1.為加強公司質量方面的管理，提高公司質量管理水平，根據《藥品管理法》等法律法規，結合gsp標準中的要求，由公司經理主持，特制定本公司質量方針和目標管理制度。
質量方針：認真貫徹實施《藥品管理法》，按照gsp規定從事藥品經營。
質量目標：藥品質量合格率100%，使用者滿意率100%，確保公司在經營活動中無重大質量責任事故發生。
2.質量方針目標管理內容由計畫、執行、檢查、總結四個迴圈過程組成。
3.質量方針目標管理實施：
（1）計畫階段：
根據市場需求和上級有關部門對企業的要求，結合本公司質量工作實際,明確規定年度內與質量方針有關的目標和目標值，並及時制定具體措施。各部門根據公司的方針目標，確定自己的工作目標。
（2）執行階段：
各部門對各項目標應規定開始與完成時間，明確責任人和檢查人，解決實施過程中的問題和困難，確保各項目標按規定要求，保質保量完成。
（3）檢查階段：
公司質量管理領導小組應每季度組織有關人員對方針目標實施的效果、進度做出檢查與考核，填入「質量方針目標管理考核表」，交公司經理審閱。
（4）總結階段：
年末，質量管理領導小組對本年度方針目標實施情況，質量管理的全部情況做綜合性檢查，如有未完成的專案要進行分析，找出原因，並制定下一期的方針目標。
1.根據《藥品管理法》、gsp及細則，特制定本制度。
2.公司質量體系的重點是為實施本公司內部質量管理而建立的質量管理體系。
3.質量管理體系的審核範圍主要包括：質量管理的組織結構，質量工作人員的配備，質量管理檔案及經營條件等。
4.公司總經理主管質量體系的審核工作，在質量負責人的直接領導下成立審核組。審核組成員由精通業務與質量管理、原則性較強的人員組成。
5.評審工作每年一次，審核工作由質管處編排計畫，按程式進行，並將審核計畫提前發至被審核的部門。
6.審核的內容應包括：審核的指導思想、目的和依據；審核的具體活動範圍及要點；審核人員分工明確；審核的日程安排。
7.審核時應按檢查表採用詢問、查資料、看現場等方法，證實質量體系的有效性，並記錄審核結果。
8.現場審核結束後，參加審核的人員彙總審核意見，由審核組組長負責寫出書面資料，內容包括；審核目的、範圍和依據；審核組成員、審核日期和受審核部門，綜合評價審核專案；審核中的問題及措施。
9.公司總經理聽取審核負責人的匯報，並對其提出的改進意見，認真組織實施，不斷提高公司質量管理水平。
10．糾正與預防措施的實施與跟蹤：
（1）質量體系審核應對存在的問題提出糾正與預防措施。
（2）各部門根據評審結果落實改進措施。
（3）質量評審小組負責糾正與預防措施的具體實施情況及有效性進行跟蹤檢查。
11．質量體系內部評審的方法和步驟，應按「質量體系內部審核程式」的規定執行。
12.凡違反質量體系審核制度、在審核過程中無程式、無原則、無紀律者，將在季度考核中處罰。
一.各有關處室質量責任制
1.辦公室：
（1）樹立「質量第一」的思想，正確處理本職工作和質量管理的關係，積極促進公司質量管理體系執行，貫徹落實公司下達的相關質量計畫。
（2）擬發公司檔案，公布質量管理領導小組會議或總經理辦公會研究確定的質量管理組織和質量管理機構設定、質量管理員、質量驗收員、藥品養護員的配備。建立組織機構設定、主要崗位人員設立及其調整的檔案。
（3）負責對全體職工和新上崗人員進行藥事法規、專業技術、藥品知識和職業道德的教育培訓，組織質量管理人員，接受省級食品藥品監督管理部門的培訓和每年進行的繼續教育；組織質量驗收、藥品養護、計量和銷售人員的崗位培訓和參加市級食品藥品監督管理部門的崗位合格證書考試，建立公司各類人員的教育培訓檔案。
