裝置使用者需求標準

2021-04-23 13:54:17 字數 1518 閱讀 2668

目錄1.專案描述 2

1.1 描述 2

1.2 安裝位置 2

1.3 用途 2

2. 法規及國家標準 2

3.使用者需求 3

3.1 **商資質 3

3.2系統功能要求 3

3.2.1生化培養箱要求 3

3.2.2電加熱滅菌箱要求 4

3.2.3水分快速測定儀要求 4

3.2.4電子稱要求 4

3.3服務與維修要求 5

4.交貨要求 5

4.1 交貨時間 5

4.2 貨物交付方式 5

4.3.付款方式 5

5.檔案資料要求 6

6.術語解釋 6

7.附件 6

1.專案描述

1.1描述

***x公司組建於***x年xx月,為滿足公司微生物檢測、滅菌、稱量;需生化培養箱x臺用於實驗室微生物培養,電加熱式滅菌器x臺用於實驗室滅菌,電子天平x臺;現需購買容量為250l的生化培養箱x臺, 50l電加熱式滅菌器x臺,水分快速測定儀x臺,量程100kg、精度50g電子天平x臺,量程5kg、精度0.1-1g,電子天平x臺,量程500g、精度0.01g的電子天平x臺。

1.2安裝位置

***工業園區xx公司。

1.3用途

為了滿足微生物實驗室日常檢驗、物料檢驗品稱量、實驗用品滅菌及生產需求,所以需購生化培養箱x臺、電加熱式滅菌器x臺、水分快速測定儀x臺、電子天平x臺滿足上述要求。擬採購的生化培養箱將應用於培養室中對水系統、成品或中間產品的微生物限度,以及對無菌檢測樣品的微生物培養、電加熱滅菌器對實驗用品滅菌、電子天平對物料稱量和產品質量檢驗。

2.法規和國家標準

中國gmp(2023年修訂)及其附錄。

食品安全國家標準食品生產通用衛生規範(gb 14881-2013 )。

保健品良好生產規範(gb 17405-1998 )。

保健品良好生產規範(2012-12 徵求意見稿)。

gb20021-2004中華人民共和國製藥機械行業標準。

其他相關法規。

3.使用者需求

3.1 **商要求

3.2系統功能需求

3.2.1生化培養箱要求

3.2.2電加熱滅菌箱要求

3.2.3水分快速測定儀要求

3.2.4電子稱要求

3.3維修與服務要求

4交貨要求

4.1交貨期

合同簽訂後15天內。

4.2貨物交付方式

中標人按要求運貨到交貨位址現場卸車、就位、安裝、除錯,採購人驗收完畢。

4.3付款方式

合同生效後全部貨物現場安裝完畢並驗收合格後7天支付合同總價的90%,剩餘合同總價10%作為質保金在免費質保期生效滿後支付。

5.檔案資料要求

**商應盡量提供原版檔案,無法提供原版檔案時可提供影印件並加蓋公章。**商應提供(但不限於)下列檔案一式二份。

6.術語解釋

7.附件無

廠房設計使用者需求標準

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