現場QA人員職責

2021-03-03 23:38:44 字數 896 閱讀 2824

1.目的與適用範圍

建立公司現場檢查管理規程,加強公司生產、倉儲、檢測、工程現場的監督管理,提高過程控制水平,使工作符合良好的作業規範。

本規程適用於公司質量部qa現場的檢查。

2. 職責

質量部現場qa對本規程的實施負責。

3.內容:

3.1 在qa主管的領導下,對分管範圍內的產品進行質量監控和檢查;

3.2 負責檢查批生產指令、記錄單的發放,記錄單由生產部向qa部門按月領取;

3.3 生產啟動前,檢查生產準備情況,包括裝置清潔、物料領用、生產環境、操作人員等;

3.4 學習生產工藝及了解工藝,熟悉工藝控制點及控制要求;

3.5 負責生產過程的監控,確認各種狀態牌的準確掛放,同時對生產工藝的關鍵控制點進行重點檢查,並記錄所有出現的問題,定期(每週)向質量部提交報告;

3.6 負責審核車間技術人員收集、整理好的批生產記錄,管理中間體的放行;

3.7 檢查生產車間現場和潔淨區的清場情況以及清場合格證的發放,同時審查中間體的儲存和發放管理情況;

3.8 負責檢查現場檔案及操作規程的時效性;

3.9 監督方案、計畫、調查、驗證等檔案的執**況;

3.10負責偏差調查、變更控制和預防糾正措施的執行;

3.12及時了解、收集和記錄生產車間及其他部門中出現的與質量相關的問題,定期以書面形式報告qa部門;

3.13參加相關車間班前會議,根據生產人員發現的所有與影響產品質量相關的問題討論並採取相應措施,並根據決定的質量措施督促落實;

3.14積極推行gmp,按照gmp的要求進行日常工作。監督工作人員對崗位操作法、工藝操作規程及其他有關檔案的嚴格實施,發現不符合gmp的行為可令其改正,同時向本部門負責人報告;

3.15負責領導下發的其他任務。

4相關檔案

5附錄6變更記載及原因

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