生產管理培訓測試題

2022-02-27 23:42:42 字數 681 閱讀 5404

13、為了防止藥品生產中的不同批號品種、 規格之間的汙染和汙染,各生產工序在生產結束 、 更換品種及規格或換批號前應徹底清理及檢查作用場所。

14、滅菌方法有幾種: 濕熱滅菌 、 乾熱滅菌 、 濾過除菌 、

輻射滅菌 、環氧乙烷滅菌。

15、無菌藥品的藥液從配液到滅菌或除菌過濾的時間間隔要有明確規定。

16、根據產品工藝規程選用工藝用水。工藝用水應符合質量標準並定期檢驗檢驗有記錄。應根據驗證結果規定檢驗週期。

二、 解答題(37分)

1、 清場有哪7方面的要求?(21分)

1.無積灰、無結垢,門窗、室內照明燈、風管、牆面、開關箱外殼無積灰,室內不得存放與生產無關的雜品

2.使用的工具、容器應清潔、無異物,無前次產品的遺留物

3.裝置內外無前次生產的藥品,無油垢

4、非專用裝置、管道、容器、工具應按規定拆洗或滅菌;

5、直接接觸藥品的機器裝置及管道、工具、容器應每天或每批清洗或清理。同一裝置連續加工同一非無菌產品時,其清洗週期可按裝置清洗的有關規定決定;

6包裝工序調換品種時,多餘的標籤及包裝材料應按全部規定處理

7.固體製劑工序調換品種時,對難以清洗的用用品應予以調換。

2、 生產管理有哪三方面的要求?(16分)

生產工藝規程、崗位操作法和標準操作規程

生產過程的管理

滅菌管理

生產管理類測試題答案

單位姓名得分 一 管理作為工廠管理的一項基本要求 6s,其含義是什麼?如何推進6s的實施。10分 6s的含義略 推進6s的實施,必須 對所有的員工進行培訓,使之了解6s的作用和意義及操作要求 制定6s的實施細則和標準,最好能明確到各個崗位的要求 制定相應的定檢查制度,以落實到位 制定獎懲制度,促進所...

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