知識問答
李元平黃冠勝林偉
唐光江李建軍唐丹舟 / 編著
國家質量監督檢驗檢疫總局中華人民共和國商務部
二00六年一月
前言2023年5月，日本修訂了《食品衛生法》。依據新修訂的《食品衛生法》，日本將於2023年5月29日起實施食品中農業化學品（農藥、獸藥及飼料新增劑等）殘留「肯定列表制度」，並執行新的殘留限量標準。與日本現行標準相比，新標準對食品中農業化學品殘留限量的要求更加全面、系統和嚴格。
日本是我國食品、農產品出口的第一大市場。2023年，我對日出口食品、農產品79.3億美元，佔我國食品、農產品出口量的29.
2％。「肯定列表制度」及殘留限量新標準的實施，必將給我食品農產品出口帶來嚴峻考驗。
為了幫助國內相關管理部門，特別是食品農產品出口企業盡快了解日本「肯定列表制度」基本情況，提前做好應對工作，我們特編寫了此手冊。需要指出的是，日本「肯定列表制度」及殘留限量新標準內容相當龐雜，本手冊僅就其中一些主要問題進行了簡要闡述；同時，日本「肯定列表制度」及殘留限量新標準修改極為頻繁。編者建議，讀者應及時跟蹤有關資訊，可通過中國wto/tbt-sps國家通報諮詢中心**(獲取日本「肯定列表制度」及殘留限量新標準的全部內容及最新內容。
目錄一、「肯定列表制度」的基本情況
1. 什麼是食品中農業化學品殘留「肯定列表制度」？┈┈(1)
2. 日本為什麼要在農業化學品殘留管理中引入「肯定列表制度1)
3. 日本實施「肯定列表制度」的法律依據是什麼？┈┈┈(2)
4. 「肯定列表制度」如何具體落實3)
5. 「肯定列表制度」與日本現行管理制度有何區別？┈┈(4)
二、「豁免物質」的基本情況
6. 什麼是「豁免物質5)
7. 日本目前確定的「豁免物質」有多少？┈┈┈┈┈┈┈(5)
8. 「豁免物質」清單會修改嗎5)
三、「最大殘留限量標準」的基本情況
9. 「最大殘留限量標準」包括幾種型別？┈┈┈┈┈┈┈(6)
10. 在所有食品中均「不得檢出」的農業化學品共有多少種，該標準如何具體執行6)
11. 如何理解「暫定標準6)
12. 「暫定標準」數量有多少，涉及多少農業化學品和食品7)
13. 「暫定標準」是如何制定的7)
14. 日本「暫定標準」中參考cac標準、國內標準及國外標準數量各有多少10)
15. 日本「暫定標準」的限量水平如何？┈┈┈┈┈┈┈(10)
16. 如何理解「未制定暫定標準但在『肯定列表制度』生效後仍然有效的現行標準10)
17. 日本食品中農業化學品殘留限量新標準與現行標準有何區別11)
18. 「最大殘留限量標準」會修改嗎11)
四、「一律標準」的基本情況
19. 什麼是「一律標準12)
20. 「一律標準」的制定依據是什麼12)
21. 當分析方法的最低檢出線高於「一律標準」時如何處理13)
22. 對於無最大殘留限量標準的加工食品，日本均採用「一律標準」嗎13)
五、相關檢測問題
23. 日本對有限量指標的專案都有相應的檢測方法嗎14)
24. 日本對有限量指標的專案都要求檢測嗎？┈┈┈┈(14)
六、日本「肯定列表制度」的影響及對策
25. 日本農業化學品殘留限量新標準與我國現行標準的區別15)
26. 「肯定列表制度」對我食品出口有何影響？┈┈┈┈(15)
27. 出口企業如何才能有效降低「肯定列表制度」的影響16)
七、其他問題
28. 「肯定列表制度」對農業化學品的使用有要求嗎？┈(17)
29. 可從哪些途徑得到「肯定列表制度」及殘留限量新標準的詳細資料17)
30. 「肯定列表制度」何時開始執行18)
一、「肯定列表制度」的基本情況
1. 什麼是食品中農業化學品殘留「肯定列表制度」？
「肯定列表制度」(positive list system) 是日本為加強食品(包括可食用農產品，下同) 中農業化學品(包括農藥、獸藥和飼料新增劑，下同) 殘留管理而制定的一項新制度。該制度要求：食品中農業化學品含量不得超過最大殘留限量標準；對於未制訂最大殘留限量標準的農業化學品，其在食品中的含量不得超過「一律標準」，即0.
