為了加強退貨、不合格、失效期或淘汰醫療器械管理，防止退貨、不合格、失效期或淘汰商品流入市場，保證銷售商品的質量，特制定本制度。
（一）退貨商品管理制度
1、退貨商品包括購進退出商品和售後退回商品。
2、對購進退出的商品，要分別存放，掛明顯標誌，將退出商品有關問題的資料、貨款處理及憑證與記錄提供給供貨單位，作為退出商品的依據。
3、對售後退回商品，除要認真查明退貨原因，核對退貨憑證、發票等各項內容外，還這要對其售後退回的商品及同批號庫存商品進行嚴格的質量驗收和質量檢驗，合格品按規定重新入庫，不合格品要查明不合格原因，向供貨單位查詢追訴、報損或銷毀。
4、售後退回商品的貨款，按《消費者權益保**》執行，憑證與各種原始記錄歸檔存放，儲存三年。
（二）不合格商品管理制度
1、商品質量保證是企業全體人員的共同責任，全體員工都要樹立法規、法制觀念和質量第一的思想，及時處理各種內在質量、外觀及包裝不合格商品，禁止流入市場。
2、做好入庫商品驗收工作，杜絕偽劣商品入庫，在驗收或檢驗中發現質量問題，應及時通知業務和財務部門，拒付貨款。
3、在庫存養護和質量檢查中發現不合格商品，應立即停止銷售使用，清查庫存。
4、不合格商品應另外堆放，並有明顯標記，不得與合格商品混放，對因質量問題而要加工整理的商品，須經重新檢驗，合格後方可入庫。
5、對需做質量報損的商品，按規定程式辦理。
（三）失效期或淘汰商品管理制度
1、對效期或淘汰的商品一律不准銷售，倉庫有權拒絕發貨。
2、對失效期或淘汰的商品，經辦理報損審批手續後，由組織質管、業務、財務等部門一起監督銷毀，並做好銷毀記錄，歸檔存查。
3、對失效期或淘汰的特殊管理及假劣商品需報送有關醫療器械監督管理部門，並做好銷毀記錄，歸檔存查。
不合格醫療器械管理制度
一 目的 為了嚴格不合格醫療器械的控制管理，嚴格不合格醫療器械售出，確保消費者使用醫療器械安全有效，特制定本制度。二 依據 醫療器械監督管理條例 三 適用範圍 適用於不合格醫療器械的管理。四 職責 質量管理員對本制度的實施負責。五 制度內容 1 進貨檢查驗收時發現不合格醫療器械，報經質量管理員確認，...
不合格醫療器械管理制度
醫療器械質量管理檔案 一 凡醫療器械質量不符合質量標準，無批准文號，註冊證 有效期 進口醫療器械質量檢驗報告，藥監局的註冊許可證及全中文說明書均應視為不合格品。二 驗收人員查出質量有疑問經質管部確認為不合格品後，應放入劃有紅線標誌的不合格庫 區 內，同時填報 醫療器械拒收報告單 按規定程式查詢或拒付...
10不合格醫療器械管理制度
1 不合格醫療器械是指質量不符合法定的質量標準或相關法律法規及規章的要求，包括內在質量和外在質量不合格的醫療器械。2 質量負責人負責對不合格醫療器械實行有效控制，做好不合格醫療器械的管理工作。如因主管原因導致不合格醫療器械進入流通渠道，視其情節輕重，給與相關人員相應的處罰。3 不合格醫療器械的確認 ...