1、目的
闡述如何把數字修約至適當的有效位數從而得出合理的報告結果。
2、定義
1、有效數字
在檢驗工作中所能得到的有實際意義的數值，其最後一位數字牽住你是允許的，這種由可靠數字和最後一位估計值組成的數值，即為有效數字。
2、有效數字
從左邊第乙個非零數字算起，所有的有效數字的個數。
3、數字修約
對擬修約數值中超出需要保留位數時的捨棄，根據保留位數來保留最後一位或最後幾位數。
4、測量的估計值
在測量過程中介於測量/稱量器具最小分度值之間的數值為估計值。
5、報告閾值
為一限度，高於此限度的雜質需要報告
6、忽略限
為一限度，在色譜檢測中，等於或小於此數值的峰/訊號不被計入總雜質中。通常情況下，忽略限與報告閾值是相同的。
7、積分閾值
為一限度，在色譜檢測中，資料採集系統設定的閾值，至少為報告閾值的一半。
3、讀數的規定
1、對於有數顯的測量/稱量器具，直接讀取數值並記錄。
（天平的使用，直接讀取數值）
2、對於非數顯的測量/稱量器具，儀器讀數的最後一位是讀數誤差所在的一位。最小分度值的末位為1，則其讀數記錄至下一位的估值；否則，則其讀數記錄至相同位的估計值最小分度值的末位為1，按1/10估讀原則；例如:分度值為0.
1ml的滴定管，讀數的最小估計值為0.01ml。可以讀為0.
15ml。
最小分度值的末位為2，按1/2估讀原則；例如:分度值為0.2的稱讀數的最小估值為0.1kg。可以讀為0.3kg、0.4kg、不能讀0.35kg。
最小分度值末位為5，按1/5估讀原則。例如：機械稱最小分度值為5g，遊碼刻度值在5g-10g之間，可以讀為6g、7g、8g，不能讀5.5g。
④最小分度值為50，按1/5估讀原則。最小分度值為200，按1/2估讀原則。
4、修約規定
1、四捨五入原則。
例如：將下列數字修約為四位有效數字，結果為
0.53664------0.5366
12.7450------12.75
2、擬修約數字應在確定修約位數後一次修約獲得結果，不允許多次按規則修約。
例如：將下列數字保留為兩位有效數字
17.445---------17.4517.5---------18 （×）
17.445---------18
3、在計算過程中應使用「原始資料」進行連續計算，所有的計算結果在記錄時要保留至比待修約數值至少多兩位的數字（如果計算結果的位數少於待修約位數+兩位，則直接記錄實測結果）所有的計算結果只有在最終報告時才能修約，對於結果仍需進一步計算的，使用計算值進行計算。所有的檢測結果在修約前後都要在記錄本中記錄，並分別為計算值和報告值。
4、在質量標準和檢測限度制定時，應保證同一檢測專案的上限與下限小數點位數是一致的。
5、ph、溫度、波長等不需要修約。
5、資料報告
1、除另有規定外，分析結果應按質量標準中所要求的小數點後的位數進行報告和判定。如果結果與標準保留位數不一致，標準規定值後加零，結果與之比較判定。如果標準中沒有要求，保留到小數點後一位。
例如：ph不需要修約，標準為4.0-7.0，結果5.10，與標準4.0-7.0比較判定合格，結果3.98則判定為不合格。
2、對於原料藥和藥品製劑中的有關物質來說，按以下規則報告：
除方法中另有規定外，大於或等於1.0%，對於原料藥和藥品製劑中的有關物質，結果均報告一位小數（如1.3%），
低於1.0%，對於原料藥的有關物質，結果均報告兩位小數（如0.13%、0.06%），對於藥品製劑中的有關物質，結果報告小數字數與報告閾值的小數字數一致。
有關物質被檢測出，應該以十字的形式記錄在記錄本中，在coa或資料表中報告為<*.**(此處為報告閾值，適用於計算結果小於報告閾值，大於等於積分閾值的結果）或nd（對於小於積分閾值，故未檢測到相應雜質的結果）
例如：乙個特定雜質的報告閾值為0.05%,結果為0.0452%，應報告為0.05%。
結果為0.0442%，應報告為<0.05%
總的有關物質的計算，是將所有的供試品中大於和等於報告閾值的每個有關物質加在一起，就得到總和。
例如：製劑中乙個雜誌的報告閾值為0.05%，rc-a 0.
0621%（報告值為0.06%），rc-b 0.0512%（報告值為0.
05%），rc-c 0.0327%（報告值為0.06%），rc-d 未檢出（報告值為nd），總和=0.
1133%（報告值為0.11%）
④如果檢驗方法中規定了忽略限的，報告閾值等於忽略限。否則對於api，日服用劑量不超過2g的，其報告閾值為0.05%，超過2g的，其報告閾值為0.
03%；對於製劑，日服用劑量（按主成分計）不超過1g的，其報告閾值為0.1%，超過1g的，其報告閾值為0.05%。
⑤未知雜質如檢出，應同時記錄相對保留時間。
3、對於殘留溶劑來說，檢測結果的正確的小數字數要符合方法的準確度、精密度。
對於標準為600ppm的殘留溶劑來說，結果319.67ppm應該修約為320ppm
對於標準為0.5%的殘留溶劑來說，結果0.323%應該修約為0.3%
4、對於計算得出的低含量的樣品，如果結果修約後為沒有有效數字，報告至小於末位為1的一位有效數字。
清潔驗證的標準為≤25ug/dm2，計算結果0.42ug/dm2，報告為1ug/dm2。
殘留溶劑的標準為≤290ppm，計算結果0.4ppm，報告為<1ppm
熾灼殘渣的標準為≤0.5%，計算結果0.03%報告為<0.1%
有效數字和數值的修約及其運算規定
目的 規範各種測量或計算所得的數值進行修約 運算，確保計算結果的準確。適用範圍 本公司各種測量或計算。責任人 中心化驗室全體人員 製造部與工程部的全體管理人員 生產員工。內容 1 本規定系根據中國藥典2005年版 凡例 和國家標準gb8170 數值修約規程 制訂，適用於藥檢工作中除生物檢定統計法以外...
有效數字修約管理程式
1目的制訂本標準的目的是建立有效數字的修約及運算規範，保證實驗資料的運算處理準確 可靠。2範圍本標準適用於檢驗工作中除生物檢定統計法以外的各種測量或計算而得的數值的處理。3責任qc主管 檢驗員對本標準的實施負責。4內容4.1有效數字的基本概念 4.1.1有效數字係指在檢驗工作中所能得到有實際意義的數...
數值修約規則與數值極限的表示和判定
gb t 8170 2008 數值修約規則與數值極限的表示和判定 定西公路總段試驗室 二o一o年十月 數值修約 一 數值修約的概念及意義 二 數值修約的基礎知識 三 數值修約規則及注意事項 四 數值運算規則 一 數值修約的概念及意義 測量及測量結果 數值修約的概念及意義 1.測量 測量結果 1 測量...