***x藥業***車間檢測區域：xx-01除錯公司名稱
hvac系統除錯報告
***x****
***車間潔淨區xx-01
淨化空調系統除錯報告
姓名公司/職務簽名日期起草
審核批准
除錯公司名稱
hvac系統除錯報告
參與確認人員簽名列表
在此簽名表示本方案已培訓並知道如何按本方案要求執行，所有參加方案執行確認小組成員必須在下面**中簽字。
姓名公司/部門簽名日期
除錯公司名稱
hvac系統除錯報告
目錄1目的 (4)
2範圍 (4)
3職責與許可權 (4)
3.1***x的職責與許可權 (4)
3.2***x****的職責與許可權 (4)
3.3參與除錯人員的職責 (4)
4參考法規 (5)
5系統描述 (5)
6所用儀器、儀表清單 (5)
7除錯及測定專案 (6)
8除錯前的準備工作 (6)
9系統除錯注意事項 (7)
11 配合除錯 (7)
12 除錯記錄 (7)
13除錯報告 (8)
14除錯結果確認 (8)
15附件以及圖紙清單確認 (9)
16風險分析及其應對預案 (10)
17變更控制與偏差處理 (11)
除錯公司名稱
hvac系統除錯報告
1目的本方案是為了明確***x****xx幢x車間xx-01潔淨區空調系統的除錯人員、所用裝置儀器、除錯內容，並對除錯方法進行介紹。
2範圍本除錯範圍為***x****的xx幢xx車間xx-01潔淨區淨化空調系統。
3職責與許可權
3.1***x的職責與許可權（**商）
1、編制除錯方案；
2、除錯資料的蒐集與整理；
3、修改除錯方案；
4、審核除錯方案。
3.2***x****的職責與許可權（客戶）
1、審核除錯方案，對除錯方案提出合理化建議；
2、批准除錯方案。
3.3參與除錯人員的職責
除錯經理的工作職責：
1、分配資源；
2、協調甲方的關係；
3、監督和管理除錯工作的執行；
4、在緊急情況和突發事件發生時做出決策。
5、審核與除錯相關的檔案；
6、對與除錯相關檔案提出修改意見；
7、對除錯之前所需進行的除錯內容進行確認；
8、對除錯中產生的問題進行確認，提出整改意見；
9、對除錯結果進行確認。
除錯工程師的工作職責：
1、起草除錯方案；
2、編制除錯進度計畫表；
3、對現場所用除錯儀器狀態加以確認；
4、在除錯過程中協助現場除錯工程師進行除錯工作；
除錯公司名稱
hvac系統除錯報告
5、依照除錯進度計畫表的要求組織除錯工作。
6、組織風管工對總風量，送風口風量、壓差等項引數的調節
7、除錯報告的編制。
4參考法規
《通風與空調工程施工質量驗收規範》gb50234－2002
《潔淨室施工及驗收規範》jgj71-90
《gmp 2010修訂版》
《潔淨廠房設計規範》gb50073-2001
《醫藥工業潔淨廠房設計規範》gb 50457-2008
ispe除錯與驗證指南
5系統描述
xx幢xx車間，共3個樓面，建築面積9100平方，其中二層兩個潔淨區分別為xx-01和xx-02，兩個淨化區域淨化級別均為c級，面積分別為278平方和196平方，三層乙個潔淨區xx-03，淨化級別為c級，面積為333平方，四層乙個潔淨區xx-04，淨化級別為c級，面積為288平方。其中xx-01潔淨區域，設計總送風量為25710ｍ/h,總排風風量為25540ｍ/h，共3臺空調機組對其進行控制，空調機組分別為ahu2-1、ahu2-2、ahu2-3（空調機組詳細引數請見附件2），其中ahu2-2為全新風空調系統，服務於xx-01，該區域的排風經袋進袋出排風機組fu2-1-1排出，ahu2-3為全新風空調系統，服務於隔離器裝置的進風。
xx-01潔淨區氣流組織為頂送測回，個別房間採用頂送頂送；整個系統的工作流程為：空調機組採用一次回風，新風經初效過濾、新風回風混合後、經中效過濾器過濾，表冷器、加熱器、加濕器、送風機、中效過濾器進入風管，送至高效過濾器；使房間達到規定的送風量、潔淨度要求。
6淨化房間引數描述
詳見附表2
