姓名部門得分_________
一、選擇題（每題5分）
1、 實驗室質量監督的重點：abc
□ a）在培的員工；
□ b）新上崗人員；
□ c）短期聘用人員。
2、 實驗室質量監督的方法：abcde
□ a）變換方法進行計算；
□ b）將新設計規範與已證實的類似設計規範進行比較；
□ c）進行試驗和演示；
□ d）檔案發布前的評審；
□ e）應側重於現場監督的方法。
3、 實驗室質量監督的種類：abcd
□ a）常規監督；
□ b）特殊監督；
□ c）靜態監督；
□ d）動態監督。
二、判斷題 （每題5分） 正確的（）中打v，錯誤的在（）中打x
1、實驗室定期通過統計和分析，對監督的有效性進行評價，以改進監督的不足之處。（ √ ）
2、質量監督可包括為防止實體【如過程】隨時間推移而變質或降級所進行的觀察和監視的控制。（ √ ）
3、對實驗室的其他人員如樣品管理人員、合同評審人員、裝置採購人員、報告發放人員、裝置管理人員等可以不實施監督。（× ）
三、簡答題：（每題8分）
1、 實驗室質量監督的時機？
1) 首次分包時
2) 檢測和(或)校準過程的關鍵控制點、控制環節
3) 剛實施的新標準、新方法以及偏離的方法（包括標準變更後）時
4)操作難度大的樣品、引數
5)新裝置或修復後的裝置以及無法進行期間核查的裝置
6)出現臨界值時
7)新檢測和（或）校準專案開展時
2、 實驗室質量監督的目的？
質量監督的目的是為了確保滿足規定要求，
規定要求就是指：
法律法規規定、標準要求、顧客要求、合同要求、法定管理機構要求、認可機構要求、實驗室的管理要求等都是規定要求。
3、 實驗室的常規監督包括那些方面？
1)新人員（在培人員5.2.1 、新上崗人員、短期聘用人員等 5.2.3）
2)新專案（新擴項的專案）
3)新裝置（新進裝置初期使用階段）
4)新標準（包括標準變更後）
5)安全防護（包括生物危險、消防、電氣安全、化學品安全、輻射、6）危險廢棄物處理和處置）
7)人員隔離要求等；
四、闡述題：（1,2每題15分，3題24分）
1、內部質量體系審核與質量監督的區別和關係？
2、日常的原始記錄和結果報告的核查與質量監督的區別？
日常的原始記錄和結果報告的核查針對的是實驗室的產品（資料和結果）的核查，而質量監督是針對實驗室人員的能力即滿足要求的能力。
日常的記錄，結果的核查它包括對產品（資料和結果）的充分性、準確性、有效性等的核查，一般由當事檢測和（或）校準人員來完成，而質量監督則由熟悉各項檢測和（或）核准的人員來實施。
兩者的區別：
1）、目的不同：日常審核是為了保證原始燒錄、結果報告的準確性、可溯源性、可靠性，質量監督是針對實驗室人員的能力有沒有，能否持續。2）執行者不同，日常核查人員無特殊要求，質量監督人員則必須是符合條件的專業人員，一般應高一層次人員。
3)結果不同：日常核查中發現錯誤，只採取糾正措施，而質量監督除採取糾正措施後，還會提出不符合項，進行分析制訂預防措施，且質量監督還須進行記錄，並做出內審和管理評審的輸入，而日常核查則無需記錄，也不能作內審和管理評審的輸入。
3、實驗室質量監督應由誰來實施監督，條件是什麼？你認為我們實驗室應如何做好監督？
實驗室質量監督一般來說應由熟悉各項檢測和（或）校準的方法、程式、目的和結果評價的人員來實施監督。條件許可的話，最好由高一層次的人員實施監督，至少應由符合上述條件的同一層次的人員擔當監督;監督人員要具有足夠的專業知識。
認為我們實驗室，首先應該由技術管理者全面負責，並且制定相應的計畫，形成檔案，並在執行後要有記錄。其次：明確監督的目的和內容（12項），掌握監督的重點（人員）和時機，才來進行連續的監督。
再者：充分做到：1）監督人員的能力足夠;2）監督人員數量應該足夠;3）監督人員的權力足夠;4）監督的覆蓋面足夠。
而且不同型別者要有自己的監督人員。然後：在每次監督活動後，都應有記錄，都應進行評價，都應對不符合項採取糾正措施，制定預防措施，並進行彙總分析，作為管理評審的輸入。
實驗室監督員的設定和職責
4 監督員應具備的能力。評審準則 中沒有對監督員作出明確的培訓和資格要求，只是說應 熟悉各項檢測和 或校準方法 程式 目的和結果評價 我們可以通俗地理解為，監督員應是乙個檢測領域內相對業務能力強 工作經驗豐富的人員，他應能夠識別出其他檢測人員的檢測工作的不規範不正確之處。有的實驗室安排一名剛參加工作...
2質量監督員考核部分
2.1 檢測一組 內檢 質量監督員 2.1.1 考核專案 1 樣品狀態 數量和標識 2 樣品檢測流程 3 樣品存放區域 4 按標準規定製樣 檢測 5 檢測記錄資料的真實性，嚴禁不經檢測編寫結果 6 檢測報告及時性 準確性 規範性 7 儀器裝置使用 環境記錄和各項記錄 8 檢測室內裝置 電 火及其他安...
《實驗室認可規則》考核試題含答案
姓名得分 一 基本概念題 每題5分，共30分 1 認可 正式表明獲准認可機構具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。2 授權簽字人 經cnas認可，可以簽發帶認可標識的報告或證書的人員。3 實驗室間比對 按照預先規定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似的被測物品進行測量或檢測的組織 實施和評價...