檔案更新日誌
目錄1. 簡介 4
2. 總述 4
3. 執行要求 5
3.1. 能力、容量、產能 5
3.2. 工藝需求 5
3.3. 工藝控制 5
3.4. 功能需求 6
3.5. 資料和安全 7
3.6. 環境 8
4. 限制和約束 8
4.1. 相容和支援 8
4.2. 過程約束 9
4.3. 維護保養 9
5. 生命週期 10
5.1. 開發計畫 10
5.2. 測試 10
5.3. 交付 10
5.4. 服務支援 12
6. 術語 13
7. 參考資料和控制規則 13
8. 附件 13
本使用者需求標準（urs）由****（以下簡稱a公司）起草並交付於**商。
本urs描述了對裝置的基本需求。**商應對本urs的所有章節進行充分確認，對相關技術資訊與我方進行充分溝通，確保能夠遵循和滿足本urs的要求。雙方最終確認的urs將作為採購合同的重要部分。
本urs也是開展後續相關確認或驗證工作的基礎。
本urs適用於a公司生產部用於對安瓿、西林瓶裝製品進行檢漏和燈檢的裝置。裝置包括檢漏機一台、燈檢機一台及兩台裝置間的自動聯機裝置， 如果能提供檢漏、燈檢一體機也可。該裝置的設計、構造、材質、安裝以及相關檔案系統等都必須滿足以下標準：
安瓿超聲波洗瓶機標準操作規程
1 目的 制定安瓿超聲波洗瓶機標準操作規程，使崗位操作員能熟練操作裝置，確保生產質量.滿足生產需求。2 範圍 適用於安瓿超聲波洗瓶機的標準操作。3 職責 工程部及裝置操作員對本規程實施負責。4 內容 4.1啟動前的準備工作 4.1.1檢查溢水插管，槽內進水口過濾網罩是否處在正確位置上。4.1.2檢查...
西林瓶軋蓋氣密性再驗證方案
凍乾粉針劑生產線 檔案編號 val 工 301 編制人編制日期 批准人批准日期 目錄1 引言 1.1 驗證概述3 1.2 驗證目的3 1.3 驗證範圍3 2 驗證準備 2.1 驗證人員及職責3，4 2.2儀器儀表校驗5 2.3參考檔案5 2.4相關檔案5 2.5相關條件的確認5，6 3 驗證實施 3...
瓶檢站工作總結
盛源科技有限責任公司 公司氣瓶檢驗證號為 檢驗內容為 種類為充氣瓶檢驗證於2010年6月通過省特種裝置協會的評審，目前正等待發證。現有氣瓶檢驗人員共19名，其中執證氣瓶檢驗員7人，氣瓶檢驗站質量技術負責人具有高階工程師職稱。瓶檢站擁有除鏽機 試壓水幫浦 丙酮 機 瓶閥檢驗台 套圈機 氣瓶烘乾 置換 ...