樣品承認管理辦法

2022-08-20 21:24:02 字數 1770 閱讀 2472

1.0目的

通過物料承認作業,確保公司生產使用物料符合規定要求。

2.0 適用範圍

適用於本公司樣品承認過程控制。

3.0 定義

無4.0 職責

4.1 開發部:負責物料承認作業。

4.2 採購部:負責提供需承認之物料樣品及資料。

4.3 工程部/品質部:根據樣品確認組織部門的要求,及時確認所負責範圍的內容。

4.4 品質部iqc: 負責保管樣品,及根據樣品檢驗每批來料。

5.0 作業程式

5.1 物料承認時機

公司生產所需物料在以下情況下,必須經開發部測試驗證合格封樣後,方可進行後續作業。

5.1.1新產品開發或工程變更階段出現新增物料時。

5.1.2量產階段因品質、**或交期等原因需尋找新**商,或原認可**商生產技術、場地發生重

大變更時。

5.2 物料打樣需求及確認

5.2.1採購新物料或變更物料時,開發部在初次採購前或打樣實施前將物料的技術要求、環保要求、質量要求及其他特殊要求(如物料的型號規格、封裝方式、圖紙、使用材料、顏色、絲印等),提交給採購部,以便採購部按要求採購保質保量的物料。

5.2.2 樣品的確認按照《樣品確認工作指導書》執行。

5.3 樣品的封樣

5.3.1廠商送樣承認合格時,開發部/工程部確認人員需封樣,具體封樣的類別見《新物料封樣及承認類別表》。

5.3.2原則上封樣應在小批量試產前,萬一來不及封樣時,應在小批量來料時抽出樣品給開發部封樣。

5.3.3所有承認合格之樣品封樣後,開發部、iqc各保留1份,返回**商1份(特殊情況只有iqc保留1份)。

對某些不易用文字表達之樣品外觀、顏色及結構等,留存樣品可作為後續進料檢驗之比較或發生品質爭議時之仲裁基準。

5.4 樣品重新封樣

當出現以下任意一種情況時,需要**商再次送樣確認、封樣。

5.4.1當檢驗發現物料不合格並且在樣品限度範圍內,檢驗人員認為需要改善,上報iqc負責人和品質部負責人確認的確需要改善時。

5.4.2當物料發生變更時,如因設計變更或工藝變更等引發生產物料變更的情況。

5.4.3當**商發現物料不合格,需要對模具等進行維修更改時。

5.4.4現有樣品過期時。

5.4.5更換**商時(指物料的生產**商)。

5.4.6需要再次進行樣品確認的其他情況發生時。

需要進行再次樣品確認、封樣工作時,以申請部門發出的書面聯絡為準,明確改善或變更後所要

達到的質量要求。為不間斷生產,在聯絡中明確新舊物料更換的相關注意事項。**商送樣後的

樣品確認、封樣以及分發流程與新物料的確認、封樣流程相同,但確認的專案或內容可根據實際

需要予以調整。重新承認後的物料,舊的樣品及承認資料由開發部收回並標識保管,其儲存按

質量記錄控制程式》執行。

6.0參考檔案

6.1樣品確認工作指導書vqz03-pur01

6.2質量記錄控制程式vqz02-02

7.0 質量記錄/附件

7.1新物料封樣及承認類別表

附件:新物料封樣及承認類別表

說明:a、只需封樣及承認一次的物料:如更換**商,同一系列物料開發部只封一種規格。

b、不同**商提供的物料都必須封樣及承認的物料:iqc必須根據物料對應的**商所承認的規格書及樣品檢驗。

c、只需封樣,不需承認書的物料:iqc按照樣品、圖紙及實際規格要求進行檢驗。

d、不需封樣及承認書的物料:iqc按照圖紙及實際規格要求直接檢驗。

附件:新物料封樣及承認類別表

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