一、機構性質變更
一)設定依據:《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》;
二)時間要求:2個月內;
三)需提交材料:
《實驗室機構性質變更申請表》(一式二份,見附件1),將該錶與變更前、變更後的相關證明材料影印件(提供原件核對)一併報省質監局備案。
二、實驗室名稱變更
一)設定依據:《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》;
二)時間要求:2個月內;
三)需提交材料:
1.《實驗室名稱變更申請表》(一式二份,見附件2);
2.變更前、變更後實驗室法律地位證明檔案(如事業單位法人證書、企業法人營業執照、組織機構**證書)和(或)主管部門批准設定的檔案,以及變更的證明檔案(如工商部門出具的核准變更通知書)(上述材料可報影印件,並提供原件核對)。
3.新實驗室最高管理者任命檔案;
4.新實驗室關鍵崗位人員任命書(若關鍵崗位人員發生變化的按本通知相關要求執行);
5.新實驗室頒布的質量手冊、程式檔案(若發生重大變更的按本通知相關要求執行);
6.原實驗室計量認證(驗收、授權)證書、證書附表原件及相應的電子文件。
必要時省質監局安排進行現場核查,經確認後,辦理變更手續。
三、位址變更
一)設定依據:《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》;
二)時間要求:2個月內
三)需提交材料:
1.《實驗室位址變更申請表》(一式二份,見附件3);
2.變更前的實驗室法律地位證明檔案(如事業單位法人證書、企業法人營業執照、組織機構**證書)、變更後實驗室法律地位證明檔案(如事業單位法人證書、企業法人營業執照、組織機構**證書)和(或)主管部門批准變更的檔案,以及其他有關變更的證明檔案(如實驗室註冊位址沒有變更的,只需提交原證明檔案)(上述材料可報影印件,並提供原件核對);
3.原實驗室計量認證(驗收、授權)證書及附表原件。
省質監局將安排進行現場評審(因行政區劃改變或實驗室檢驗場所位址未發生變更的除外),對檢驗位址變更或者增加檢驗場所的,評審程式等同監督評審。經確認後,辦理變更手續。實驗室的檢驗場所位址發生變更,未經省質監局確認不得出具在新檢驗場所出具相關專案的蓋有cma/cal印章的檢驗報告。
四、人員變更
一)法定代表人、最高管理者和技術管理者變更
1.設定依據:《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》;
2.時間要求:2個月內;
3.需提交材料:
(1)《實驗室主要人員變更申請表》(一式二份,見附件4);
(2)法定代表人變更的,應報變更前的實驗室法律地位證明檔案(如事業單位法人證書、企業法人營業執照、組織機構**證書)、變更後實驗室法律地位證明檔案(如事業單位法人證書、企業法人營業執照、組織機構**證書)和/或主管部門批准變更的檔案,以及其他有關變更的證明檔案;
(3)技術管理者的任命檔案和職稱證書(技術管理者應具有工程師(含工程師)以上職稱)。
第(2)和第(3)項材料可報影印件,並提供原件核對。
二)授權簽字人變更時,
1.設定依據:《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》;
2.時間要求:1個月內;
3.需提交材料:
(1)《授權簽字人變更申請表》、《新增授權簽字人申請表》(一式二份,見附件5);
(2)資質認定計量認證(驗收、授權)證書附表中授權簽字人及其授權簽字領域的影印件;
(3)申請新增或擴大授權領域的授權簽字人的簡歷、學歷證明影印件、技術職務證明影印件、任命檔案、在職受培訓教育的證明等材料(上述材料可報影印件,並提供原件核對)。
省質監局對上報資料進行審查,安排對技術管理者、新增或擴大授權領域的授權簽字人進行現場考核。經省質監局審批同意後,方可予以變更。在省質監局審批同意之前,新增的授權簽字人不能簽發蓋有cma/cal印章的檢驗報告。
五、體系變更
一)設定依據:《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》;
二)時間要求:2個月內;
三)需提交材料:
《實驗室體系變更備案申請表》(一式二份,見附件6),連同換版後的質量手冊、程式檔案各乙份報省質監局予以備案。必要時,省質監局將安排進行現場核查。
六、標準變更
一)設定依據:《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》;
二)時間要求:6個月內;
三)需提交材料:
1.《實驗室標準變更申請及審批備案表》(一式二份,見附件7);
2.檢測標準新、舊文字(一式乙份);
3.資質認定證書附表影印件(一式二份)。
省質監局將指派評審員進行資料審查;必要時,省質監局將安排進行現場評審(程式按擴項評審)。
計量認證與實驗室認可區別
名稱計量認證 實驗室認可 1 提高實驗室的質量管理水平,減少可能出現的質量風險和實驗室的責任,平衡實驗室與客戶之間的利益,提高社會對認可實驗室的信任度。iso iec 17025其實質是實驗室檢驗 校準質量風險的控制要求。嚴格持久地按照這些要求去做,實驗室的檢驗 校準質量就得到了保證,從而達到提高實...
實驗室認可和資質認定申請和評審流程
1.實驗室認可申請應提交的檔案資料 1 實驗室法律地位的證明檔案 沒有變化時,僅在初次評審和復評審時提供 2 實驗室現行有效的質量手冊和程式檔案 擴大認可範圍時不提供,擴地點和擴技術領域時需提供 3 實驗室進行最近一次完整的內部審核和管理評審的資料 初次申請時提交 4 實驗室組織機構框圖 5 實驗室...
計量認證 實驗室認可現場評審中應注意的問題
2 質量體系檔案 2.1 體系檔案的完整性和各層次檔案間的關係 1 質量手冊的章節是否完整,與gb15481 是否完全匹配,特別是對5.1總則理解不到位 2 手冊各要素與特殊檔案間關係是否匹配,特殊檔案是否完整,是否體現出單位和行業特點 3 程式檔案與作業指導書的關係理解是否清楚 4 記錄檔案是否分...