風險評估則是對識別和分析過的風險與風險標準進行比較，考慮上述3個基礎問題和證據的有力性。同時值得注意的是， 在進行一項有效的風險評估時，資料集的可靠性是重要的，因為它決定了結果的質量。對相關假設和不確定性的合理**的揭示可提高結果的可信度和/或幫助鑑定其侷限性。
典型的不確定性的**包括認識上的差距（如在對藥學和工藝理解上的差距）、危害**的差距（如一種工藝的失敗模式、變異源）和問題發現概率的差距。
風險評估的結果既可以是對風險的定量評估，也可以是對風險範圍的定性描述。當風險用定量表達時，一般可以採用數字0~1（0~100%）的範圍來表示其概率；另外，風險也可用如高、中、低這樣的定性描述來表示，但應盡可能詳細地表述。在定量風險評估中，風險評估提供了在給定的風險產生環境下特定結果發生的可能性，因此，定量風險評估僅對某個時刻的乙個特定結果是有用的。
此外，某些風險管理手段使用相對風險評價方法，綜合各種嚴重性和可能性的風險，進行整體評估。
把控風險的關鍵因素
最後，總結一下廠房設計中質量風險需把控的關鍵因素：
設施衛生：防止產品受到包括化學、微生物和物理等環境危害源的影響（例如，確定合適的著裝和更衣要求及衛生要求）；保護環境（例如人員及產品之間潛在的交叉汙染）使之免受於來自產品的危害源的影響。
廠房、設施、裝置的確認：確定廠房、設施、生產裝置和（或）實驗室儀器，包括適當的校準方法確認的廣度和深度。
裝置清潔和環境控制：按照預期用途，分別作出不同措施和決定（例如多用途對單一用途、分批對連續生產）；確定可接受的清潔驗證限度。
校正和維護保養：設立適當的校正和維護保養計畫。
計算機系統和計算機控制裝置：選擇計算機硬體和軟體的設計（例如模組、結構、容錯性）；確定驗證深度，如：關鍵效能引數的確定；要求和設計的選擇；**審核；測試範圍和測試方法；電子記錄和簽名的可靠性。
飲片車間廠房設施風險評估報告
飲片公司現有產品已遠遠不能滿足市場需求，為滿足未來市場產品的需求，就需要擴大生產規模，增加裝置的生產能力，為此，對現有廠房進行擴大生產規模改造，添置新的裝置。廠房進行改造前首先進行風險評估，為廠房設施改造的urs提供依據。2.1 分析產品生產的環境 設施對產品質量的影響因素及影響程度，為採取措施降低...
基於財務風險管理的集團全面風險管理體系構建
基於財務風險管理的集團全面風險管理體系構建作者 吳海蛟 管理觀察 2018年第13期 摘要 隨著我國社會主義市場經濟的不斷發展及深入，企業集團正在快速發展。而集團企業在其運作過程中，具有資產額度較高 內部組織結構複雜 運營規模較大等特點，在日益激烈的市場經濟中難免遭遇各類風險。其中財務風險對於集團企...
雷電風險評估中風險的計算
摘要 通過參與 盤東北迴圈經濟型煤焦化專案雷電風險評估報告 畢節捲煙廠技改專案雷電風險評估報告 的編制工作，本人對雷電風險評估中風險的計算作出總結和一些個人心得，為雷電風險評估風險的計算提供了一種方法和思路。關鍵詞 損失型別 雷擊次數 損害概率 損失量 1 引言 雷電風險評估屬於災害評估的一種，目前...