QP QA 003儀器校驗管理控制程式

2022-09-26 10:57:09 字數 2084 閱讀 5836

儀器校驗管理控制程式

檔案編號:qp-qa-003

版本版次:a0

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1.目的:

確保所使用於產品監測的檢驗測試量具儀器,均能維持在所需的精確度,以保證產品質量管理能力,特訂定本程式。

2.範圍:

凡使用於鑑定產品質量的檢驗與測試量具儀器均適用.

3.組織與權責:

3.1品質部:量具儀器校正、管理、內校事務規劃。

3.2 各使用部門

3.2.1負責量具儀器的請購;

3.2.2負責本部門使用之量具儀器的定期保養作業與管理;

3.2.3協助品質部量具儀器校驗事務之執行;

3.2.4負責以校正不合格之量具儀器的維修和報廢之處理。

4.名詞解釋:

4.1校正:將量測量具儀器與標準件加以測試或調整並了解其準確度之操作。

4.2外校:將標準件或本廠無法校正之量具儀器送上一級實驗室校正,可追溯性

4.3內校:利用可追溯國家或國際標準之標準件或量具儀器,校正本廠內之量具儀器。

4.4免校:凡與品質無關之量具儀器可列為免校。

5.作業流程圖:

見下頁 《外校機構》《品質部》 《使用單位》

6.作業說明:

6.1 量具儀器編號存檔:

6.1.1由品質部儀校人員將全廠或使用單位新購之量具儀器彙總進行編號並登記於《測量儀器一覽表》內容包括:

量具儀器的名稱、量具儀器編號、精度、規格型式、校正方式及校正週期、保管單位等。

6.1.2量具儀器編碼原則

ak — m — ×××

公司量具儀器流水號(001-999)

6.2校驗計畫:

6.2.1品質部每年年初提出《量具儀器年度計畫表》並依年度計畫表排定儀器校驗,各相關量具儀器的使用部門應協助品質部完成校驗。

為方便統一送校,凡在前次送校日之後才購入之新量具儀器,得配合其校正週期統一送校。

6.2.2若因生產或其它特殊情形無法依計畫執行時,應通知各單位,此期間質量管理部應定期監測產品在要求之內,若監測不符合需求,應立即採取措施。

6.3量具儀器校驗:

6.3.1量具儀器外校

6.3.1.

1 品質部依據《量具儀器年度計畫表》將需要外校之量具儀器送具有信力之檢校機構(外校機關之選擇應依**公告認可校驗機關或經國家實驗認可或委託者)進行校正,以追溯國家標準或國際標準。

6.3.1.

2外校機構校正完成,外校單位在量具儀器上標貼相應的合格/不合格標籤,並由儀校人員取回並進行效能檢測與判定,標示並存檔;並及時通知使用單位取回,合格之量具儀器繼續使用,不合格之量具儀器使用單位需進行維修或送外維修或報廢處理。

6.3.1.3送校時之搬運需有適當之裝箱與運輸工具,並於箱內加以防震之裝置,以防搬運不當造成之損壞。

6.4量具儀器校驗不合格處理:

6.4.1校驗判定不合格之量具儀器裝置需貼上「暫停使用」標籤。

6.4.2使用單位對不合格之量具儀器進行維修或送外維修或報廢處理,需要維修的量具儀器維修後需要重新送校;需要報廢量具儀器申請報廢後使用單位需要到品質部進行登出。

6.4.3 校驗判定不合格時,應予往前追溯生產批別三批,若有不合格再追溯三批至合格批為止,其追溯自製程到成品倉庫直至出貨至客戶處之產品均為追溯範圍,其追溯之結果及檢驗資料應書面記載並適切處理。

6.5量具儀器校驗管理及其記錄儲存:

6.5.1為保護量測和監控量具儀器裝置,以避免不當的調校而導致量測結果的失效,本公司應對使用量具儀器裝置相關人員進行必要之訓練,如有必要時應建立量具儀器裝置之作業指導書.

6.5.2 為了便於管理各使用部門負責建立本部門的《測量儀器一覽表》進行管理。

6.5.3 量具儀器故障,在修理或更換後,必須經過校驗合格後方可使用。

6.5.4 量具儀器使用與保養:量具儀器之使用應依量具儀器使用說明書或規定使用並做適切保養。

6.5.5相關質量記錄依照《記錄控制程式》儲存。

7.生效日期:

本檔案自發行之日起生效。舊版檔案隨之作廢。

8.參考檔案:

《記錄控制程式

《測量儀器一覽表

《量具儀器年度校驗計畫表》

《測量儀器履歷表

10 附件:無

儀器校驗管理辦法

1.目的 確保本公司量測儀器之精準度與穩定性,進而確保產品質量。2.範圍 凡本公司內所有用於量測之裝置皆屬之。3.職責 3.1品管 採購 3.1.1 負責全公司量測儀器校驗管理及購置。3.1.2 負責校驗標準件保管及檔案儲存。3.1.3 異常量測儀器的送修,調整及報廢鑑定。3.1.4 負責外校機構選...

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量規儀器校驗管理程式

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