南京理工大學
泰州科技學院
磷酸可待因糖漿劑課程設計說明書
題目： 年產1000萬支10ml糖漿劑
生產車間工藝設計
學生姓名： 張樹文
學號： 1103170162
學院： 化工院
專業班級： 11製藥
2023年6月18日
課程設計任務書
糖漿劑（syrups）係指含有藥物、藥材提取物和芳香物質的濃蔗糖水溶液，供口服應用。化學藥物糖漿劑含蔗糖量應不低於45%（g/ml）或64.7%（g/g），用作矯味劑和助懸劑。
蔗糖及芳香劑等能掩蓋藥物的不良氣味，改善口味，尤其受兒童歡迎。糖漿劑易被微生物汙染，低濃度的糖漿劑中應新增防腐劑。常用的防腐刺中苯甲酸和山梨酸的用量不得超過0.
3%，對羥基苯甲酸酯類的用量不得超過0.05%。防腐劑對微生物的抑制作用有一定的選擇性，故常使用混合防腐劑以增強防腐效能。
製備方法：熱溶法、冷溶法、混合法。
糖漿劑的優點：
（1）.味道好：味甜量小，服用方便，吸收較快。
（2）.適用人群廣：由於蔗糖及香料等能掩蓋藥物的不良氣味，糖漿劑容易被各年齡段的人群接受。尤其適用於兒童。
（3）.高濃度糖漿方便儲存：糖漿劑少部分蔗糖轉化成葡萄糖和果糖，具有還原性，能防止糖漿劑中藥物的氧化變質；由於含蔗糖濃度高，所以微生物的繁殖得到抑制。
但糖漿劑也有缺點，如低濃度糖漿需加入防腐劑，生產環境不當時易發生霉變；在高溫的環境下易變色。
（1）單糖漿劑:不含藥物，可供製備含藥糖漿及作為矯味劑、助懸劑。
（2）芳香糖漿劑：含芳香揮發性物質，如橙皮糖漿、姜糖漿等，主要用作矯味劑。
（3）含藥糖漿劑：含有藥物，用於疾病的預防和**。
糖漿劑的生產與儲藏期間均應符合「中華人民共和國藥典」下列有關規定：
（一）定義糖漿係指含有藥物或芳香物質的濃蔗糖水液。單純蔗糖的近飽和水溶液的先為單糖漿。
（二）國家標準有關規定糖漿劑在生產與儲藏期間均應符合下列有關規定。
1．糖漿劑含蔗糖量應不低於65％（g/ml）。
2．除另有規定外，一般將藥物用新沸過的水溶解後，加入單醣將，如直接加入蔗糖，則垵加水煮沸，必要時濾過，並自濾器上新增適量沸過的水，使成處方規定量攪勻，即得。
3．糖漿劑應在避菌的環境中配製，及時灌裝於滅菌的潔淨乾燥浴器中。
4．除另有規定外，糖漿劑應澄清。在儲存中不得有酸敗、異臭；產生氣體或其他變質現象。
5．糖漿劑中可加入適宜的附加劑。必要是坷新增適量的乙醇，甘沒開其他多元醇。如需加入防腐劑。
對羥基苯甲酸類的用量不得超過0.05%，苯甲酸或苯甲酸鈉的用量不得0.3％。
如需加入色素，其品種及用量應符合衛生部的有關規定，並注意避免對檢產生干擾。
6．糖漿劑宜不超過30℃處密封儲存。
（三）相對密度糖漿劑的相對密度照《中國藥典》（附錄）相對密度測定法項下的方法測定，應符合各該糖劑項下的規定。
（1）.黴敗問題糖漿劑容易被微生物汙染，使糖漿長霉和發酵導致酸敗、藥物變質，特別是低濃度的糖漿劑更易發生黴敗。其原因往往是由於所用的蔗糖和藥物不潔淨，用具、容器處理不當，生產環境不符合要求。
解決辦法應嚴格控制原料的質量，在規定的潔淨環境中製備，及採用適當方法對用具、容器進行處理，並及時灌裝。對於低濃度的糖漿劑應新增適宜防腐劑。常用的防腐劑為：
羥苯酯類，其用量不應超過0.05％；苯甲酸和苯甲酸鈉，其用量不應超過0.3％，應用這些防腐劑時，應將糖漿劑ph值調至酸性（ph≤4）.
此外，八羥基喹啉硫酸鹽0.001％、桂皮醛0.01%～0.
