中藥材可追溯性標識編號作用及規則

2021-09-02 22:54:58 字數 985 閱讀 5771

供方產品流程卡產品批次號產品編號過程控制包裝

顧客使用者廠家

1、範圍

本標準規定了產品標識要求、方法及通過產品批次號和產品編號實現可追溯性,以防止不同類別、不同規格、不同批次的產品混用。

2、引用標準

不需要。

3、定義

本標準採用以下定義。

產品標識:在產品或其包裝上作標記,或懸掛標籤,或在伴隨的檔案上做記錄。

批次號:在一致條件下製造出同一型號規格的一定數量產品的沒有投產批順序號。

正向追溯:其產品的的批次號查詢該批次中藥材產品的顧客及其分布。

逆向追溯:由某產品的批次順序號一直查詢到中藥材的**方。

4、職責

物流部負責下達中藥材產品批次號。

物流部負責組織中藥材產品標識的實施和保持。

品管部負責對中藥材產品的追溯。

綜合管理部負責產品出廠前發給顧客的中藥材產品標識記錄。

5、內容

採購物資的標識,採購物資進廠後,由物流部收料員入錄**鏈系統,生成待檢通知,系統自動生成物資送檢批次號。

物資送檢批次號,表示為:

年度+批次號)如:20100010101表示2023年生產的中藥材黨參統貨第乙個批次

中藥材倉庫保管員會同打包員將中藥材產品的編號、版本號移植或懸掛到包裝箱上,並在包裝箱上標出中藥材產品名稱、等級及出庫日期等資訊記錄。

物流部完批後收集該批中藥材產品的全部原始記錄材料,並形成文件,以便產品追溯。

中藥材產品出庫發運前,綜合管理部發貨員將產品的編號、發運地點及客戶的情況輸入計算機,以便產品跟蹤。

正向追溯:通過顧客資訊反饋發現某批次中藥材產品質量問題,品管部應通過產品批次號在發貨單上查詢該批中藥材產品的市場分布情況,以便對該批次中藥材產品進行妥善處理。

逆向追溯:通過顧客和公司其他人員發現某批次產品存在系統性質量問題時,品管部在進行正向追溯的基礎上,通過產品批次號(產品編號)查詢該批產品的供方名稱和等級、數量級合格供方檔案材料,並對合格供方的供貨質量狀況做出重新評價。

標識及可追溯性管理規定 10 23

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