建立並保持獲證產品檔案的要求

2022-01-02 22:48:47 字數 1272 閱讀 7472

1. 目的

為確保獲證產品檔案在受控條件建立並保持。

2. 適用範圍

本程式適用於本廠所有與獲證產品有關的檔案,檔案至少包含證書,實驗報告,工廠檢查報告,獲證產品變更的申請和批准資料等。

3 職責

3.1 綜合部負責檔案的歸口管理,並監督各部門對檔案的控制,負責檔案的建立和保持。

3.2技術開發部技術主管負責檔案的提交,確認等工作。

4 要求

4.1立卷歸檔:

4.1.1 技術部按如下整理組卷:

1.證書,2.實驗報告,3.

獲證產品變更的申請和批准資料; 4.工廠檢查報告,完成後移交綜合部檔案員。檔案員負責檢查歸檔材料的完整、準確、系統情況,整理成捲後歸檔儲存。

4.1.2技術部制定好移交目錄,一式兩份,檔案人員按照目錄清點無誤;驗收案卷質量符合要求後,交接雙方在移交目錄上簽字,乙份存檔案室,乙份本處室留存,以備查詢。

4.1.3綜合部對組好卷的技術檔案材料以檔案為單位進行逐頁編號,並填寫卷內目錄 .

4.1.4獲證後監督審查報告歸到工廠檢查報告裡並增加目錄條。

4.2 檔案利用

4.2.1查詢檔案資料: 因工作需要,必需經本處室主要負責人簽批。

4.2.2不准在檔案材料上塗改、剪裁、加圈、畫線、摺疊,不得隨意折卷或撕去其中檔案。

4.3檔案保管

4.3.1檔案必需有專人負責,非工作人員未經批准不得拆閱。

4.3.2檔案要注意防火,檔案注意通風,力爭將溼溫度分別控制在14-24度,相對溫度45-60%的範圍內。

4.3.3檔案庫房要有防光、防蟲、防塵、防鼠等用品和裝置,並及時檢查。

4.3.4檔案室每年對檔案保管的狀況進行一次全面檢查,如遇特殊情況要及時檢查,並作記錄,發現問題及時向分管領導匯報,採取有效措施,保護檔案的安全

4.4 檔案的收回

4.4.1 任何部門和工作場所不得使用作廢和失效檔案。

4.4.2 檔案一旦確認為失效或作廢,檔案發放部門應予收回,發文部門在本部門的檔案發放記錄表上作好記錄,註明「**」等內容。

4.4.3 收回的失效或作廢檔案在加蓋「作廢」標識後,應隔離存放,若需保留的,則在「作廢」章內加註「留」字。

4.5檔案鑑定和銷毀

4.5.1經檔案鑑定組鑑定後,對需銷毀的檔案編造清冊,辦理批准手續即可銷毀。

4.5.2保管期滿的檔案(長期和短期)如還需使用,由鑑定小組鑑定,提出銷毀意見。

4.7保管期限

證書永久

實驗報告永久

工廠檢查報告永久

獲證產品變更的申請和批准資料永久

認證申請人和產品獲證企業的權利和義務

1.適用範圍 本檔案適用於cqc認證申請人和產品獲得cqc認證證書的企業。2.認證申請人和產品獲證企業的權力2.1有選擇認證機構的權力2.2有申訴 投訴 爭議的權力 2.3有要求認證機構及檢驗機構保守本企業秘密的權力 2.4獲得認證後,有權按規定使用認證證書和認證標誌 2.5有確認認證計畫,提出合理...

建立檔案室的基本要求

一 各檔案庫的建築及技術引數 1 各館室的最小面積應能容納目前各資料存放,還必須考慮一定的發展空間。2 地面承重最大容量為1240公斤 平公尺,不得小於800公斤 平公尺,採用密集架時應不大於1200公斤 平公尺。3 密集架每組分為六層擱板,每層擱板承重為80公斤,櫃體自重為80公斤。4 每組櫃體存...

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