目的：建立zp—35b、zp—29型壓片機崗位標準操作規程。
範圍：壓片崗位。
責任人：壓片崗位人員。
內容：1． 操作步驟：
1．1． 準備過程：
1．1．1根據生產品種、規格，裝上衝頭、衝模等。
1．1．2衝頭、衝模安裝完畢後，用盤車手輪使轉盤沿數字順序方向旋轉
1~2周，觀察上下衝在軌道上**況，不可有碰撞和硬摩擦現象，然後把離合器操縱手柄放在水平位置（脫開錐形摩擦離合器）。
1．1．3通電開車時（離合器脫開，轉盤靜止）必須先檢查電動機轉向
是否和標牌所示方向一致，否則會嚴重損壞機器和下衝杆。
1．1．4檢查工房、裝置、容器清潔狀況，檢查清場合格證，核對有效期。
使用清場合格的裝置、容器。
1．1．5取下標示牌，掛生產標示牌於指定位置，按生產指令填寫工作狀態。
1．2． 操作過程：
1．2．1按生產指令從中間站領用顆粒與中間站保管員進行核對品名、規
格、批號、數量，並填寫物料交接記錄。
1．2．2檢查顆粒原料的顆粒是否乾燥，要求顆粒中的細粉（大於100目）
含量不得超過10%，否則會造成片重不符要求及影響機器使用壽命。
用手轉動試車手輪，同時調節片厚（先放在最大位置）逐步把片劑的重量
和硬度調至成品要求後再啟動電機、閉合離合器，進行正式運轉生產。在生產過程中至少每15分鐘抽檢片劑的質量是否符合要求。
1．3結束過程：
1．3．1壓片結束後應將上、下衝頭、刮粉器拆下，並擦拭乾淨。
1．3．2將轉盤上的遺留顆粒清理乾淨，並用75%乙醇擦拭轉盤。
1．3．3按清場sop進行清場，通知qa員檢查合格後，掛上清場合格證。
1．3．4及時做好各項生產記錄、清場記錄，取下生產標示牌，放入批生
產記錄中，並在裝置上掛好裝置狀態標誌。
2．操作標準：
3．操作過程的控制與複核：
根據片重差異，崩解度，硬度的要求對顆粒，壓力及壓片過程進行控
制。利用顆粒數量，片重、素片數量進行複核，如有異常應及時複查。
4．操作過程安全注意事項，勞動保護：
4．1安全注意事項：
4．1．1上衝安裝完畢後，必須將嵌舌翻下。
4．1．2下衝裝入完畢後必須將墊塊墊上。
4．1．3在使用中要隨時注意機器運轉情況，如遇有重疊片造成超壓報
警或有尖叫等怪聲即應停車檢查，不可勉強使用。
4．1．4衝模使用前必須嚴格檢查，不能有裂紋、變形、缺邊等缺陷，
不能勉強使用，以免損壞機器。
4．1．5初次開車前應將離合器手柄放置在水平位置，啟動電機後即檢
查電動機葉輪的轉向是否與標誌一致，然後再閉合離合器。
4．1．6 zx—1型吸塵的振打手柄須每班振打數次,其儲粉鬥須及時清理,
以防堵塞風流通道。
4．1．7加料器與轉盤平面須保持一定間隙，間隙過大會造成漏粉，過
小會造成磨擦刮傷轉盤工作面。
4．1．8不乾燥的物料不宜壓片使用，以免粘衝超壓。
4．1．9運轉中如遇跳片或阻片，切不可用手撥動，以免造成傷害事故。
4．2．勞動保護：
4．2．1壓片室內應有良好除塵設施。
4．2．2壓片操作應在30萬級環境中進行。
5．異常情況處理和報告。
5．1裂片：
可能產生的原因及解決方法：
5．1．1藥物本身纖維性較大，應增加粘合劑用量。
5．1．2粘合劑或潤濕劑選擇不當或用量不夠應增加用量。
5．1．3車速過快，應減慢車速。
5．1．4壓力過大，應減少壓力。
5．1．5衝模磨損不符合要求，應更換新衝頭衝模。
5．2松片：
可能產生的原因及解決方法：
5．2．1顆粒水分不合適，應調整顆粒水分。
5．2．2粘合劑或潤濕劑用量不足或選擇不當，製粒時應選擇粘性強的
粘合劑。
5．2．3衝頭長短不一，應調換衝頭。
5．2．4壓力太小應加大壓力。
