-紫外分光光度法、氣相色譜法、高效液相色譜法的原理和方法。
應用：試驗條件的選擇，含量測定的計算。
（二）熟悉含量測定的方法學考察指標，薄層掃瞄法的原理和方法
識記：準確度、精密度、選擇性、線形與範圍、耐用性的概念。
理解：薄層掃瞄法的原理和方法。
（三）了解光譜學方法在中藥製劑分析中的應用。
第五章中藥製劑中各類化學成分的分析
二、考核知識點與考核目標
（一）掌握生物鹼類、黃酮類、三萜皂苷類、醌類化學成分的分析方法、原理和特點。
識記：生物鹼類、黃酮類、三萜皂苷類、醌類化學成分的理化性質。
理解：生物鹼類、黃酮類、三萜皂苷類、醌類化學成分的分析方法、原理和特點。
應用：常見生物鹼類、黃酮類、三萜皂苷類、醌類化學成分的分析
（二）熟悉中藥製劑中揮發性成分分析的方法、原理和特點。
（三）了解中藥製劑中木脂素、香豆素、有機酸、多醣等成分的分析方法、原理和特點。
第六章含動物藥、礦物藥的中藥製劑分析
二、考核知識點與考核目標
（一）熟悉含牛黃、麝香的中藥製劑分析的方法和特點。
（二）了解含熊膽、蛇膽、蟾酥、斑蝥及含砷、汞等礦物藥中藥製劑分析的方法和特點。
第七章各類中藥製劑的分析
一、學習目的與要求
通過本章的學習，要了解各類中藥製劑的質量要求，掌握常見劑型的分析方法和特點。
二、考核知識點與考核目標
（一）掌握各類中藥製劑質量分析方法和特點。
識記：相對密度、恒重的概念。
理解：各類中藥製劑質量分析方法和特點。
（二）熟悉各類中藥製劑一般質量要求。
（三）了解不同劑型中藥製劑的質量要求。
第九章中藥製劑質量標準的制定
一、學習目的與要求
通過本章的學習，要理解制定中藥製劑質量標準的目的和意義，熟悉中藥製劑質量標準的主要內容及中藥製劑質量標準研究的主要方法。
二、考核知識點與考核目標
（一）掌握中藥製劑質量標準的研究方法及中藥製劑質量穩定性的考察方法。
識記：制定質量標準的前提，質量標準的研究程式，含量測定方法學各項考察的要求。
理解：中藥製劑質量標準的性狀、鑑別、含量測定等專案的研究方法，含量測定方法學各項考察的目的意義。
（二）熟悉中藥製劑質量標準的主要內容及各項內容起草說明的寫法。
（三）了解中藥製劑質量標準的特性，制定中藥製劑質量標準的目的、意義和原則，影響中藥製劑質量穩定性的因素。
附錄：題型舉例
一、單項選擇題
1.中藥製劑的定性鑑別方法，最常用的是（ ）
a、薄層色譜 b、液相色譜 c、氣相色譜 d、柱色譜
二、多項選擇題
1.下列屬於中藥製劑一般雜質的有（ ）
a、水 b、重金屬 c、砷鹽 d、土大黃苷e、灰分
三、名詞解釋
1.重金屬：
四、簡答題
1.液相色譜法測定中藥製劑含量時，如何選擇色譜柱？
五、計算題
左金丸中鹽酸小檗鹼的含量測定（黃連為本方君藥，鹽酸小檗鹼為其主要成分）。精密稱取本品粉末（過三號塞）1.0008g，置索氏提取器中，加鹽酸-甲醇（1：
100）適量，加熱回流提取至提取液無色，將提取液移至50ml量瓶中，加乙醇至刻度，搖勻，精密量取2ml,置50ml量瓶中，用0.05mol/l硫酸液稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法，在345nm處測定吸收度值為0.460，按鹽酸小檗鹼的吸收係數為728計算，請計算本品中鹽酸小檗鹼的含量（mg/g）。
六、實驗設計題：
複方丹參片由三
七、丹參、冰片組成，現需對複方丹參片中三七進行薄層鑑別，請設計供試品溶液的製備方案（寫出詳細步驟，並說明理由）。
制定專科中藥製劑研究計畫並實施
丹稜中醫醫院 專科中藥製劑研究計畫 中醫離不開中藥，中藥院內製劑是中醫臨床特色的體現和支撐，專科專病建設更不能沒有特色製劑。為進一步加強我院骨傷科特色專科建設，醫院將按 醫療機構製劑配製質量管理規範 要求逐步建立中藥製劑室，按照臨床需要研製出包括口服 外敷 薰洗 外搽等易用 價廉 療效好的中藥製劑。...
中藥製劑室工作制度
一 中藥製劑室負責本院中藥製劑及合劑的製配工作，製劑範圍以本院臨床協定處方為主，並配合本院醫療 科研 科學需要而配,製新的製劑，自製製劑只限本院自用，不得流入市場。二 製劑室必須按 藥品管理法 規定取得許可證。三 所配製製劑必須按註冊的質量標準全項檢驗合格後，方可使用。五 應認真執行核對制度，配製製...
中藥製劑申報8年前 4號
對主要研究結果的總結及評價 4.1 品種概況 顆粒 是由 片 改劑型而來，屬中藥 天然藥物第8類新藥，其處方 於 部頒中藥成方製劑 第十冊收載的 片 處方由丹參 沒藥 雞血藤 血竭 延胡索 醋製 當歸 鬱金 制何首烏 桃仁 炒 黃精 蒸 紅花 粉葛 乳香 炒 冰片等十四味中藥材組成。在製備顆粒劑時，...