本人xx，2023年畢業於***x ***x專業，同年11月來到xx藥業質量管理部工作，擔任qa質檢員。
作為xx藥業股份****的一名員工，在過去的一年裡，認真履責，積極工作；認真向老員工學習相關生產專業知識，正在從乙個青澀的畢業生向一名合格的製藥qa質檢員轉變。在公司領導的大力關懷和指導下，我們質量管理部的的全體人員，齊心協力，以全面推行新版gmp管理為工作重點，完善了車間gmp巡查制度等質量管理體系。與倉儲處和qc等部門一起把好進廠物料的質量關，為生產服好務；與生產和qc等部門一起把好成品質量關；為銷售處和外貿部門做好產品的銷售服務工作，並處理好使用者投訴，提高我們廠的信譽。
回顧這一年來的工作歷程，我qa的工作情況可以分為以下幾點：
一、 sop及各種記錄的管理
sop的重要性已經在生產管理和質量管理當中充分體現了出來。為此，qa與各相關部門一起先後修訂或新建各類sop，並將這些管理措施有效地貫徹到生產車間的日常工作當中。同時，按gmp要求健全並規範發放車間外圍記錄、各品種生產記錄、清場記錄，並由專人審核批生產記錄及原料庫卡，並將各種材料彙總、整理歸檔或上交qa 存檔。
這為質量追蹤提供了可靠的第一手資料。
二、 各種驗證工作的開展
5月集團內審以來，根據新版gmp規定，qa人員會同各車間生產等部門相關人員，對潔淨區、生產裝置、水系統、空調系統及各種計量器具、分析方法、生產工藝等進行驗證，並整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現性。
三、 現場監督檢查
為了更好地落實gmp管理，qa現場監督人員對車間各工段、倉庫、執行等崗位進行現場監督檢查並做出書面報告。各崗位生產現場所有裝置都掛上了執行狀態標誌，管路標明物料名稱及流向，現場物料和工具定置存放，裝置及工具的清洗制定了規程及記錄。中間體採取專桶專用的管理方式，並進一步健全了中間體管理。
加強了車間的中控管理，使車間的中控切實起到相應的作用，對車間的生產有實際的指導意義。以上這些措施有效地降低了物料之間的混淆或交叉汙染的風險。
四、 協調配和有關銷售方面的工作
為配合銷售部門和外貿部門的工作，除做好日常的質量管理工作以外，還由專人答覆業務客戶提出的質量審計材料，並協同qc、倉庫等部門為產品的銷售做好準備等服務工作。
五、 其他方面
按照領導的部署，做好qa人員的管理工作，主要表現在：深刻領會並積極擁護領導制定的各項制度；響應主任的號召，積極參加各項活動等等。
以上是我作為製藥qa質檢員的總結。因各種原因，工作中難免有不足之處，敬請領導給予指正。作為一名qa人員我將不斷努力學習，不斷提高自己的工作能力，盡心盡力，盡職盡責，完成領導交給的各項工作任務。
為xx藥業更加輝煌的明天而努力奮鬥！
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