（4）每年組織一次直接接觸藥品的質量管理、驗收、藥品養護、藥品保管崗位人員的健康檢查，以及新上崗人員和轉崗人員的健康檢查，建立職工健康檢查檔案。向總經理建議合理安置健康檢查不合格人員。
（5）負責組織開展質量管理制度的檢查考核，建立考核記錄，擬發考核通報，通知財務人員對被考核單位的獎懲兌現。
（6）負責企業的藥品經營許可證、營業執照、組織機構**登記證、稅務登記證和gsp認證證書的年度審驗和週期換發的申報。
（7）負責向供貨方和銷售客戶提供企業的藥品經營許可證和營業執照影印件等相關證明證件，標明適用範圍；負責向銷售人員分發法定代表人委託授權書，建立證明檔案簽發記錄。
（8）負責公司質量管理檔案原件的儲存、複製、發放、借閱、**等，並建立記錄。
（9）負責公司辦公區域、業務區域、營業場所及公共場所衛生的管理工作。
（10）負責購買並配備相應的辦公設施及倉儲保管養護用設施裝置。
（11）負責做好和安排好上級主管部門對公司的檢查落實工作。
2.質管處：
（1）堅持「質量第一」的原則，認真貫徹執行有關藥品質量方面的法律、法規、政策和行政規章。
（2）協助公司質量領導組織對質量體系的建設，並具體負責質量管理體系的正常執行。
（3）在公司內部對藥品質量行使裁決權和否決權。
（4）具體負責組織起草、編制質量管理制度、程式等質量管理檔案，並指導、檢查，督促實施，負責質量檔案的修訂，組織落實gsp的各項工作。
（5）協助總經理組織編制、分解公司年度質量目標計畫，並督促、指導目標計畫的實施。
（6）負責藥品的質量驗收工作，指導監督藥品保管、養護和運輸中的質量工作。
（7）對首營企業和首營品種、採購計畫進行審核，收集供貨方的合法證照及質量資料，建立供貨方檔案和藥品質量檔案。
（8）收集彙總分析藥品質量資訊，負責質量資訊管理，保證質量資訊的傳遞、反饋暢通、及時、準確。
（9）負責藥品質量查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告，接受公司內部有關質量技術問題的諮詢。
（10）負責對質量不合格藥品的審核，對質量不合格藥品的處理全過程實施監督。
（11）負責藥品不良反應的資訊收集、報告管理工作。
（12）會同辦公室制定職工年度質量教育培訓計畫，並協助開展公司質量教育培訓工作。
（13）負責計量管理工作，對使用的計量器具建立帳卡，並定期送檢。
（14）負責召開質量分析會、質量管理員會議，及時向公司經理匯報質量動態和請示有關質量問題處理意見。
（15）負責規範公司的各種質量臺帳、原始記錄、報表等。
（16）制定公司質量管理工作、質量方針、目標考核辦法並組織實施考核。負責檢查、考核質量管理制度的執**況，下達整改通知書，並跟蹤驗證。
（17）及時向各相關部門下達各種質量來文、通知，並向上級主管部門上報質量資訊檔案
（18）每年定期組織對《藥品經營質量管理規範》的實施情況進行內部評審。
3.業務處：
（1）加強藥品經營管理，保證藥品安全有效，認真貫徹執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等法律法規和公司的規章制度。
（2）堅持「質量第
一、按需進貨、擇優採購」的原則，編制採購計畫，經質量管理處、質量負責人審核，計畫應注重藥品的時效性與合理性。
（3）選擇具有法定資格合法和良好信譽的企業作為供貨單位，負責索取供貨方的合法證照等手續，並認真查驗其經營行為、方式、範圍與證照內容是否一致。必要時應會同質量管理處對其質量保證能力進行實地考察。
