名稱計量認證
實驗室認可
1、提高實驗室的質量管理水平,減少可能出現的質量風險和實驗室的責任,平衡實驗室與客戶之間的利益,提高社會對認可實驗室的信任度。iso/iec 17025其實質是實驗室檢驗/校準質量風險的控制要求。嚴格持久地按照這些要求去做,實驗室的檢驗/校準質量就得到了保證,從而達到提高實驗室社會信任度的目的。
2、不斷提高企業的信譽,增強市場對企業的信任。企業通過了iso-9000質量體系認證,這僅是證明生產過程得到了保證,而並不能證明最終產品的合格。如何向客戶承諾產品的質量,企業應當建立起自我評價產品質量的體系,這就是合格評定制度中的供方自我宣告。
即所謂「質量無境界」。
3、消除國際**中的技術壁壘,互認檢測結果,迎接「入世」的挑戰。,2023年11月我國實驗室認可體系又與歐洲認可合作組織ea和南非、巴西的實驗室認可機構簽署了互認協議,至此我國已與27個國家和地區的37個國家和經濟**
目的提高質檢機構的管理水平和技術能力
地區的實驗室認可機構達成了互認協議。我國認可的實驗室以及認可實驗室出具的檢驗/校準資料開始得到國際社會的承認,這意味著我國質量認證制度又向國際化的要求邁出了一大步。即所謂「質量無國界」。
《計量法》第二十二條,《產品質量檢驗機構計量認證/審查認可(驗收)評cnas/ac01:2005《檢測和校準實驗室認可準
依據審準則》,等效採用iso/iec導則25:1990則》,等同採用iso/iec17025:2005
如果做實驗室認可和計量認證「二合一」,就可以用iso/iec17025:1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》編寫一套質量手冊和程式檔案,分別送到兩個機構來評審即可
型別兩級認證(***和省)一級(國際認可)發展
繼續維持,因由法律依據不斷發展、完善
動態1、三項費用:申請費(600元)、註冊費(2000元)、標誌使用費(1000元);申請費在上報資料時交,註冊費與標誌使用費在評審通過時交;收費評審是免費的,但要負責評審組的接待及交通
2、評審費:按國家實驗室認可委委派出到現場評審組人數的總人數乘以3000元/人/日進行收取,一般是3人3日;
3、差旅費:評審組成員在評審期間的食宿、
交通及差旅費等由實驗室承擔;
國際僅對國內適用,不能與國際接軌
接軌結果發證書,可使用cma標誌考核
公證性和技術能力(13個要素,2001.12以前是6個方面,50條)
內容性質計量認證是強制性的,未經計量認證的質檢機構不得向社會出具公正資料
國際通行做法,cnas已與ilac以及aplac簽訂互任協議發證書,可使用cnas標誌
管理要求和技術能力要求(24個要素)實驗室認可是自願性的,我國實驗室認可的原則中第一項就是自願原則
計量認證分為兩級實施。一級為國家級,由國家認可認證監督管理委員會組織實施;一級為省級,由省級質量技術監督局負責組織實施具體工作由計量認證
實施辦公室(計量處)承辦。不論是國家級還是省級,實施的效力均是完全一致中國合格評定國家認可委員會(cnas)
的,不論是國家級還是省級認證,對通過認證的的檢測機構資格在全國均同樣法定有效,不存在辦理部門不同效力不同的差異。
物件屬於第三方的各類質檢機構(檢測實驗室)第
一、二、三方的檢測/校準實驗室
1、人員:檢測人員完全按照標準方法的要求進行操作,技術主管必須有中級以1、人員:檢測人員完全按照標準方法的要求
進行操作;上職稱,非獨立法人實驗室的最高管理者應是母體法人的管理層成員;
人員2、儀器裝置:所有儀器裝置的精度/準確度符合方法或規範的要求,應該檢定/2、儀器裝置:所有儀器裝置的精度/準確度符
裝置合方法或規範的要求,應該檢定/校準的儀器校準的儀器裝置經過檢定/校準,並不要求儀器裝置的先進性;
裝置經過檢定/校準,並不要求儀器裝置的先
環境3、環境條件:配備環境條件控制設施,有環境條件的監控記錄,使環境條件進性;
要求符合方法和儀器裝置本身的要求。
3、環境條件:配備環境條件控制設施,有環
境條件的監控記錄,使環境條件符合方法和儀
器裝置本身的要求。
實驗室資質認定 計量認證審查認可 辦理變更或備案須知
一 機構性質變更 一 設定依據 實驗室和檢查機構資質認定管理辦法 二 時間要求 2個月內 三 需提交材料 實驗室機構性質變更申請表 一式二份,見附件1 將該錶與變更前 變更後的相關證明材料影印件 提供原件核對 一併報省質監局備案。二 實驗室名稱變更 一 設定依據 實驗室和檢查機構資質認定管理辦法 二...
計量認證 實驗室認可現場評審中應注意的問題
2 質量體系檔案 2.1 體系檔案的完整性和各層次檔案間的關係 1 質量手冊的章節是否完整,與gb15481 是否完全匹配,特別是對5.1總則理解不到位 2 手冊各要素與特殊檔案間關係是否匹配,特殊檔案是否完整,是否體現出單位和行業特點 3 程式檔案與作業指導書的關係理解是否清楚 4 記錄檔案是否分...
實驗室計量認證評審整改計畫
編制 張語 審核 余紹林 批准 大理州仁和源健康諮詢 2015年 5月 11 日 實驗室計量認證評審整改計畫 2015年5月 9日,省質量技術監督局委派的實驗室計量認證評審組對我公司進行首次評審,現場評審結論為實驗室的運做基本符合 實驗室資質認定準則 要求,評審表中19個要素大部分符合,有8項不符合...