實驗室超標結果管理規程培訓試題

2022-06-04 07:27:04 字數 1021 閱讀 1801

姓名日期分數:

1、偏差包括實驗室偏差(即oos/oot)和非實驗室偏差,非實驗室偏差通常又分為:生產工藝偏差和非生產工藝偏差。

2、實驗室偏差:指由於任何與檢驗過程相關的因素所引起的檢驗結果偏差,通常用oos/oot表示。該結果的產生通常是由於取樣、樣品容器、存放條件、檢驗操作、計算過程等問題引起。

3、非實驗室偏差:指在排除實驗室偏差以外的由於其它任何因素所引起的檢驗結果偏差。

4、化驗室主任應依據確切原因採取調查,如調查確有實驗室偏差時僅安排該檢驗員排除偏差後自行複驗(必要時平行兩份),以複驗結果發報告即可。沒有調查到實驗室確切原因的化驗室主任決定複驗,複驗必須是兩個人(必須包括該樣品檢驗操作人員,為自復;非該樣品檢驗人員為他復。)在各種條件相同的條件下分別試驗,複驗後複驗結果的整理、分析。

5、修訂後的《實驗室超標結果管理規程》檔案中增加了成品檢驗、穩定性樣品檢驗、原輔料檢驗、微生物檢驗的複驗流程。

6、確認取樣原因造成的樣品不具備代表性,如取樣不均勻,化驗室負責人有權確定重新取樣或修改該樣品的抽樣規程,並填寫再驗申請,由中心化驗室化驗員進行檢測;按初檢取樣範圍重新取樣後化驗(乙份),以該化驗結果發報告即可,同時註明問題發生的原因。

姓名日期分數:

1、偏差包括即oos/oot)和非實驗室偏差通常又分為:生產工藝偏差和偏差。

3、非實驗室偏差:指在排除以外的由於其它任何因素所引起的偏差。

4、化驗室主任應依據確切原因採取如調查確有實驗室偏差時僅安排該檢驗員排除偏差後必要時平行兩份),以複驗結果發報告即可。沒有調查到實驗室確切原因的化驗室主任決定複驗,複驗必須是必須包括該樣品檢驗操作人員為( );非該樣品檢驗人員為在各種條件相同的條件下分別試驗,複驗後複驗結果的整理、分析。

5、修訂後的《實驗室超標結果管理規程》檔案中增加了( )檢驗、穩定性樣品檢驗檢驗、微生物檢驗的複驗流程。

6、確認( )原因造成的樣品不具備代表性,如取樣不均勻,化驗室負責人有權確定或修改該樣品的抽樣規程,並填寫再驗申請,由中心化驗室化驗員進行檢測;按初檢取樣範圍重新取樣後化驗(乙份),以發報告即可,同時註明問題發生的原因。

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