（4）簽定工商、商商購銷合同必須符合《合同法》規定，明確質量條款，以明確質量責任，避免糾紛，按合同規定條款認真履約。
（5）加強合同管理，建立合同檔案。凡合同及有關履行、變更和解除合同的往來文書、**記錄、電報、傳真等均須歸檔儲存。
（6）購進藥品必須符合國家藥品標準。
（7）每年業務處會同質量管理處、儲運處對所購進藥品質量進行評審，對銷量較大、質量不穩或新上市的藥品進行專題質量分析評審，並對購進藥品質量情況進行彙總分析。協助有關部門聯絡處理藥品質量問題及退換貨事宜。
（8）負責首營企業和首營品種的初審申報手續，經逐級審核、領導批准後方可購入。
（9）開展市場**和銷售分析，合理調整庫存，優化藥品結構，準備適銷對路的貨源，增加銷售，擴大市場占有率。
（10）購進藥品均應使用合法票據。
4.儲運處：
（1）加強「質量第一」的觀念，認真執行《藥品管理法》等法律法規，協助質量管理處開展並落實本部門質量管理工作，保證在庫藥品的質量。
（2）負責藥品儲存和運輸過程中的質量管理工作，並對儲運過程中的質量負主要責任。
（3）憑購貨合同、來貨憑證收貨，是整貨的先存放於立體貨架，零貨的放置於零貨待驗區，屬於冷庫、易串味庫的藥品放置於相應庫內（如冷庫、易串味庫）設的待驗區，清點品種、數量無誤後，微機調入待驗，並顯示黃色標示，由保管員填寫來貨通知單，質量管理處派驗收員進行質量驗收。
（4）嚴格執行藥品驗收入庫規定，把好藥品入庫關，杜絕不合格藥品入庫。
（5）嚴格按照藥品外包裝圖示標誌和藥品的批號，規範搬運、擺放和堆垛的具體操作。
（6）嚴格按照藥品的儲存要求分庫分割槽存放。加強在庫藥品的保管和養護，根據氣候、季節變化進行溫濕度的調控；正確使用養護裝置，定期檢查養護裝置的運轉情況。
（7）嚴格執行在庫藥品的定期養護檢查制度，並做好記錄，確保在庫藥品的安全、完好。杜絕鼠咬、蟲蛀、霉爛變質、破損、短少等現象發生。
（8）對庫存藥品實行色標管理，加強藥品的效期管理，近效期藥品應填寫《近效期藥品報表》（月報），上報業務處及質量管理處，並在效期示意牌上記錄。盡量避免藥品過期失效，以減少經濟損失。及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效藥品發出。
藥品批發企業藥品銷售管理制度
一 目的 為了保證藥品銷售流向真實 合法，制定本制度。二 依據 藥品管理法 藥品經營質量管理規範 衛生部令第90號 藥品流通管理辦法 等法律法規。三 範圍 藥品銷售工作適用本制度。四 責任 藥品銷售人員對本制度負責。五 內容 1 企業應當將藥品銷售給合法的購貨單位，並對購貨單位的證明檔案 採購人員及...
藥品批發企業職責考核
1 服務要求 10分 認真聽取客戶和內部人員的意見。對客戶提出的要求給予解決，對內部人員的意見要採納並提出解決方案。對沒有辦法解決的積極上報上級主管及銷售經理，共同協商解決 5 對待客戶的詢問應耐心 細心 靈活 不卑不亢。3 正確推銷或介紹藥品，不虛假誇大和誤導客戶。2 2 採購工作 根據顧客的需求...
藥品批發企業管理制度
藥業 質量管理制度 彙編序號制度名稱制度編號頁號 1 質量管理體系檔案管理制度gsdf qm 001 09 01 1 2 企業質量方針目標管理制度gsdf qm 002 09 01 4 3 質量管理體系審核制度gsdf qm 003 09 01 6 4 質量資訊管理制度gsdf qm 004 09 ...