5．3粘衝：
可能產生的原因及解決方法：
5．3．1顆粒太潮，應乾燥顆粒。
5．3．2衝模表面粗糙，應調換衝頭。
5．3．3潤滑劑用量不足或混合處理時，前者應加量，後者應充分混合。
5．4崩解遲緩：
產生的原因及解決方法：
5．4．1粘合劑粘性太強，用量太多，可適當增加崩解劑克服。
5．4．2崩解劑選擇不當，用量不足，新重選擇崩解劑或增加用量。
5．4．3顆粒過硬過粗，可適當降低壓片機的壓力。
5．4．4壓力太大，應減少壓力。
5．5疊片：
產生的原因及解決方法：
5．5．1顆粒粘性太大，水分顆粒粘性。
5．5．2下衝太短，更換衝頭衝模。
5．6片重差異不符合要求：
原因及解決方法：
5．6．1加料器不平衡，調節加料器。
5．6．2顆粒粗細懸殊太大，應篩去過多的細粉及粗顆粒。
5．6．3加料器內顆粒過多或過少，應進行調整。
5．6．4下衝塞衝不靈活，應擦淨使之靈活。
5．7變色或表面花斑：
產生的原因及解決方法：
5．7．1製劑中原輔料顏色差別很大，製粒前末經磨細或混勻，需返工
處理。5．7．2上衝垢太多，應擦淨。
5． 8如裝置在生產中發生異常，應及時停機，通知生產部及裝置部安
排維修。
6．裝置的清洗保養和維修：
6．1裝置的清洗保養：
6．1．1上、下衝頭，壓片機轉盤等擦布擦拭乾淨後用75%乙醇擦拭，
裝置外表及儀表用擦布擦拭乾淨。
6．1．2壓片結束後應清理吸塵袋，換品種時吸塵袋應清洗更換。
6．1．3定期檢查機件，其軸承的溫公升是否超出及壓輪，上下軌道是否
硬磨損，發現缺陷應及時修復。
6．1．4由於無級變速用齒形三角帶的節距短，應力迴圈次數高，易疲
勞損壞，必須定期更換。
6．1．5對裝置在機器上的油杯和油咀，可按油杯型別，分別注以黃油
或機油，開車使用前應加油一次，中途可按各軸承的溫公升和運轉情況新增潤滑劑。
6．1．6蝸輪箱內潤滑油面以浸入乙個蝸桿齒高為宜，使用半年後，更
換新潤滑油。（用於zp—29衝、35衝壓片機）
6．1．7上壓輪蓋內毛氈吸附油量以不溢位為宜，以供壓輪表面潤滑。
6．1．8衝杆和軌道表面用黃油潤滑，不宜過多，以防造成汙染藥粉。
6．1．9每次壓片完畢，應取出餘料，刷洗機器各部分殘留顆粒，如停
用時間較長，必須卸下全部衝模，將轉盤表面途上潤滑脂防鏽，並用布蓬罩好。
6. 1. 10衝模應放置在油池中備用，勿使生鏽和碰傷。
6．2裝置維修：如裝置發生故障應及時通知裝置部安排維修，正常後
方可使用，不可帶病操作。
7．工藝衛生和環境衛生：
7．1工藝衛生：
7．1．1物流程式：原輔料→半成品（中間體）→成品（單向順流，無往
復運動）。
7．1．2物淨程式：物品→前處理→消毒→潔淨區。
7．1．3人淨程式：人→更鞋→脫外衣→洗手→穿潔淨衣→手消毒→緩
衝→潔淨區。
7．1．4人淨標準：
7．1．5工作標準：
7．2環境衛生：
利用臭氧發生器生產臭氧通過進風口對空間消毒；甲酚皂、新潔爾滅或75%
乙醇對地面、牆面、物品和接觸藥品的機械表面進行消毒；環境應符合30萬級潔淨要求（溫度18度—26度，濕度45%—65%）
B型產品說明
2000b型 感測器與檢測技術實驗台 產品說明 實驗指南 杭州賽特感測技術 公司位址 杭州市文三路569號康新花園a 307 057188730656 前言感謝您使用本公司的產品。您能成為我們的使用者，是我們莫大的榮幸。杭州賽特感測技術 是經工商部門登記 註冊 擁有生產 經營許可的獨立法人企業。公司...
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