獸藥經營質量管理規範現場檢查申請書

2021-10-26 21:49:07 字數 2450 閱讀 2308

《獸藥gsp現場檢查報告》檢查

材料寧波市鄞州優邦動物科技推廣站

2023年10月

寧波市鄞州優邦動物科技推廣站

《獸藥gsp現場檢查報告》檢查材料

目錄浙江省獸藥經營質量管理規範

現場檢查申請書

申請企業名稱:寧波市鄞州優邦動物科技推廣站(蓋章)

申請日期: 2023年 10 月 18 日

受理部門: 寧波市鄞州區農林局

受理日期: 年月日

浙江省農業廳編制

填報說明

1.申請書應為原件,用鋼筆、簽字筆填寫或列印,內容應準確、完整,不得塗改。

2.報送檢查申請書和其他**、資料,應按有關欄目填寫企業負責人員和質量管理人員情況,附質量管理人員學歷證明、專業技術職稱證書以及質量管理人員相關證書的影印件。

3.檢查申請書以外的資料,應使用a4紙列印,標明目錄以及頁碼並裝訂成冊。

浙江省獸藥gsp現場檢查申請書

注:1. 經營方式係指連鎖經營、批發經營、零售經營、批零兼營。

2. 經營範圍係指獸用化學藥品、中藥製劑、外用殺蟲劑、消毒劑、生化藥品、中藥材(中藥飲片)、特殊藥品(獸用***品、精神藥品、易制毒化學藥品、毒性藥品、放射性藥品),以及獸用生物製品等。 3.

經濟性質係指國有企業、外資企業、私營企業、個人獨資企業、個體工商戶、其它單位。

企業人員情況一覽表

填報單位:鄞州優邦動物科技推廣站(蓋章) 填報日期:2023年10 月18日

注:1. 填報本表時,請將學歷證書及專業技術職稱證書的影印件附後。

2. 質量負責人、質量管理人員、驗收人員、養護人員等應在職務/崗位一欄中註明。

3. 質量管理人員參加縣級以上農牧部門的培訓、考核情況應在備註欄中註明。

內部設定的質量管理與職能框圖標例

質量負責人

(陳忠法)

質量管理人員採購人員銷售人員倉庫人員

(鄭江慶) (陳忠法) (鄭江慶胡可可)

經營場所和倉庫位置及方位示意圖

鄞州區邱隘鎮迴龍村

金亞挖掘機培訓學校對面

迴龍村工業區

盛浙東通用機

莫高發公司電裝置廠內

西路 (高發南路5號門東

聯誠服飾

內部平面布局圖

企業經營設施、裝置情況表

填報單位:鄞州優邦動物科技推廣站(蓋章) 填報日期:2023年10 月18日

說明:1. 根據企業設施、裝置的實際填寫。

如無欄目所設專案,應註明「無」。 2. 表中所有面積均為建築面積,單位為平方公尺;冷庫容積單位為立方公尺。

3. 「營業場所及輔助、辦公用房」欄目中「輔助用房」指庫區中服務性或勞保用房。

獸藥經營質量管理制度目錄

1. 獸藥經營質量管理制度;

2. 企業崗位管理制度;

3. 進貨質量評估制度;

4. 獸藥流轉環節管理制度;

5. 獸藥儲存保管制度;

6. 獸藥不良反應報告制度;

7. 不合格獸藥和退貨獸藥管理制度;

8. 質量事故及投訴管理制度;

9. 企業台賬管理制度;

10. 培訓考核管理制度。

11、獸藥經營質量承諾制度

企業台賬記錄檔案包括:

1. 人員培訓考核記錄;

2. 溫濕度控制記錄;

3. 裝置執行、維護記錄(包括對裝置設施的維護、保養、清潔和執行狀態的記錄);

4. 獸藥質量評估記錄;

5. 獸藥流轉環節記錄(包括採購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄);

6. 獸藥清查記錄;

7. 獸藥質量投拆、質量糾紛、質量事故、不良反應等記錄;

8. 不合格獸藥和退貨獸藥處理記錄;

9. 農業行政管理部門的監督檢查情況記錄。

附件1:

獸藥經營質量管理規範(獸藥gsp)

申請驗收條件

一、設立依據

《獸藥經營質量管理規範》(農業部令第3號)第二條。

二、需提交材料

1. 浙江省獸藥經營質量管理規範現場檢查申請書(附件2);

2. 人員情況一覽表(附件3);

3. 內部設定的質量管理與職能框圖(附件4);

4. 經營場所和倉庫的周邊位置及方位示意圖和內部平面布局圖(附件5);

5. 經營場所、倉儲、驗收養護等設施、裝置情況表(附件6);

6. 實施《獸藥經營質量管理規範》和《浙江省獸藥經營質量管理規範實施細則》情況的自查報告(附件7);

7. 獸藥經營質量管理檔案目錄,台賬記錄檔案目錄(附件8);

8. 其它應當提供的證明材料(勞動合同、質量管理人員學歷證明、專業技術職稱證書及質量管理人員相關證書的影印件等)。

9. 經營場所和倉庫的陳列及儲存**(經營區分類陳列**、倉庫分割槽**以及貨位卡設立**等)。

以上材料應做到詳實和準確,一式兩份,配上目錄,每頁加蓋企業公章,裝訂成冊。

獸藥gsp現場企業自查報告

浙江省獸藥經營質量管理規範現場檢查申請書

浙江省獸藥經營質量管理規範 現場檢查申請書 申請企業名稱 申請日期年月日 受理部門 受理日期年月日 浙江省農業廳編制 填報說明 1.申請書應為原件,用鋼筆 簽字筆填寫或列印,內容應準確 完整,不得塗改。2.報送檢查申請書和其他 資料,應按有關欄目填寫企業負責人員和質量管理人員相關證書的影印件。3.檢...

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