安裝 維護管理制度

2021-06-20 22:43:04 字數 961 閱讀 6896

1. 目的

對醫療器械產品安裝、維修進行管理,確保產品合格和使用。

2. 範圍

適用於醫療器械產品的安裝、維修控制。

3. 職責

安裝維護人員負責醫療器械產品安裝、維修、指導。

專業技術人員負責安裝產品的檢查。

4. 管理內容

安裝4.1.1 醫療器械產品由使用單位培訓合格人員進行現場安裝,特殊產品由公司安裝、維護人員進行現場安裝。

4.1.2 醫療器械產品安裝應嚴格按照產品使用說明書安裝要求進行安裝,無菌醫療器械在無菌條件下進行安裝,確保產品使用特殊效能。

4.1.3 醫療器械產品安裝要求。

4.1.3.1 認真核對資料、隨機配件,確認後開啟包裝進行安裝。

4.1.3.2 零部件安裝前應對整機、零部件進行檢查,確認完好後方可進行安裝。

4.1.3.3 產品安裝時應遵守「由里向外、由下向上」的安裝原則,確保零部件、整機的效能和功能。

4.1.3.4 對安裝後的零部件和整機接合部位要逐一的進行檢查,確保安裝正確、合格。

4.1.3.5 對安裝完好的整機進行試機試驗,試驗合格方可用於臨床。

4.1.4 產品安裝時發現零部件、整機損壞要如實填寫好記錄,將整機、零部件全部裝入塑膠袋封口,裝入大包裝,再按不合格品上報管理員,質量管理人員協同驗收員確認存在產品質量問題後,由安裝人員退回庫房,庫房通知採供人員與供貨方進行聯絡退貨。

4.1.5 醫療器械產品安裝人員應遵守供入使用者各種制度、規定,作好安裝服務,樹立公司的良好形象。

4.1.6 特殊醫療器械產品由安裝人員同培訓人員共同對產品進行安裝。

4.2 維護

4.2.1對一次使用滅菌醫療器械產品不進行維修,有缺陷的產品按不合格品處理。對特殊醫療器械產品按使用說明書維護保養方法進行保養。

4.2.2電子醫療器械產品由專業技術人員為一年一次維護保養。

4.2.3對一次性使用耗材產品,每年進行一次現場檢查,發現問題及時按不合格品管理制度執行。

安裝管理制度

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