檢驗和試驗管理制度

2021-06-09 18:32:45 字數 1031 閱讀 9463

一目的從採購到銷售的全過程進行質量控制,確保商品質量達到規定要求。

二、範圍

適用於驗收過程的控制。

三、職責

( 一 ) 質量管理部負責驗收工作的實施。

( 二 ) 各相關部門配合。

四、概述

( 一 ) 質量管理部應根據採購商品有關標準及合同規定制定商品驗收規程 (見附頁),其中應包括對採購商品無菌、無熱源檢測專案的驗證(檢測報告由**商提供),進貨驗收規程作為進貨驗收的依據應經過部門經理審核,總經理批准。

( 二 ) 採購的商品到貨後, 由倉庫管理員核對數量和名稱、規格、型號

後開出《入庫單》交質量管理部檢驗員進行驗收。

( 三 ) 質量管理部接到《質驗單》後,按照商品的驗收規程中規定的驗收專案進行驗收,並填寫《進貨質量驗收記錄表》。記錄應完整、規範、真實。

( 四 ) 在檢驗過程中,若發現不合格品,應嚴格按照《不合格品的控制》制度執行。

( 五 ) 經檢驗人員驗收合格的商品,由檢驗人員在《入庫單》上簽章,方可辦理人庫手續。

五、相關檔案

進貨驗收規程 ( 見附頁 )

六、記錄

( 一 ) 《入庫單》

( 二 ) 《進貨質量驗收記錄表》

進貨驗收規程

一、範圍

本規程適用於本企業所有經營醫療器械商品的進貨驗收。

二、抽樣比例

根據商品批量大小,檢驗員按10%的比例進行抽樣,當數量少於五件時,應全部檢驗。

三、檢驗專案

1 、帳物核對

檢驗人員應認真核對入庫單上的產品名稱、規格、型號、數量、**商名稱、生產批號、消毒批號、有效期等與實物一致。

2 、外包裝檢查

商品的外包裝應一致,完整並無破損。封箱帶應牢固。包裝上的標識應清晰,正確和完整。

1 、有效期檢查

檢查商品是否在有效期限內。

2、其它

每批產品應有產品**商提供的質量證明檔案、產品合格證、產品效能檢測報告 ( 至少應有元菌、元熱源的檢測報告 )。

四、檢驗在確認以上檢查專案均合格後,在《入庫單》上簽字或蓋章。

檢驗和試驗管理制度

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