江蘇省化藥製劑說明書

2022-05-07 11:42:02 字數 2289 閱讀 3589

核准日期:

修改日期:

特殊藥品、外用藥品標識位置

x x x說明書

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。

本製劑僅限本醫療機構使用

【製劑名稱】

通用名稱:

英文名稱:

漢語拼音:

曾用名:

【成份】

【性狀】

【適應症】

【規格】

【用法用量】

【不良反應】

【禁忌】

【注意事項】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【老年用藥】

【藥物相互作用】

【藥物過量】

【臨床試驗】

【藥理毒理】

【藥代動力學】

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【執行標準】

【批准文號】

【配製單位】

單位名稱:

配製位址:

郵政編碼:

**號碼:

注:1、電子版格式必須為word文件;說明書標題、正文文字為五號宋體;數字和英文為五號times new roman;行距為1.5倍行距;專案使用【 】。

2、「修改日期:」未進行修改的,此行不列;如有多次修改的,僅列最後一次修改日期。

3、【製劑名稱】註明通用名稱、英文名稱和漢語拼音。無英文名稱的藥品不列該項,曾用名如無可不列。

4、【成份】列出全部主藥和輔料。主藥在前,輔料在後。

5、【性狀】按已批質量標準內容填寫。

6、【規格】按已批質量標準內容填寫。規格後不加「。」。

7、【用法用量】按已批質量標準內容填寫。

8、【貯藏】按已批質量標準內容填寫。

9、【包裝】按已批質量標準內容填寫。

10、【有效期】用月表示。

11、12、【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】如無內容應註明「尚不明確。」

13、【孕婦及哺乳期婦女用藥】、【兒童用藥】、【老年用藥】如無內容應註明「未進行該項實驗且無可靠參考文獻。」

14、【藥物相互作用】、【藥物過量】、【臨床試驗】、【藥理毒理】、【藥代動力學】如無內容可不列。

弗銳達醫療器械技術服務****

中藥製劑說明書模板:

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特殊藥品、外用藥品標識位置

x x x說明書

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用

本製劑僅限本醫療機構使用

【製劑名稱】

通用名稱:

漢語拼音:

曾用名:

【成份】

【性狀】

【功能主治】

【規格】

【用法用量】

【不良反應】

【禁忌】

【注意事項】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【老年用藥】

【藥物相互作用】

【臨床試驗】

【藥理毒理】

【藥代動力學】

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【執行標準】

【批准文號】

【配製單位】

單位名稱:

配製位址:

郵政編碼:

**號碼: 注:

1、電子版格式必須為word文件;說明書標題、正文文字為五號宋體;數字和英文為五號times new roman;行距為1.5倍行距;專案使用【 】。

2、「修改日期:」未進行修改的,此行不列;如有多次修改的,僅列最後一次修改日期。

3、【製劑名稱】列出通用名稱、漢語拼音,曾用名如無可不列。

4、【成份】按質量標準處方順序列出全部藥味。

5、【性狀】按已批質量標準內容填寫。

6、【規格】按已批質量標準內容填寫。規格後不加「。」。

7、【功能主治】按已批質量標準內容填寫。

8、【用法用量】按已批質量標準內容填寫。

9、【貯藏】按已批質量標準內容填寫。

10、【包裝】按已批質量標準內容填寫。

11、【有效期】用月表示。

12、【配製單位】列出單位名稱、配製位址、郵政編碼、**號碼。如為委託配製,格式應為:

【配製單位】

委託配製單位:

受託配製單位:

受託配製位址:

郵政編碼(委託配製單位):

**號碼(委託配製單位):

13、【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】如無內容應註明「尚不明確。」

14、【孕婦及哺乳期婦女用藥】、【兒童用藥】、【老年用藥】、【藥物相互作用】、【藥物過量】、【臨床試驗】、【藥理毒理】、【藥代動力學】如無內容可不列。

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