本部分討論的設計方法有一些較大的缺點，只有進行當倫理或實際情況不允許設定安慰劑對照的隨機臨床試驗時，才可作為最終選擇。在非對照(或開放性)研究中，研究者觀察受試組的基線和**後的狀況。試驗不設定安慰劑組或對照組(例如標準**組)。
理論上講，受試者基線的檢測結果為對照組，而**後的檢測結果為**組。然而，這種研究是不可靠的，因為受試者僅僅接受處理(安慰劑效應)後就會傾向於表現得更好，研究者及受試者也會對新**的結果作出有利解釋(研究者或受試者偏倚)，並且區分**的療效效應與時間效應也是不可能的(**和時間混雜)。
在系統化分組研究中，研究者根據某個系統對受試者進行分組。例如，根據受試者的生日、人組時間、醫院id數字、社會安全號碼分組，甚至隨心所欲地分組。這種研究是不可靠的，因為這種研究不是雙盲，因而就有可能產生偏倚，或者試驗被完全操縱。
例如，如果醫學接待員知道每週二抵達的受試者服用安慰劑，而在每週三抵達的受試者服用藥物，他親愛的姑姑正好也患有所研究的疾病。當他的姑姑也參加這個臨床試驗時，他會推薦姑姑哪一天抵達呢?
在非隨機性同期對照研究中，研究者非隨機性地為受試者選擇受試組，或由受試者自己選擇受試組。這種研究也是不可靠的，因為這樣無法保證各處理組之間的可比性，志願參與試驗的往往比非志願的表現得好(志願者偏倚)，不符合條件的人往往被安排到對照組(不符合條件偏倚)。例如，假設研究者想比較，嬰兒服用天然果汁和加糖色水體重增加的差異。
一位母親讓自己的孩子參與試驗，但是她知道她的家族成員很有可能得兒童肥胖症。那麼她會為自己的孩子選擇那一組呢?
簡而言之，非隨機性分配試驗常會導致時間和資源的浪費，還會給研究者帶來不休的爭論與痛苦。altman描述了乙個研究懷孕期女性服用維生素是否有利於減少神經管缺陷(neural tube defect, ntd)兒誕生的非隨機性試驗。研究者發現服用維生素組比安慰劑組神經管缺陷兒誕生的數量要少。
然而，他提到，因為試驗是非隨機性的，這一發現沒有被廣泛接受，因而醫學研究委員會(英國)隨後進行了乙個大規模的隨機性臨床試驗以尋找這個問題的確切答案。確實，在非隨機性試驗中，對照組中包括不符合條件的女性，甚至還包括拒絕參與的女性。
文章**：北京博納西亞醫藥科技****
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