製造****
編號:jy/wi-7.1a-001版號:02/01
操作和過程有效性
評估方法
批准審核
編制分發部門分發號
2023年01月01日發布2023年01月01實施
1. 目的
制訂本方法,指導對現有操作和過程有效性進行監測。
2. 內容
2.1過程審核員,根據以下檢查表規定的內容,對生產過程有效性進行定期檢查,並按2.3條進行評價打分。
2.2檢查表
生產過程有效性檢查表
2.3評價方法
2.3.1評分標準
* 所謂大部分,應理解為約3/4以上的規定證明有效,並且不存在特別的風險。
2.3.2得分計算
有效率ep[%]的計算公式如下
ep[%]=
2.3.3不合格及糾正措施
當單項提問評價結果未滿10分時,應按《內部質量審核控制程式》開具不合格報告,並採取糾正措施,以確保過程得到改善。
2.3.4有效性定級
注* 1)若被評價的有效率超過90%或80%,但是其中在乙個或多個要素上符合率只達到75%以下,則必須從a級降到ab級或從ab級降到b級。
2)若有的提問得分為零,而不符合項可能給過程有效性造成
嚴重的影響,則必須從a級降到ab級或從ab級降到b級。在個別情況,也可以降到c級。
3)必須在說明中說明降級的原因。
修改狀態
001良好操作規範
4.3 質檢部對管理者代表負責,全面執行質量管理工作,質檢部主管有權停止生產或出貨。4.4質檢部和生產部負責從原料驗收 加工 成品的全部安全 質量和衛生控制,保證出口產品優質 安全。4.5辦公室負責組織相關部門對車間操作工人 質檢人員 質量管理人員 技術人員按培訓計畫進行培訓。4.6質檢部負責監督檢...
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