USP標準品的使用和貯藏

2022-04-06 05:53:14 字數 529 閱讀 1154

為實現其既定用途,每件 usp 標準品都必須正確貯藏、搬運和使用。

確定有效期

使用者必須確保正在使用的標準品是「當前批次」或在有效期內的「以前批次」。關於當前及以前批次的資訊,請參閱usp 目錄。

標準品標籤說明

每件標準品的標籤均有貯藏和使用說明。此類說明針對具體的標準品,優先於 usp-nf 中的任何其它說明。標籤包括安全警告、控制品資訊、定量應用標準品的計量值。

校正劑標籤還說明其接受範圍。如有必要,usp 標準品在發運時還可另外提供技術資料表。

usp-nf 中的說明

請參閱 usp-nf 中各 usp 標準品的修訂、補充和刪減列表。各 usp 或 nf 專論闡明了化驗與測試程式所需的 usp 標準品。usp-nf 測試總論章節<11>「usp 標準品」為正確使用與貯藏提供了補充和說明。

請參閱 usp-nf 增補中所提供的標準品資訊累積更新,以及 usp 雙月刊《藥典論壇》中發布的《臨時修訂宣告》。

貯藏 確保在原始密封容品中貯藏 usp 標準品,隔熱、防潮、避光。請遵循標籤上的任何特殊說明。

標準品和對照品的管理

標準品和對照品 工作對照品的管理規定 在檢驗中,應優先使用法定標準品和對照品,法定標準品和對照品使用前應詳細閱讀使用說明書,按使用說明書使用。4.1對照品 標準品的購進 4.1.1有計畫購進對照品 標準品。由qc填寫需求計畫單,由 部統一購進。標準品和對照品必須從國家藥品監督管理局規定處購買。4.2...

第三節標準品和校準品

傳統的臨床檢驗,要使檢驗結果可靠或有依據,往往有乙個標準品 standard 是針對檢測系統的,並不是指某乙個具體的檢測指標,如血糖 血脂檢測的標準液。為了克服純標準液和病人樣品間的基體差異,20年前開始引用具有與病人樣品基體相似的校準品替代標準品,用於日常工作。一 標準液的定值 一般而言,檢驗工作...

危險品安全保管和使用制度

一 實驗教學用化學危險藥品必須貯藏在專用室和專用櫃內,並按各自的危險特性,分類存放,不得和普通試劑混存或隨意亂放。二 化學危險藥品室 櫃,實行 五雙管理 即雙人管理 雙本帳目 雙把門鎖 雙人領發 雙人使用。三 化學危險品室要配備相應的消防設施,如滅火器 消防桶 黃沙等,學校主管領導和實驗老師要定期檢...