產品的固有質量特性是設計出來的，而產品特性最終能否滿足規定的要求，則是通過生產製作來實現的。因此生產車間是質量管量體系中的乙個非常關鍵場所。能否對生產車間實施深入系統的審核，則關係到認證有效性的基本問題。
對任何部門/場所或質量活動實施審核時，乙個清晰的審核思路至為關鍵，這是我們達到審核目的的基本保障。由於不同的生產車間差異很大，而審核所涉及的內容廣泛，因此保持乙個完整清晰的審核思路更加至關重要。
為便於討論問題，繪製了乙個《生產車間審核流程圖》，該圖可以看作乙個審核思路框架，基本按過程方法展開。
1 車間概況
對車間概況必須有乙個基本的了解，了解的內容有：
-職責，即從事哪些產品的製作生產；
--資源配置，如：人員配置，其中管理人員數量及崗位，裝置配置，其中關鍵裝置有哪些；
--組織安排，如班次及產品流轉等。
目的是為後續審核抽取有代表性的樣本提供依據。
2 質量目標
這裡主要是了解受審核車間是否建立了質量目標，建立的質量目標是否適宜，是否包括了滿足產品要求所需的內容。
目的是判斷質量目標的策劃是否充分
3 生產流程
要對生產流程作出基本了解，通常可畫出工藝流程圖，但對相當數量的機械產品製造業，其車間往往承擔著多種產品的加工或組裝。這時則需要審核人員靈活處理。
推薦方法一：
抓主要產品。如：汽車廠加工車間可抓住齒輪箱體、主軸、齒輪等主要零件並僅記錄其主要工序順序。
推薦方法二：
抓典型工藝方法。仍以汽車廠加工齒輪箱體為例，可能有以下工藝方法。
--全部通用裝置，6道工序加工完，主要工序有刨--銑--擴--鏜鉸--鑽、攻
--為專用組合工具機11道工序，銑④鑽②擴①鏜②攻②。
對生產流程有一基本了解，為判斷特殊過程和關鍵過程識別是否充分以及哪些工序應做為審核的關注重點提供依據。
生產車間審核流程圖
車間概況職責資源組織按排
質量目標
生產流程
p關鍵/特殊工序識別是否充分合理
工藝檔案必要性及充分性適宜性工藝檔案控制
裝置能力維護保養
工裝新工裝管理在用工裝管理
d過程確認準則實施再確認
過程監視測量過程產品特性和/或過程引數監控
c 質量目標措施實現情況對策
資料分析不合格品統計原因分析
a 改進
現場觀察設施/環境
工藝檔案作業過程監控測量裝置
人員產品防護標識
4 特殊/關鍵工序
充分並合理識別特殊工序十分重要，這涉及到標準7.5.2生產和服務提供過程的確認是否能夠刪減的問題。
識別不充分則導致刪減不合理，如：金屬表面處理、重要結構件的焊接等。
識別不合理則導致"過程確認"無從下手或無實際意義，如：防鏽漆的噴塗工序，金屬構件的點焊等。
關鍵工序是一通俗稱謂，即需要重點控制的工序，不要計較叫什麼，主要看是否識別並確定。
5 工藝檔案
是否制訂工藝檔案，要從必要性及是否充分滿足這種必要性來考慮。通常特殊工序和關鍵工序應該制訂工藝件。
工藝檔案的適宜性是審核中必須關注的重點，一般說乙份較好的工藝檔案應包括（但不僅僅限於）以下內容：
--過程的工藝方法；
--過程所需裝置及工裝；
--需控制的引數或特性；
--監控頻次或其它要求；
--控制記錄的要求等。
針對某一工序受審核方沒有工藝檔案或工藝檔案內容不夠完整時，審核員不宜急於下結論，而應做深入的了解：
--是否有監控記錄，若有，可查閱看其控制是否一致；
--提問該崗位操作人員，看回答是否正確一致；
--抽查該工序產品質量記錄看質量特性是否穩定。
經以上了解，若均為"是"，則認為可以接受，若其中有任一項為"否"則認為不可以接受。
機械行業情況較複雜，諸如多品種小批量生產，往往加工工藝較簡單，有時可能只安排了工藝順序，由操作人員照產品圖樣加工，這時我們應該關注操作人員的技能和過程結果，而不要過多糾纏其工藝檔案。
6 生產裝置
審核時應重點關注能力配備和裝置完好情況以及裝置維護保養。前者可對照產品特性要求和工藝檔案的安排進行分析判斷，後者可從裝置管理，維護保養制度方面入手索取有關證據。
特殊過程裝置的認可將在第八部分闡述。
7 工藝裝備
在製造行業，工裝的應用是非常廣泛的，而工裝對產品的某些質量特性又起著關鍵作用。審核中應重點關注以下環節：
--是否建立了工裝管理制度；
--是否建立了工裝臺帳；
--新工裝投入使用前是否經驗證認可；
--在用工裝是否按規定進行及時驗證，這種規定可以是時間的或製作數量的或其它的。
8 過程確認
對於識別出的特殊過程，標準7.5.2規定："組織應對任何這樣的過程實施確認。"很明確，只要存在特殊過程，就必須實施確認。
組織應針對已識別的每個特殊過程作出安排，規定確認"準則"，對確認的職責、內容、要求、再確認、確認記錄等作出規定。
標準中對過程確認給出了適用時包括的內容：
--裝置的認可；
--人員資格的鑑定；
--特定的方法和程式；
--再確認。
既然是"適用時包括"的，就意味著不是每個特殊過程都要確認這些的內容。實際上不同的特殊過程需確認的內容差別很大。
如：鋼製零件的鍛造，主要是人員資格的鑑定；
隧道式熱處理主要是裝置能力的認可和人員資格的鑑定；
一種新的金屬表面處理工藝的引進重點應對工藝方法進行確認，一旦確認成功則勿需再確認。
即便是相同的過程，由於設施方法的不同，確認的重點也有著很大差異。
以金屬材料焊接為例：
手工電弧焊，主要是人員資格的鑑定，而自動電弧焊除對操作人員資格鑑定外，更重要的應是裝置能力的認可。
9 過程監視測量
這裡所講的過程
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