1. 實驗室設定規章
1.1. 基因檢測實驗室分為試劑準備區、標本處理區、基因擴增區、基因檢測區。
1.2. 進入各個工作區域必須嚴格遵循單一方向順序，順序為：試劑準備區→標本處理區→基因擴增區→基因檢測區。
1.3. 各區的實驗物品（含移液器、試管架、吸頭、記錄紙、筆等），不得混用，須貼上不同顏色標籤予以區別。試劑準備區為白色標識，標本製備區為紅色標識，擴增區為黃色標識。
1.4. 各區的特殊要求：
1.4.1. 試劑準備區：
1.4.1.
1. 物品可以拿到其它區，其它區的物品嚴禁拿到試劑準備區。試劑準備區可以放置成品試劑盒，能進行無潛在汙染源的試劑操作過程。
未處理的標本、處理的標本，陰陽對照品、定量參考品等有潛在汙染源的物品不能在本區開啟。
1.4.2. 樣品處理區：
1.4.2.1. 處理企業質控參考品、陰陽對照品、定量參考品等潛在汙染源物品時使用生物安全櫃，生物安全櫃操作遵照《生物安全櫃操作規程》執行。
1.4.2.2. 進行模板加樣時在加樣工作台進行。
1.4.2.3. 進行企業參考品製備和樣本的處理時，廢棄物要進行原位滅菌並填寫滅菌記錄。
1.4.3. 基因擴增區：
1.4.3.1. 進行pcr的擴增反應。嚴格按照相關標準操作程式進行操作。
1.4.3.2. pcr螢光定量檢測在該區進行。
1.4.4. 基因檢測區：
1.4.4.1. 所有擴增後的離心管只能在本區開啟，開啟後不能拿到其它區，使用後要及時蓋上管蓋， 浸泡在消毒液中。嚴禁擴增管敞口放置。
1.5. 基因檢測實驗室廢棄物在該區進行滅菌處理。
2. 人員行為規章
2.1. 實驗人員須保持儀表整潔，語言有禮貌、舉止講文明。
2.2. 進入各個工作區域必須嚴格遵循單一方向順序，順序為：試劑準備區→標本處理區→基因擴增區→基因檢測區。
2.3. 進入每個工作區的緩衝間穿戴該區的工作衣、工作鞋、帽子、口罩。離開該區在緩衝間脫掉工作衣、工作鞋、帽子、口罩。
2.4. 實驗室技術人員必須嚴格按照實驗操作程式進行，包括實驗室擦洗、檯面消毒，離心管、吸頭的準備，儀器使用和廢棄物處理等。
2.5. 非本室工作人員未經允許不得進入實驗室。進入本實驗室的外來人員需進行登記，並由本實驗室人員陪同。
2.6. 實驗室內不得用餐。
3. 清潔衛生規章
3.1. 每天實驗開始前，確認實驗檯面和地面清潔。
3.2. 各區衛生工具專用。
3.3. 實驗室地面必須平整、乾淨，通道要利於通行，沒有無用的物品阻礙。
3.4. 合理規劃實驗室內物品，做到擺放整齊、有序。
3.5. 抽屜、櫃筒、檔案類物品要作好標記，以方便識別。
3.6. 物料傳遞窗使用前及使用後均需紫外線照射15-20分鐘，工作結束後用10%次氯酸鈉擦拭，再用75%乙醇擦拭。
3.7. 工作結束後必須立即對工作區進行清潔，用10%次氯酸鈉擦拭，再用75%乙醇擦拭，然後再用可移動紫外燈調至實驗台上60～90cm照射1小時，排風扇應在實驗結束後開啟。
3.8. 微量移液器使用後用75%的乙醇擦拭。
3.9. 每天下班前要關門、關窗、檢查空調和儀器的電源是否關閉，處理好廢棄物。
3.10. 各區的廢棄物要經過高壓滅菌處理，並填寫滅菌記錄
3.11. 每個月定期驗證實驗室是否汙染。
4. 工作服管理規程
4.1. 基因檢測實驗室應有各區相應的工作服，並應嚴格區分。
各區的工作服應有明顯的區分標誌，試劑準備區的工作服為白色，標本處理區的工作服為紅色，基因擴增區的工作服為黃色，基因檢測區的工作服為藍色。
4.2. 工作服要專區專用，各個區的工作服只在本區使用，不能混用，不能穿出本工作區。
4.3. 工作服要定期清洗，每週消毒、清洗一次，消毒。
4.4. 各區工作服現在各區進行消毒處理（1:200 84 消毒液浸泡乙個小時）後再用基因檢測實驗室專用洗衣機進行清洗。
5. 儀器管理規章
5.1. 實驗人員必須熟悉儀器效能方允許操作，嚴格遵守操作規程。
5.2. 所有儀器（如pcr擴增儀）須有專人負責，有使用維修記錄。
5.3. 儀器使用前必須檢查是否完好，一旦發現問題，及時向負責人反映，不得擅自拆裝。
5.4. 注意保持儀器衛生整潔，嚴禁在室內抽菸，吃零食，非儀器操作人應盡量少入。
5.5. 實驗人員每天了解儀器運轉情況及試劑使用情況，負責儀器的整潔，安全，檢查電源，水龍頭。
5.6. 定期校準和維護pcr儀、離心機、水浴箱、冰箱等儀器、裝置，並記錄備案。
6. 試劑管理規章
6.1. 實驗室應根據工作需要，定期提交試劑申購單，並做到及時盤存清點，入庫做到心中有數。
6.2. 實驗室應對試劑庫存定期檢查，不使用過期變質的試劑。
6.3. 自配試劑須經嚴格校正後方可使用。
6.4. 試劑的儲存應嚴格按照規定存放，確保有效期內能有效地使用，杜絕浪費現象。
6.5. 試劑外借一律須經實驗室負責人同意方可。
6.6. 劇毒試劑必須由專人負責儲存，並有明確使用登記。
6.7. 易燃，易爆試劑應分開存放，遠離火源和電源。
7. 相關檔案《基因檢測實驗室清潔標準操作規程》
8. 相關記錄《基因檢測實驗室清潔記錄》、《廢棄物滅菌記錄》、《外來人員出入基因檢測實驗室記錄》、《基因檢測實驗室工作服清潔記錄》
實驗室管理規程
1.目的 制定實驗室的管理辦法，明確實驗室的操作要求和人員行為規範，保證實驗室的管理處於可控狀態，在保證質量檢驗工作的正常進行的同時，也能夠做到有效節約，降低實驗耗材的消耗。2.責任 質量部負責本規程的制定，實驗室負責本規程的實施。3.範圍 公司質管部的所有實驗室，包括儀器實驗室 理化檢驗室和標本實...
研發實驗室管理規程
1適用範圍 本標準適用於研發實驗室安全操作。2職責技術部主管 監督實驗室人員按程式執行。實驗室工作人員 嚴格按程式操作 3內容3.1 實驗室管理 3.1.1 實驗室要保持清潔，嚴禁吸菸和飲食，以免引 災。3.1.2 工作人員入室時必須穿工作服，離開時脫去，掛在指定地點，並經常洗滌，保持清潔。3.1....
QC實驗室管理規程
檔案使用型別 檔案參與人 該檔案分發到以下部門辦公室 檔案變更列表 1.目的 建立規範的qc實驗室的管理規程。2.範圍 適用於qc實驗室的管理。3.職責 qc實驗室對本規程實施負責。4.內容 4.1.全體人員必須遵守本廠的各項規章制度和勞動紀律，樹立 質量第一 的觀念，一絲不苟地對待工作，嚴格把好質...