目的：制訂質量管理部qa主管工作職責。規定質量管理部qa主管的職責與許可權、工作內容與要求。
範圍：適用於質量管理部qa主管。
責任人： 質量管理部經理、質量管理部副經理、qa主管。
內容：1 . 職能：
1.1 負責本部門各項職能的組織實施。
1.2 負責組織監督檢查本公司《規範》執**況。
1.3 負責組織對起始物料**商的質量審計工作，並負責起草審計報告。
1.4 負責組織起草及審核質量管理標準及生產過程物料監控程式。
1.5 負責組織對本公司生產、銷售過程質量監控工作。
1.6 負責簽發物料（包括起始原料、包裝材料、成品）批放行審核。
1.7 負責監督檢查本公司gmp的執**況。
1.8 負責本公司各類人員的《規範》和藥品質量意識的培訓和教育工作。
1.9 負責成品退貨/收回處理、使用者投訴的處理及藥品不良反應的報告。
1.10 負責參與各車間、生產技術科組織召開的技術分析會。
1.11 負責追查質量事故的原因和提出處理意見。
1.12 負責制定年工作計畫及落實情況，每月月底向經理、副經理呈報質量監控工作報告。制定對qa人員的考核程式並進行考核。
2. 責任：
2.1 對組織監督檢查本公司《規範》執**況負責。
2.1 對嚴格執行gmp的各項制度負責。
2.3 對本公司生產、銷售過程質量監控工作負責。
2.4 對簽發物料（包括起始原料、包裝材料、成品）批放行審核負責。
3. 許可權：
3.1 有權制止檢驗不合格的產品出廠，並提出處理意見。
3.2 有權檢查質量法規和質量檢驗規章制度的執**況，並提出處理意見。
3.3 有權追查本公司的質量事故，並提出處理意見。
3.4 有權制止不合格的起始原料、包裝材料、半成品投入生產。
3.5 有權向本室人員下達工作任務。
3.6 對重大質量問題，如與上級領導意見有分歧時，有權保留意見並有權越級向上級有關部門反映產品質量問題。
3. 許可權：
3.1 有權檢查和考核本部門各室的工作進度和工作質量。
3.2 有權排程本部門各檢驗室的工作。
3.3 有權越級向上級有關部門反映產品質量問題。
3.4 有權對本部門人員有人事排程權。
3.5 有權制止違章操作。
4. 所屬關係：
所屬部門：質量管理部
直接上級：副經理
直接下級：qa員、qc員
44QA主管崗位職責
西安惠豐生化 1.目的 明確qa主管崗位職責，實現制度化管理。2.範圍 質量管理部。3.責任 qa主管對此職責實施負責。4.依據 中華人民共和國會計法 內部會計控制制度 藥品生產質量管理制度 5.內容 5.01協助質量管理部經理對空氣淨化系統 生產工藝及其變更 裝置清潔 工藝用水系統 主要原輔料變更...
13庫房QA崗位工作職責
gmp檔案 目的制定庫房qa工作職務條例,明確庫房qa職責。範圍適用於庫房qa。責任人庫房qa。內容1.物料入庫時，根據取樣原則協助取樣員對原輔料 中藥材進行取樣，取樣時應對其外包裝容器的完整性 隨行的化驗單 標籤牌貼進行檢查，並檢查其外觀性狀，各個專案均合格後，允許入庫，然後將樣品貼上標籤，填寫請...
QA工作職責
一 目的 規範qa對工廠成品 半成品等抽樣標準，給抽樣數量，抽樣階段提供依據。二 範圍 對本公司出貨產品的生產單位原料 輔料 半成品 成品進行抽樣檢驗。三 抽樣數量 1.低風險的材料 每批次乙份。2.高風險的材料 每批次隨機三份 不同的包裝袋 3.低風險的產品 乙個產品。4.高風險的產品 三個產品。...