目的：規範清潔劑/消毒劑管理程式，預防汙染及交叉汙染，保證藥品生產工藝衛生。
範圍：藥品生產過程清潔劑/消毒劑管理。
責任：生產部管理人員、操作人員，質量部部長、qa質監員對本規程實施負責。
內容：1.清潔劑及消毒劑種類：
1.1常用清潔劑使用分類：
1.2常用消毒劑使用分類：
2.清潔劑、消毒劑的編號：
為了便於生產管理和記錄，清潔劑/消毒劑採用代號記錄，編號如下：
2.1 清潔劑的編號：
2.2 消毒劑的編號：
3.清潔劑、消毒劑的確認：
3.1 一般原則：
3.1.1 清潔劑應符合以下要求：
·能有效清除被清洗物上附著的汙物、粉垢；
·易清洗，不殘留；
·清洗過程及清洗物不汙染生產環境。
3.1.2 用於製藥裝置和廠房的消毒劑應符合以下要求：
·能有效殺滅廠房內和裝置表面常見的各種微生物；
·適用於待處理表面；
·保障員工的健康安全。
3.1.3 消毒劑確認需經過實驗室確認和實際應用確認兩個階段；
3.1.4 直接接觸藥品的裝置工位表面消毒，不得選用有殘留的消毒劑；
3.1.5 採用新型消毒劑時應進行驗證；
3.1.6 注意從環境控制的結果中去考察消毒劑使用的實際效果，並特別注意是否出現對某種消毒劑產生耐藥性的菌株；
4.管理規程：
4.1 清潔劑、消毒劑用於生產區各操作間、裝置、容器具、人員的清潔、消毒，各潔淨區使用的清潔劑、消毒劑應由專人管理，專櫃存放，造冊登記，嚴格管理。
4.2 生產人員配製、使用消毒劑必須按《消毒劑的配製操作及使用規程》進行操作。
4.2.1 各潔淨區使用的清潔劑、消毒劑必須在本潔淨區消毒劑配間內進行配製，且必須經第二人複核，貼配製標籤，填寫《消毒劑配製、領用記錄》。
4.2.2消毒劑配製時，操作人員必須戴橡膠手套，以防藥液濺出灼傷**。
4.2.3 消毒劑配製處必須設定洗眼器，以備消毒液濺入眼睛時清洗之用。
4.2.4潔淨區使用的消毒劑，只限本潔淨區內使用，不得跨區使用。
4.2.5潔淨區使用的消毒劑每月更換品種，配製後至使用時間不得超過3天。
4.3潔淨區內報廢的清潔劑/消毒劑（存放超過3天）應用專用容器收集，轉移出潔淨區，由生產管理人員或質量監督員負責，用大量水稀釋後，排入下水道，不得在潔淨區內銷毀；或交廠區清潔人員用於廠內公用設施清潔及垃圾（廢棄物）暫存站清空後消毒。
清潔劑消毒劑管理規程
目的 規範清潔劑 消毒劑管理程式，預防汙染及交叉汙染，保證藥品生產工藝衛生。範圍 藥品生產過程清潔劑 消毒劑管理。責任 生產部管理人員 操作人員，質量部部長 qa質監員對本規程實施負責。內容 1.清潔劑及消毒劑種類 1.1常用清潔劑使用分類 1.2常用消毒劑使用分類 2.清潔劑 消毒劑的編號 為了便...
09消毒劑和清潔劑使用管理規程
1 目的 保證清潔液 消毒液的配製與使用規範化。2 範圍 適用於三十萬級 萬級區所使用的清潔液 消毒液的管理。3 責任人 潔淨區操作人員，車間管理人員 質檢員對本制度的實施負責。4 內容 4.1 使用的清潔劑和消毒液 a.洗潔精 b.乙醇 c.新潔爾滅 d.甲醛 4.2 配製 4.2.1 洗潔精 用...
清潔劑消毒劑管理制度
消毒劑 清潔劑管理規定 編號 scb ej 11 006 一 目的 建立乙個規範的清潔劑 消毒劑管理制度 二 適用範圍 本規範適用於清潔劑 消毒劑的配製 使用 領用 發放管理。三 責任人 車間各區主任 質量監督員 操作工 清潔工對本規程實施負責。四 內容 1.消毒劑 清潔劑種類 消毒劑 75 乙醇溶...