7所用儀器、儀表清單
序號儀器名稱型號有效期
檢定日期
檢定單位
結論1 風量罩一年 ***計
量質量2 風速計一年
除錯公司名稱
hvac系統除錯報告
3 手持式數字微壓差計一年檢測所
4 數字式溫濕度計一年
5 捲尺一年
6 分貝計一年
7 照度計一年
8 光度計一年
9 塵埃粒子計數器一年
10 皮托盤一年
注：校驗報告請見附件1
7除錯及測定專案
1、淨化空調系統機組的效能測試。（附件2）
2、房間內門互鎖的測試。（附件3）
3、潔淨室送風口風量與壓差的測試。（附件4）
4、高效完整性檢測。（附件5）
5、潔淨室雜訊的檢測。（附件6）
6、潔淨室潔淨度的檢測。（附件7）
7、潔淨室溫濕度的檢測。（附件8）
8、潔淨室照度的檢測。（附件9）
9、氣流模設的檢測。（附件10）
10、自淨時間的檢測。（附件11）
11、傳遞窗的測試與檢測。（附件12）
8除錯前的準備工作
1、該工程已竣工驗收。（竣工驗收單詳見附件13）
2、對通風空調系統進行運轉前的檢查
（1）核對通風機、電動機的型號、規格應與設計相符。
（2）檢查緊固部位是否牢固，減振底座應調平，皮帶輪或聯軸器應調正。軸承處的潤滑油應足夠，而且潤滑油的種類和數量應符合裝置技術檔案的要求。
（3）電氣部位應有防護、保護安全措施。
（4）試執行前，首先將空調機房打掃乾淨，清除空調機組風管內的髒物。
（5）用手動盤轉風機應無卡組和摩擦現象。
（6）檢查風機防震彈簧用於運輸途中的固定支架是否已拆除。
（7）檢查電源線、控制線各迴路是否符合要求，不得出差錯。
除錯公司名稱
hvac系統除錯報告
（8）檢查所有送、回風的調節閥和防火閥是否處於開啟狀態，包括新風系統。
3、水系統啟動進行啟動前的檢查
（1）檢查管道有無漏水。
（2）檢查所有冷凍水、蒸汽管道是否暢通。
（3）檢查冷凍水的溫度是否符合要求。
（4）檢查管道是否清洗好，水質是否乾淨，如果水質不乾淨，應將對管道與冷凍機組進行清洗，然後把y型過濾器的網拆下來清洗。
4、淨化車間內部已徹底打掃完畢。
以上專案均已檢查完畢方可進行下一步的工作。（確認請見附件14）
9系統除錯注意事項
1、在試機期間，要由專人負責操作，多人配合，並由專人值班。
2、當執行48小時後，把初效過濾器拆下來清洗，把中效過濾器拆下來用手拍乾淨，才能
安裝高效過濾器。
3、空調系統聯合除錯必須是在單機試執行合格後進行。
4、淨化空調系統執行在回風、新風的吸入口處和粗、中效過濾器前臨時用過濾器（無紡布等），實行對系統的保護。淨化空調系統檢測和調整，應在系統進行全面清掃，且已執行24 h及以上達到穩定後進行。
5、潔淨室潔淨度的檢測，應在空態或靜態下進行。室內潔淨度檢測時，人員不宜多於3人，均必須穿與潔淨室潔淨度等級相適應的潔淨工作服。
6、除錯時通風機、空調機組中的風機，葉輪旋轉方向正確、運轉平穩、無異常振動與聲響，其電機執行功率應符合裝置技術檔案的規定。在額定轉速下連續運轉2h後，滑動軸承外殼最高溫度不得超過70℃；滾動軸承不得超過80℃。
7、風機、空調機組等裝置執行時，產生的雜訊不宜超過產品效能說明書的規定值。
8、空調冷熱水總流量測試結果與設計流量的偏差不應大於10%。
9、對於安裝於送、排風末端的高效過濾器，應用掃瞄法進行過濾器安裝邊框和全斷面檢漏檢漏時將取樣口放在距離被檢過濾器表面2～3cm處，以5～20mm/s的速度移動，對被檢過濾器整個斷面、封頭膠和安裝框架處進行掃瞄。
11配合除錯
應全面配合除錯專業人員的工作。
12除錯記錄
應全面記錄整個除錯過程的內容及所有引數。
除錯公司名稱
hvac系統除錯報告13除錯報告
1、除錯結束後應立即整理資料，資料計算應準確可靠，一般情況下至少一人計算，一人校
對。2、對原始測定資料進行分析，對有問題的還可進行調整，並反覆多次。
3、如對調整以後的工況感到理想和滿意，可最後進行一次全面測定作為新工況狀態下的參
數。4、全面完成調整及測定後，各小組寫出除錯報告，除錯報告應包括以下內容：
