xx縣食品藥品監督管理局
2023年上半年稽查工作總結
2023年上半年，我局稽查工作在市局和縣局黨組的正確領導下,與各科室密切配合,認真貫徹落實《藥品管理法》等法律法規，開拓創新，努力工作，不斷提高行政執法和藥品監督管理水平，切實加強監管力度。針對我縣藥品行業的現狀和實情，採取切實可行的措施，深入開展藥品市場專項整治工作，依法取締無證經營，堅決打擊違法、違規經營行為，大力整頓和規範藥品市場秩序，引導企業合法經營，為廣大人民群眾用藥安全保駕護航，確保人民用藥安全有效。現將工作總結如下：
一、上半年稽查工作
（一）統一思想認識，確保稽查工作順利開展。為鞏固藥械市場整治成果，提高監管水平上一新台階。局黨組高度重視稽查工作,始終將稽查作為全域性的中心工作緊抓不放,堅持一切圍繞稽查這個中心。
同時，強化稽查責任，明確工作任務和個人崗位責任制，在執法車輛上優先保證稽查用車，形成了相對集中、相對分工、相互協作的稽查工作機制。
（二）開展日常監督檢查工作。按照年初布置的工作，對全縣的藥品、藥店gsp執**況、醫療器械生產、經營、使用單位及醫院製劑室進行監督檢查。檢查以藥品、醫療器械質量、購進渠道、購進驗收記錄等情況為重點。
為提高監管效率，及早發現案源，我們通過網路等渠道多方蒐集假劣藥械資訊，與上級下發的假劣藥械通知製成紙質目錄，及時更新，提高檢查的全面性、針對性。同時，把日常檢查和各項專項檢查相結合，做到一次檢查，全面兼顧，既提高了稽查效率，降低了執法成本，而且也減少了對相對人日常工作的影響。通過檢查發現，部分經營、使用單位仍存在以下問題：
過期藥品未及時處理、非法渠道購進藥品、未憑醫師處方銷售處方藥、未按規定溫度儲存藥品。對存在上述違法違規行為的單位，我局已對其依法進行了處理。
（三）開展藥品抽驗工作。按照依照市局《關於印發<2023年廊坊市藥品抽驗工作計畫》的通知》要求，結合我縣實際情況，制定並組織開展了對本轄區藥品質量的監督抽驗工作。我們利用日常監督檢查和抽驗相結合的工作方式，以檢查發現的質量可疑藥品、2023年藥品質量公告和以往抽驗出現的不合格藥品品種為抽驗物件，對我縣藥品經營、使用單位進行抽驗。
同時，按要求完成了對基本藥物抽驗、中藥重點監管品種探索研究性抽驗的專項監督檢查及抽檢工作。至今，我局共抽驗藥品40批次，已完成上半年抽檢任務，確保了人民群眾用藥安全有效。
（四）開展專項治理整頓工作。一是開展非藥品冒充藥品專項行動工作。根據市局關於**《國家食品藥品監督管理局、衛生部關於深入開展整治非藥品冒充藥品專項行動的通知》繼續開展對藥品經營企業、基層醫療機構、民營醫療機構的非藥品冒充藥品的專項整治行動，將前階段整治中發現的非藥品冒充藥品行為比較嚴重的區域和單位列為重點，調查非藥品仿冒藥品名稱和包裝的情況、非藥品產品直接使用藥品通用名的情況以及非藥品產品的名稱、包裝、說明書明示或暗示有**疾病作用的情況。
檢查發現香河縣安康藥店銷售的，標示為鄭州中清科貿****生產，批准文號為豫衛健用字[2000]第92號的「止痛靈」4盒，執法人員當場對其進行了扣押，並立案處理。
二是開展查處無證無照經營百日執法行動。此次行動把鄉鎮和偏遠地區等薄弱部位作為整治重點，集中時間集中力量對疑似無證照行為進行全面清查。活動期間，我科室採取多種形式，深入宣傳藥械經營相關法律、法規，使人民群眾充分認識到無證經營藥械的危害性。
此次行動共出動執法車80台次，執法人員240人次，未發現無證無照經營行為。三是開展抗菌藥物聯合整治工作。根據我局的職能分工，我科室加大對流通領域的監管力度，繼續加強對零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的日常監管，開展憑處方購藥的專項檢查工作，加大對企業執行藥品分類管理政策的監管力度。
此次行動共出動執法車46台次，執法人員138人次，檢查藥品經營企業42家。對2家零售藥店藥品分類不規範問題、2家銷售抗菌素與處方量不符情況，予以責令改正；對13家零售藥店未必憑處方銷售抗菌素情況進行了處罰。四是開展醫療器械經營、使用單位專項監督檢查。
根據市局通知的第一階段工作要求。下發檔案《香河縣食品藥品監督管理局關於開展醫療器械經營、使用單位專項監督檢查的通知》，要求各醫療器械經營、使用單位進行自查自糾，並對各單位上報的自查自糾統計表進行分析，為下一階段監督檢查打下良好的基礎。
截止到現在，我們共出動執法車260餘台次，執法人員780餘人次，查處各類案件112起，其中立案6起，結案6起，結案率100%，沒有造成一起行政訴訟和行政復議案件發生。
二、下半年工作安排
1、 繼續開展藥械市場的日常監督檢查工作；
2、 按要求完成藥品抽驗工作；
3、 繼續開展非藥品冒充藥品專項行動工作；
4、 繼續開展抗菌藥物聯合整治工作；
5、 開展醫療器械經營、使用單位專項監督檢查第二階段工作。
xx縣食品藥品監督管理局稽查股
二○一一年六月三日
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2019上半年稽查工作總結
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