實驗室監督員的設定和職責

2021-09-29 11:15:23 字數 972 閱讀 3214

4、監督員應具備的能力。

《評審準則》中沒有對監督員作出明確的培訓和資格要求,只是說應「熟悉各項檢測和/或校準方法、程式、目的和結果評價」。我們可以通俗地理解為,監督員應是乙個檢測領域內相對業務能力強、工作經驗豐富的人員,他應能夠識別出其他檢測人員的檢測工作的不規範不正確之處。有的實驗室安排一名剛參加工作不久的年輕檢測人員作為監督員顯然是不合適的。

5、監督的重點。

監督的特點是隨時隨地,這也是監督與內審在計畫性上的不同,這一點是大家都清楚的,但是監督並不是沒有計畫性,監督是有重點的,泛泛的監督並不是監督的真正含義。如新的《評審準則》提到: 「使用培訓中的人員時,應對其進行適當的監督; 「使用合同制人員及其他的技術人員及關鍵支援人員時,實驗室應確保這些人員勝任工作且受到監督」。

對一些重要的工作環節、工作業務、檢測專案以及人員要重點實施監督,比如新的檢測專案、新的檢測裝置、新的檢測人員、重要的檢測業務、容易出問題的重要環節等等。有的實驗室在擴項評審中反而不能提供足夠的監督記錄,這樣的不符合項是比較嚴重的,因為新擴項專案肯定是實驗室的新專案,是恰恰需要重點實施監督的,包括在模擬試驗環節和比對試驗環節等。

6、監督應留有記錄。

監督記錄也是實驗室容易出問題的一點,監督和其他工作一樣,需要留有「痕跡」,即質量記錄,它的格式應是受控的,是體系檔案的一部分。一般實驗室能夠提供監督記錄,但是從格式到內容往往存在一些問題。比如:

格式過於簡單,不能反映監督的具體內容,**不是受控的,沒有簽字等等;記錄過於簡單,不能體現本次監督的具體情況,用詞是通用的, 「放之四海而皆準」的,如「符合」;所有監督記錄中均沒有發現不符合,在真正的現實工作中,這往往是不可能的,其實監督記錄更應該反映的是監督發現的問題。存在上述問題反映出實驗室對監督工作不真正理解,不重視,甚至流於形式,弄虛作假。作為實驗室的管理者應提高對監督工作重要性的認識,保證監督工作的有效性,它是完善理體系的乙個重要方面,它同時也是管理者對檢測工作實施監管的乙個重要渠道,不要僅僅把它看作是《評審準則》中的幾個條款,應把它實實在在運做為質量管理的乙個重要的有效的手段。

實驗室質量監督員上崗考核試題

姓名部門得分 一 選擇題 每題5分 1 實驗室質量監督的重點 abc a 在培的員工 b 新上崗人員 c 短期聘用人員。2 實驗室質量監督的方法 abcde a 變換方法進行計算 b 將新設計規範與已證實的類似設計規範進行比較 c 進行試驗和演示 d 檔案發布前的評審 e 應側重於現場監督的方法。3...

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1.質量監督作為質量管理工作的第一道關卡,是體系內重要的技術支撐,是對產品質量負有主要責任的技術管理人員。2.負責授權範圍內的質量監督工作,含所轄範圍人員 所用檢測方法 操作規程 儀器裝置及狀態 實驗材料 檢測環境條件 內務管理 人員操作技術能力與標準要求的現行有效性 符合性進行判定與糾正處理 廢棄...