01毫克/公斤。該制度將於2023年5月29日起執行。
2. 日本為什麼要在農業化學品殘留管理中引入「肯定列表制度」？
日本大部分食品 (60％左右)依賴進口。目前，世界上通用的農業化學品大約有700餘種，但日本制定了限量標準的農業化學品僅有300多種(主要是在日本註冊登記的農業化學品) ，其餘400多種尚無限量要求。對於進口食品中可能含有的這部分農業化學品，日本尚無明確的監管措施，這給日本食品安全形成了嚴重威脅。
另一方面，日本近年來頻頻發現進口農產品中農業化學品殘留超標問題，國內也出現了未登記農藥的違法使用情況，這使得日本消費者陷入對食品安全性的極度不信任狀態。為了扭轉這種局面，日本於2023年成立了直屬於內閣的食品安全委員會，以加強和協調相關機構對食品安全的管理。同時，農林水產省修改了農藥取締法，加強對未登記農藥的取締和處罰。
厚生勞動省於2023年修訂了食品衛生法，並以該修訂案為依據，開始在農業化學品殘留管理引入 「肯定列表制度」(positve list system)。
3. 日本實施「肯定列表制度」的法律依據是什麼？
日本實施「肯定列表制度」的法律依據是《食品衛生法2003修訂案》中第11條第三款: 「任何食品，只要含有『農藥取締法』中規定的農藥活性原料，或含有『確保飼料安全及品質改善法律』中規定的飼料新增劑，或含有『藥事法』中規定的獸藥(包括由活性成分發生化學變化而產生的物質，但不包括經日本厚生勞動省確定不會對人體健康造成負面影響的任何物質(豁免物質))，並且其含量超過了厚生勞動省在聽取藥事和食品安全委員會的意見後確定的不會對身體健康產生負面影響的水平(一律標準)，就不得生產、進口、加工、使用、製備、銷售或者為銷售而儲存，但食品中已建立最高殘留限量標準的化學物質除外」。
該條款可以簡要表述為: 對於已建立最高殘留限量標準的化學物質，其在食品中的含量不得超過最高殘留限量標準，對於未制定限量標準的農業化學品，其含量不得超過厚生勞動省確定的一律標準，但經厚生勞動省確定的豁免物質不受此限制。
4. 「肯定列表制度」如何具體落實？
「肯定列表制度」提出了食品中農業化學品殘留管理的總原則。厚生勞動省根據該原則，採取了以下三項具體落實措施:
(1) 確定「豁免物質」，即在常規條件下其在食品中的殘留對人體健康無不良影響的農業化學品。對於這部分物質，無任何殘留限量要求；
(2) 針對具體農業化學品和具體食品制定的「最大殘留限量標準」。
(3) 對在豁免清單之外且無最大殘留限量標準的農業化學品，制定「一律標準」。
5. 「肯定列表制度」與日本現行管理制度有何區別？
日本現行管理制度只禁止農業化學品含量超過最大殘留限量標準的食品銷售，對於未制定最大殘留限量標準的農業化學品殘留無明確要求。「肯定列表制度」則覆蓋了所有農業化學品和食品：有「最大殘留限量標準」的遵從「最大殘留限量標準」，無「最大殘留限量標準」的遵從0.
01毫克/公斤的「一律標準」。因此，「肯定列表制度」比現行制度覆蓋面廣得多，要求也嚴得多。
二、「豁免物質」的基本情況
6. 什麼是「豁免物質」？
「豁免物質」(exempted substances) 指在通常使用條件下其在食品中的殘留不會人體健康產生不良影響的農業化學品。「豁免物質」是日本厚生勞動省根據本國、fao/who食品新增劑聯合專家委員會、fao/who農藥殘留聯合專家委員會及其他國家和地區的風險評估結果確定的。日本對這部分物質無任何限量要求。
7. 日本目前確定的「豁免物質」有多少？
目前，日本確定的豁免物質有65種，主要是維生素、氨基酸、礦物質等營養性飼料新增劑及一些天然殺蟲劑。
8. 「豁免物質」清單會修改嗎？
日本會定期(5年/次) 對「豁免物質」清單進行重新審議和修訂。
三、「最大殘留限量標準」的基本情況
9. 「最大殘留限量標準」包括幾種型別？
「最大殘留限量標準」包括3種型別：
(1) 在所有食品中均「不得檢出(nd) 」的農業化學品；
(2) 針對具體農業化學品和具體食品制訂的「暫定標準」(provisional mrls) ；
(3) 未制定暫定標準但在『肯定列表制度』生效後仍然有效的現行標準。
10. 在所有食品中均「不得檢出」的農業化學品共有多少種，該標準如何具體執行？
在所有食品中均「不得檢出」的農業化學品共有15種。這些物質一旦被檢出，即視為超標。因此，其最高殘留限量為檢測方法的最低檢出線(lod) 。
日本在厚生勞動省**公布有「不得檢出」物質的分析方法和相應的lod值。
11. 如何理解「暫定標準」？
「暫定標準」(provisional mrls) 是針對具體農業化學品在具體食品中的殘留制定的最大殘留限量標準。由於日本計畫5年/次對這些限量指標進行重新審議和修訂，因此將之稱為「暫定標準」。「暫定標準」生效後，具有完全的法律效力。
12. 「暫定標準」數量有多少，涉及多少農業化學品和食品？
日本針對具體農業化學品在具體食品中的殘留制訂的「暫定標準」有50000多項，涉及農藥500餘種，獸藥和飼料新增劑200餘種。這些標準涉及初級可食用農產品210餘種(類) 、限量標準50000多項，加工食品50餘種(類) 、限量標準近200項，瓶裝水限量標準近40項。
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