（1）除錯目的。
（2）除錯日期及具體步驟。
（3）原始測定資料及資料分析。
（4）調整方式及經過。
（5）調整結果。
（6）存在的問題等。
5、在各組完成的除錯報告的基礎上，由總負責人完成整個專案的除錯報告，並存檔備案。
14除錯結果確認
序號確認專案可接受標準通過/失敗確認人審核人備註
1 空調系統機組效能測試詳見附件2
3 房間內門互鎖測試詳見附件3
4 房間送風口送風量與壓
差的測試
詳見附件4
5 高效完整性的檢測詳見附件5
6 潔淨室噪音檢測詳見附件6
7 潔淨室潔淨度檢測詳見附件7
8 潔淨室溫濕度檢測詳見附件8
9 潔淨室照度檢測詳見附件9 10氣流模式檢測詳見附件10 11 自淨時間的檢測詳見附件11
除錯公司名稱
hvac系統除錯報告12 傳遞窗的測試與檢測詳見附件12
15附件以及圖紙清單確認
1、附件清單
序號檔名稱檔案編號
確認（合格
/不合格）
確認人審核人備註
1 裝置與儀器校驗證明附件1
2 空調系統機組效能測
試附件2
3 房間內門連鎖測試附件3
4 房間內送風口送風量
與壓差測試
附件45 高效完整性檢測附件5
6 潔淨室雜訊檢測附件6
7 潔淨室潔淨度檢測附件7
8 潔淨室溫濕度檢測附件8
9 潔淨室照度檢測附件9
10 氣流模式檢測附件10
11 自淨時間的檢測附件11
12 傳遞窗的測試與檢測附件12
13 竣工驗收單附件13
14 除錯前準備工作確認附件14
15 空調機組效能引數附表1
16 淨化房間引數描述附表2
除錯公司名稱
hvac系統除錯報告
2、圖紙清單
序號檔名稱檔案編號合格/不合格確認人審核人備註
1 工程竣工圖紙
2 雜訊檢測布點圖
3 潔淨度檢測布點圖
4 潔淨室溫濕度檢測布
點圖5 潔淨室照度檢測布點
圖6 自淨時間測試布點圖
16風險分析及其應對預案
序號風險因素風險影響應對預案
1 供電中斷系統癱瘓，除錯工作終止。除錯前應對相關供電裝置進行檢查，確保供電裝置正常運轉，如果斷電狀況已發生，應及時派遣電工查明原因恢復供電。如工期緊急，可採用備用電源供電來保持除錯工作的進行。
2 冷凍水系統故
障房間溫濕度失控
除錯前應對冷凍水裝置和自控裝置進行檢查，
確保其工作正常。
3 人員**事故工程整改，除錯工作終止在除錯工作進行前對安全注意事項進行培訓，做好安全防範工作。如果一旦人員**事故發生，應該盡快對事件進行調查，制定糾正和預防措施，避免同類事故再次發生。
4 純化水**不
上影響清潔工作，以及塵埃粒
子，氣體流行試驗的進行。
和相關人員溝通，確保整個除錯期間純化水的
供給。5 無關人員進出影響除錯資料準確性在除錯期間應該對無關人員進行清場。並確保除錯期間無關人員不得進入。
6 不可抗力因素**等自然災害發生會造
**民生命財產的損失。
在除錯開始前就對員工進行培訓，並確認逃生
通道和逃生預案。
***x藥業***車間檢測區域：xx-01除錯公司名稱
hvac系統除錯報告
17變更控制與偏差處理
HVAC系統驗證方案
1 適用範圍 本標準適用於車間hvac系統的驗證。2 職責 裝置動力科 負責驗證檔案的起草，並負責預確認 安裝確認 執行確認的組織實施。質量部qc 負責按計畫完成裝置驗證中的相關檢驗任務，確保檢驗結論正確可靠。qa驗證管理員 負責驗證工作的管理，協助驗證方案的起草，組織協調驗證工作，總結驗證結果，起...
HVAC系統驗證方案
1 適用範圍 本標準適用於車間hvac系統的驗證。2 職責 裝置動力科 負責驗證檔案的起草，並負責預確認 安裝確認 執行確認的組織實施。質量部qc 負責按計畫完成裝置驗證中的相關檢驗任務，確保檢驗結論正確可靠。qa驗證管理員 負責驗證工作的管理，協助驗證方案的起草，組織協調驗證工作，總結驗證結果，起...
某公司系統整合方案
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