一、辦公室
1、營業執照、組織機構**證影印件
2、《外來檔案清單》、《受控檔案清單》、《記錄清單》
3、手冊、程式檔案、作業指導書、記錄（**）4、本部門《崗位職責》、《人員工作分工》
5、本部門質量目標及完成情況分析表
6、日常監督檢查記錄表。
7、內審資料
8、管理評審資料
9、本部門《崗位職責》、《人員工作分工》
二、人力資源部
1、《職工花名冊》
2、《年度培訓計畫》及《培訓記錄》（包括培訓簽到表、培訓記錄、評價情況如考試試卷）
3、《崗位能力需求》
4、特殊過程人員名單及《特殊過程人員能力評價確認表》
5、本部門《崗位職責》、《人員工作分工》
三、**部
1、《供方評價記錄》
2、《合格供方名錄》
3、《採購產品驗證記錄》
4、供方質量評價分析記錄
5、倉庫管理制度及檢查記錄
6、採購產品入庫後的標識是否齊全
7、採購產品入庫前是否經過檢驗
8、入庫單
9、《採購計畫單》
10、本部門《崗位職責》、《人員工作分工》
四、生產部
1、《生產裝置清單》
2、《裝置檢修計畫》及檢修記錄
3、《裝置維護保養記錄》
4、特殊過程裝置認可記錄
5、特殊過程人員確認記錄
6、生產計畫單
7、產品入庫單
8、原料領料單
9、生產過程監督檢查記錄
10、質量目標及完成分析
11、本部門《崗位職責》、《人員工作分工》
五、技術部
1、作業指導書
2、產品生產工藝
3、產品檢驗規程
4、產品接受準則
5、產品製造執行的標準（清單）
6、產品製造工藝流程圖
7、本部門《崗位職責》、《人員工作分工》
六、質檢部
1、《監視測量裝置清單》
2、檢測裝置檢定證書
3、產品檢驗報告（資質單位出具），認證涵蓋的產品每個產品均需提供乙份檢驗報告
4、檢測裝置週期檢定計畫
5、原材料檢驗報告單（或客戶提供的材質單或委外檢驗報告單）6、生產過程產品檢驗記錄
7、特殊過程產品檢驗記錄
8、最終產品（成品）檢驗記錄
9、不合格品處置記錄
10、本部門質量目標及各部門目標完成情況分析記錄11、顧客意見處理及反饋情況
12、本部門《崗位職責》、《人員工作分工》
六、銷售部
1、合同評審記錄
2、顧客滿意度調查結果
3、顧客意見收集及反饋情況分析
4、本部門質量目標及完成情況分析記錄
5、本部門《崗位職責》、《人員工作分工》
安全生產檢查的內容和方法
為了及時了解和掌握安全生產情況，及時發現事故隱患，消除不安全因素，防患未然，特制訂本制度。1 查思想 查對安全生產的認識是否正確 查安全生產的責任心是否強 查對忽視安全生產的思想和行為是否敢於鬥爭。2 查制度 查安全生產制度的建立和健全情況，是否有無違章作業情況 查安全生產制度的執 況，有沒有違章冒...
GSP內審檢查
醫藥 2012年度gsp內審計畫 一 審核目的 通過對公司質量管理體系的運 況進行檢查與評審，保證質量管理過程的控制，滿足客戶對藥品的要求，保證藥品和服務質量。二 審核範圍 1 包括質量體系審核，藥品質量審核，服務質量審核。2 涉及區域 gsp質量管理體系涉及公司的所有部室。三 審核依據 藥品管理法...
TS16949過程方法內審檢查表
過程方法審核檢查記錄表 過程名稱 mp1管理評審審核員頁碼 1 of 29 過程方法審核檢查記錄表 過程名稱 mp2內部審核審核員頁碼 2 of 29 過程方法審核檢查記錄表 過程名稱 質量成本控制審核員頁碼 3 of 29 過程方法審核檢查記錄表 過程名稱 mp4過程審核審核員頁碼 4 of 29...