REACH管理規定

2022-04-05 16:23:56 字數 2026 閱讀 2053

一、 目的和範圍

明確客戶對reach產品的要求,對生產中化學物質(產品)的整個壽命週期的安全風險進行有效的控制和有效管理。消減相關有害化學物質的使用,達到防止在客戶產品中混入相關有害物質,並同時承諾遵守法律法規、保護環境及消減對生態系統的影響。

二、 人員職責

● 管理層:公司的reach管理承諾並對其全權負責。

● 採購部:負責**商管理。對新**商實施評價並批准;**商化學限用物質保證;採購材料的限用物質檢測報告或宣告提交。

● 質量部:協助進行**商的評價和管理;對生產過程化學品及原材料的限用物質監管;不合格品處理。

● 技術部:在產品規範的確定上,保證符合reach要求,以對環境和人體傷害最小為原則;

● **商:避免生產過程中可能造成的reach汙染。

● 倉庫:先入先出的管理;保證產品的的分區域、妥善儲存;保證產品可追溯性。

● 市場部:識別客戶的reach要求並將其傳遞給各有關部門;reach管理的協助。

● 培訓部:對reach法規的培訓。

三、 reach要求過程保證

3.1 reach要求識別

1)市場部必須將客戶的reach要求,轉化為公司內部檔案並分發到各相關部門:技術部、採購部、質量保證部、倉庫等。

2)技術部將對客戶產品所使用材料進行分解,確定其製造過程中所使用的輔助材料

3.2 原材料、輔料、新增劑及包裝材料的選擇和控制

1)承諾並保證在原材料、輔料、新增劑和包裝材料的選擇上,必須使用符合reach限用物質標準的產品,從源頭上杜絕限用物質產生汙染的可能。

2)技術部在化學品的選擇上提供專業建議,**商負責協助,選擇化學物質時遵從reach不破壞環境影響、對人體健康無傷害的原則。

3.3 **商保證:

a. 提交滿足reach的保證書;

b. 提交滿足符合reach的報告(第三方檢測報告);

c. 提交使用材料清單。

**商管理組負責對**商的遵從reach材料評估,材料提交和評估至少每年1次。

3.4材料檢查

1)根據客戶對reach的要求,要求**商提供相關材料的物質資料及證明、reach宣告。

2)對於高危物質svhc需提供reach高危物質第三方檢測報告。

3) 所有材料的檢查結果均應符合reach規格。

4)材料檢查發現的不符合reach規定的不合格品按不合格品流程處理,且不允許特採使用。

3.5 外包商製造過程管理

1)生產過程為封閉式生產,因此在生產的配料、包裝過程中必須嚴格保持現場清潔,做好現場5s管理,避免將任何雜質帶入產品中。

2) 對現場操作人員進行reach培訓,使其理解reach,高危物質對環境和人身健康造成影響。

3)在日常清潔特別是維修和保養過程中,不得使用含有有害物質的清潔劑、洗滌劑等,以免殘留物混入產品,造成影響。

3.6 驗貨過程

1)qc核對送貨單與來料是否相符, 如果來料為高風險類物料和低風險物料,qc必須檢查該**商是否有提供有效的保證書(coc)和一年內有效的reach測試報告,如果沒有有效保證書(coc) 和一年內有效的reach測試報告,直接判定不合格,按不合格品處理,並不允許特採使用。

2)合格產品入庫,不合格的倉庫即時隔離及退貨,

3.7 發貨過程

倉庫必須記錄客戶**、發貨日期、lot編號等資訊。可以用來標識和追溯。

3.8材料變更

1)當生產客戶需要的產品的原材料、輔料、新增劑的成份發生變更時,將以產品規範更新的形式做為記錄並同時知會客戶。

2)若材料的**商發生變更時,將按照**商管理過程,要求其提供全面物質資料(bos)。

3.9培訓和教育

定期組織**商進行培訓,宣導不使用reach限制物質的重要性。

3.11 持續改進

本手冊內容,將由質量部定期(1次/年)組織審議,做出應對實際情況變化的更新。當如下情況出現時,應即時進行審議和更新:

a. 法律法規的變更

b. 客觀環境、客戶要求的變化

c. 新的技術動向(例如reach法規的高危物質增加等)

為保證更新後的檔案得以落實,應及時對相關員工進行培訓,使其掌握勝任崗位的必需知識。

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