貴州良濟藥業****檔案
1.目的:建立乙個純化水管道的清洗、鈍化、消毒的標準操作程式。
2.範圍:公司純化水系統安裝確認期間管道的清洗、鈍化、消毒。
3.責任者:純化水系統操作人員對本標準的實施負責。
4.程式:
4、1、準備工作
4、1、1 氣源:測試現場需具經過濾後的壓縮空氣,並有減壓閥及可微調的氣用
閥門。4、1、2 聯接方式:氣源應接在進口,觀察瓶接在出口。
氣源微孔過濾器進氣閥 (≤0.45μm孔徑 )微孔濾芯微孔過濾器出氣閥觀察瓶出現氣泡壓力
4、1、3 將需做起泡點濾芯放置濾器底盤緊固好,將濾器上蓋安裝好,關閉濾器進出口閥門,開啟濾器上方壓力表卡箍,取下壓力表,向濾器內灌滿合格的純化水(疏水性濾芯灌滿40%的異丙醇溶液),安裝壓力表並保證密封,潤濕濾芯15分鐘以上。
5、操作程式
5、1開啟閥門,並開啟壓縮空氣或氮氣微調閥門,給濾器緩慢加壓,緩慢加壓到0.35㎏/㎝2,控制30s,觀察濾器的氣泡處。如筒體連線處及o型密封圈安裝不嚴密或者濾膜沒有被完全濕潤,則將有連續氣泡出現,這時應檢查所有連線處或調換o型圈或重新濕潤濾芯;若無氣泡產生,則連續加壓,直到在燒杯中觀察有連續或穩定氣泡出現,此時所顯示壓力即為最小起泡點壓力。
記錄壓力值,檢查結束後,疏水性濾芯用純化水沖洗,去除殘留的異丙醇。
檢查結果:
5、2可接受標準
5、2、1 親水性過濾器 0.22μm最低起泡點壓力:0.24 mpa;0.45μm最低起
泡點壓力:0.17mpa;
5、2、2疏水性過濾器0.22μm最低起泡點壓力:0. mpa;0.45μm最低起泡點壓力:0. mpa;
5、2、3壓力保持試驗:
5、2、3、1將微孔濾膜過濾器用純水充分浸濕後,逐步加大氣體的壓力至發泡點臨界壓力的80%,關閉進氣閥門在規定的時間觀察並記錄壓力的下降情況。
5、2、3、2. 可接受標準
5、2、3、3親水性過濾器0.22μm 0.19mpa 10min 內壓降<5%
0.45μm 0.14mpa 10min 內壓降<5%
5、2、3、4疏水性過濾器
6、注意事項
6、1氣壓加到該孔徑濾芯規定的氣泡壓力後,不要輕易再加壓,並非要出現
氣泡才罷休,因為這樣做的結果,可能會擊穿濾芯結構。
6、2排空以後,剛剛加壓或公升壓不高就有氣泡出現,但不連續(在壓力保持
不變時,氣泡時有時無),這是濾芯內腔存留的氣體被上游壓力擠出而致,屬正常現象,可繼續加壓。
6、3排完液後,剛加壓或公升壓不高,就有大量連續氣泡出現,則有兩種可能:第乙個原因是方法問題,可能是濾芯潤濕不夠,需重新潤濕。也可能是插口
密封不好,應檢查o型圈有否損壞或鬆動,並重新安裝好。
第二個原因是濾芯經使用後有結構性損壞。
6、4當濾芯使用時發現壓力突然變小,應測試泡點。
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