1％、揮發油及焦糖等也用於糖漿的防腐。防腐劑聯合使用能增強防腐效果。
（2）.沉澱問題糖漿劑在貯藏期間產生沉澱，多是由蔗糖質量差，含有大量高分子雜質，由於這些雜質的逐漸聚集而出現混濁或沉澱。可在單糖漿濾過前加入蛋清、滑石粉等，吸附高分子和其他雜質。
含有浸出藥劑的糖漿劑，亦可因浸出藥劑中含有不同程度高分子雜質而產生沉澱，製備時可將其濾除。另外，高濃度的糖漿劑在貯藏中可因溫度下降而析出蔗糖的結晶，加入適量甘油、山梨醇等多元醇可改善。
（3）.變色問題糖漿劑製備時加熱溫度高，時間長，特別是在酸性條件下加熱，可促使生成轉化糖而使顏色變深。含著色劑的糖漿劑，在還原性物質和光線的作用下可逐漸退色。
通用名： 磷酸可待因糖漿 (本品應按國家***品條例管理)
曾用名：
英文名： codeine phosphate syrup
拼音名： linsuan kedaiyin tangjiang
本品主要成份為：磷酸可待因。其化學名稱為：17-甲基-3-甲氧基-4,5a -環氧-7,8-二去氫嗎啡喃-6a -醇磷酸鹽倍半水合物。
結構式：（參見磷酸可待因緩釋片）
分子式：c18h21no3·h3po4·1h2o
分子量：424.39
藥品類別： 鎮咳藥
適應症： ⑴鎮咳，用於較劇的頻繁乾咳，如痰液量較多宜並用祛痰藥；⑵鎮痛，用於中度以上的疼痛；⑶鎮靜，用於局麻或全麻時。
性狀： 本品為無色或淡黃色的濃厚液體，味先甜而後苦。
方法名稱： 磷酸可待因糖漿—磷酸可待因的測定—中和滴定法。應用範圍： 本方法採用滴定法測定磷酸可待因糖漿中磷酸可待因的含量。
本方法適用於磷酸可待因糖漿。
方法原理： 供試品經處理後加硫酸滴定液溶解，加甲基紅指示液，用氫氧化鈉滴定液滴定。甲基橙指示液變色時停止滴定，計算硫酸滴定液使用量，計算磷酸可待因含量。
試劑： 1. 硫酸滴定液（0.01mol/l）
2. 氫氧化鈉滴定液（0.02mol/l）
3. 甲基紅指示液
4.基準鄰苯二甲酸氫鉀
5.水6.氨試液：取濃氨溶液400ml，加水使成1000ml，即得。
7.三氯甲烷
儀器裝置：
試樣製備： 1. 硫酸滴定液（0.01mol/l）
配製：取硫酸3ml，緩緩注入適量的水中，冷卻至室溫，加水稀釋至1000ml，搖勻。定量稀釋成濃度為0.01mol/l的溶液。
標定：取在270-300℃乾燥恒重的基準無水碳酸鈉約0.015g，精密稱定，加水50ml使溶解，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴，用本液滴定至溶液由綠色變為紫紅色時，煮沸2分鐘，冷卻至室溫，繼續滴定至溶液顏色有綠色變為暗紫色。
每1ml硫酸滴定液（0.01mol/l）相當於0.53mg的無水碳酸鈉。
根據本液消耗量與無水碳酸鈉的取用量，算出本液的濃度，即得。
課程設計說明
題目 基於plc的電梯控制系統的設計 班級姓名 學號 201195014028 指導教師 張小娟 日期 2014.6.25 摘要隨著城市建設的不斷發展，高層建築不斷增多，目前電梯的控制普遍採用了兩種方式，一是採用微機作為訊號控制單元，完成電梯訊號的採集 執行狀態和功能的設定，實現電梯的自動排程和集選...
工程造價課程設計說明
編制說明 1.工程概況 本工程總建築面積3793.85m2，室內 0.00相當於黃海高程3.00m，室內外高差為0.45m。本工程為浙江工業大學宿舍，七層磚混結構，按七度抗震設防。地下水位為 0.100m 採用 426沉管灌注樁，以6號土作為樁端持力層 基礎墊層採用c10混凝土，基礎以上現澆梁板柱採...
區間課程設計舉例設計說明
zpw無絕緣軌道電路舉例設計自動閉塞圖紙說明 zpw 2000a型 一 設計依據 zpw 2000a型無絕緣移頻自動閉塞系統工程設計說明 二 舉例設計方案概述 1 設計範圍 乙個站管轄的區間，共14個閉塞分割槽 2 舉例設計線路為複線雙方向執行，正方向執行採用四顯示自動閉塞滿足列車最高執行速度160...