實驗室資質認定整改報告 模版

2021-08-07 19:13:00 字數 2158 閱讀 4369

資質認定評審整改報告

編寫人:***

審核人:***

簽發人:***

xx市xx縣環境保護監測站

二○一一年x月x日

資質認定評審整改報告

根據我單位的申請,實驗室資質認定xx評審組受國家認監委(xx省質量技術監督局)的委派,依據國家認監委認實涵[2011]xx號(或xx省質量技術監督局現場評審通知書***x-xx號)和《實驗室資質認定評審準則》,於***x年x月xx至xx日對我單位進行了資質認定(計量認證)評審(或復評審)。評審組依據《實驗室資質認定評審準則》對我單位實驗室環境進行現場檢視、對檢測人員進行了提問、理論考試、實際操作和召開座談會等形式的考核,並對技術檔案、原始記錄和質量管理體系的運**況進行了全面檢查。對照《實驗室資質認定評審準則》的要求,評審組認為我單位建立了質量管理體系,編制了相應的程式檔案、作業指導書、各種記錄**等,覆蓋了資質認定所規定的條款。

組織管理、實驗室環境、儀器裝置、量值溯源、人員素質、質量管理體系的執行,符合《實驗室資質認定評審準則》的相關要求。對照「評審準則」的要求評審組認為我單位還存在不足的有8項(基本符合5項、不符合項2項和缺此項1項)。

(一)問題表述

1、手冊中未規定核查人員的職責;

2、日常質量監督記錄不完善;

3、《記錄管理程式》中未對管理記錄作相應規定;

4、無期間核查原始記錄;

5、未制定儀器裝置校準/或檢定(驗證)、確認的總體要求;

6、體系檔案中未明確客戶對抽樣計畫的偏離、新增或刪節的要求;

7、未開展實驗室間比對;

8、未開展乙個樣品不同特性結果的相關性分析。

(二)整改措施

針對評審組在本次評審中發現的問題,我單位從領導到檢測人員都非常重視,針對問題的整改召開了專題會議,由問題所在的科室提出具體的整改措施,並經我單位質量管理體系內審組審查同意,由相關科室負責整改措施的實施,具體整改措施如下:

1、綜合質控室負責編寫核查人員的職責;

2、綜合質控室負責對今後的日常質量監督記錄進行審核把關,各質量監督員負責詳細和完整填寫質量監督記錄;

3、綜合質控室負責對《管理體系記錄和檔案管理程式》進行修改,增加對管理記錄的要求作出具體描述和規定;

4、監測技術室負責按照期間核查計畫、開展裝置期間核查工作,並做好核查記錄;

5、監測技術室負責制定儀器裝置校準/或檢定(驗證)、確認的總體要求;

6、綜合質控室負責編寫體系檔案中客戶對抽樣計畫的偏離、新增或刪節的要求規定;

7、監測技術室負責完成實驗室間比對工作;

8、監測技術室負責乙個樣品不同特性結果的相關性分析。

(三)整改完成情況

我單位由相關科室負責人組織按照制定的整改措施對本科室存在的問題進行了整改,由質量體系執行內審組負責監督驗證,並經質量負責人確認。按照評審組的要求,對評審中發現的8個基本符合、不符合和缺此項,在規定時間內完成了整改,整改結果已滿足「評審準則」的有關規定,並報評審組長認可。

1、綜合質控室已完成檢測核查人員崗位職責的編寫,經領導批准,對《質量手冊》進行了修訂,現已裝訂並發放給檢測人員;(見附件一)

2、綜合質控室已組織各質量監督員進行了學習培訓,現各項執行記錄已按規範要求認真填寫;(見附件二)

3、綜合質控室已在《管理體系記錄和檔案管理程式》對管理記錄的要求作出具體描述和規定,經領導批准,對《程式檔案》進行了修訂,現已裝訂並發放給檢測人員;(見附件三)

4、監測技術室已按照裝置期間核查計畫,開展了期間核查工作,並認真填寫了期間核查記錄;(見附件四)

5、監測技術室已完成儀器裝置校準/或檢定(驗證)、確認總體要求一覽表的編制,經技術負責人批准,對《質量手冊》進行了修訂,現已裝訂並發放給了檢測人員;(見附件五)

6、綜合質控室已完成「客戶對抽樣計畫的偏離、新增或刪節的要求」條款的編寫,經領導批准,在《取樣及樣品管理程式》中增加了該條款,現已完成裝訂,並發放給了檢測人員;(見附件六)

7、監測技術室已根據「實驗室間比對」要求同xx縣環境監測站進行了實驗室間比對,並對比對結果進行了分析;(見附件七)

8、監測技術室已按要求完成了乙個樣品不同特性結果的相關性分析;(見附件八)

評審組提出的8個問題與評審準則對照情況、整改措施及完成情況見附表和附件。

(1)附表:現場評審提出的問題、整改措施及完成情況表

(2)附件:整改完成情況見各**及附件

二〇xx年xx月xx日

附表: 現場評審提出的問題、整改措施及完成情況表

附件一:略

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