一． 基因擴增檢驗實驗室基本情況
（一）實驗室所屬法人單位名稱
位址郵編
法定代表人實驗室負責人
聯絡人email
**傳真
(二)接受現場技術驗收的實驗室代表姓名及職務:
二. 驗收依據:衛生部下發文《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》和《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規範》
三. 驗收時間
四. 驗收評審地點
五. 技術驗收結論:
□ 合格，建議授予驗收合格證書；尚存在部份一般缺陷，缺陷為項。
□ 基本合格，尚存在部份嚴重缺陷和一般缺陷，嚴重缺陷為項,一般缺陷為項, 限期改進,改進後授予驗收合格證書；
□ 不合格，停止驗收，實驗室改進後需重新申請。
(一) 驗收中發現的問題及意見:
附件1:臨床基因擴增檢驗實驗室技術驗收表;
附件2:臨床基因擴增檢驗實驗室技術驗收意見彙總表;
附件3:整改要求。
(二) 需要說明的其它問題:□如果有的話見附件4;□無。
(三) 驗收評審員姓名及簽名:
主評審員姓名簽名
評審員姓名簽名
簽名簽名
協調員姓名簽名
簽字時間
(四) 簽字地點
驗收評審組意見:
附件1 臨床基因擴增檢驗實驗室技術驗收表注：請在驗收所選項打「
臨床基因擴增檢驗實驗室技術驗收表
注：請在驗收所選項打「」。
臨床基因擴增檢驗實驗室技術驗收表
注：請在驗收所選項打「」。
臨床基因擴增檢驗實驗室技術驗收表
注：請在驗收所選項打「」。
注：請在驗收所選項打「」。
臨床基因擴增檢驗實驗室工作規範
主反應混合液的組成成份尤其是聚合酶的適用性和穩定性通過預試驗來檢查，評價結果必須有書面報告。對於 熱啟動 技術 在第乙個高溫變性步驟後加入酶 聚合酶也可不包含在主反應混合液中。在整個本區的實驗操作過程中，操作者必須戴手套，並經常更換。此外，操作中使用一次性帽子也是乙個有效地防止汙染的措施。嚴禁用嘴吸...
臨床基因擴增檢驗實驗室規章制度
一 臨床基因擴增檢驗實驗室的規範化設定及其管理 臨床基因擴增檢驗實驗室四個隔開的工作區域中每一區域都須有專用的儀器裝置。各區域都必須有明確的標記，以避免裝置物品如加樣器或試劑等從其各自的區域內移出從而造成不同的工作區域間裝置物品發生混淆。進入各個工作區域必須嚴格遵循單一方向順序，即只能從試劑貯存和準...
臨床基因擴增檢驗實驗室技術驗收申請表
一 基因擴增實驗室基本情況 一 實驗室所屬法人單位名稱 位址郵編 法定代表人實驗室負責人 聯絡人e mail 傳真 二 實驗室總人數 名。其中初級職稱人員 名，佔 中級職稱人員 名，佔 副高階職稱人員 名，佔 高階職稱人員 名，佔 二 提供資料 一 醫療機構執業許可證 影印件 二 擬設定基因擴增檢驗...